O efeito da semaglutida no comportamento alimentar desordenado em pacientes diabéticos tipo 2

Este ensaio clínico randomizado será conduzido no Centro Hospitalar Clínico Sestre milosrdnice e na Faculdade de Medicina da Universidade de Zagreb. Os pacientes serão randomizados após o preenchimento do questionário EAT-26 (1:1), em grupo com transtorno alimentar comportamento (n = 30) se os participantes pontuarem> 20 pontos, e grupo sem transtorno alimentar comportamento (n = 30) se os participantes pontuaram ≤ 20 pontos. O grupo de pacientes com comportamento alimentar desordenado será ainda randomizado se os participantes receberão semaglutida (n=15) com tratamento padrão ou se os participantes serão tratados com tratamento padrão (n=15). Os investigadores avaliarão a pontuação inicial do EAT-26, os níveis sanguíneos de GLP-1 e GIP em um teste de refeição mista, medidas antropométricas (peso, IMC, circunferência da cintura), parâmetros bioquímicos (hemograma completo, glicose, insulina, peptídeo C, HbA1c , uréia, creatinina, ácido úrico, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), gama-glutamiltransferase (GGT), razão normalizada internacional (INR), albumina, níveis lipídicos séricos (colesterol. HDL, LDL, triglicerídeos), proteína C reativa (PCR), sedimento urinário e suas alterações no final do ensaio (exceto teste de refeição mista). Além disso, durante 14 dias no início e 14 dias antes do final do estudo, os pacientes manterão um diário alimentar e farão a varredura intermitente do monitor contínuo de glicose (dispositivo FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).

Uma análise fatorial das pontuações do EAT-26 será conduzida para formar 3 variáveis ​​​​latentes (componentes) (esperadas). Para avaliar o efeito sobre os hábitos alimentares, a diferença na pontuação total do EAT-26 e variáveis ​​latentes entre indivíduos randomizados para semaglutida e indivíduos controle (randomizados para tratamento padrão) serão avaliados após 3 meses de tratamento. Os dados serão analisados ​​em modelo linear geral, com covariáveis ​​basais: idade, sexo, IMC e pontuação no início do tratamento. Da mesma forma, o efeito da semaglutida nas concentrações de GLP1 (covariável basal: concentração basal próxima ao local da pontuação EAT-26) será avaliada, separadamente para a condição antes e depois do teste de refeição mista. As concentrações de GLP-1 e GIP serão comparadas entre indivíduos com transtornos alimentares ("expostos") e sem (controle), em um modelo linear generalizado para medições repetidas (concentração de GLP-1 antes e depois do teste de refeição mista) com covariáveis ​​fixas: idade , sexo, IMC, tempo (antes ou depois do teste de refeição mista) e interações exposição*tempo. Erro tipo I (α)=0,05.