Die Wirkung von Semaglutid auf gestörtes Essverhalten bei Typ-2-Diabetikern

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird im Klinischen Krankenhauszentrum Sestre milosrdnice und an der Medizinischen Fakultät der Universität Zagreb durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Ausfüllen des EAT-26-Fragebogens (1:1) randomisiert, in eine Gruppe mit gestörtem Essverhalten (n=30), wenn die Teilnehmer >20 Punkte erreicht haben, und in eine Gruppe ohne gestörtes Essverhalten (n=30), wenn die Teilnehmer einen Wert von ≤ haben 20 Punkte. Eine Gruppe von Patienten mit gestörtem Essverhalten wird weiter randomisiert, ob die Teilnehmer Semaglutid (n=15) mit Standardversorgung erhalten oder ob die Teilnehmer mit Standardversorgung (n=15) behandelt werden. Die Forscher bewerten den EAT-26-Ausgangswert, die GLP-1- und GIP-Blutspiegel in einem gemischten Mahlzeitentest, anthropometrische Messungen (Gewicht, BMI, Taillenumfang), biochemische Parameter (vollständiges Blutbild, Glukose, Insulin, C-Peptid, HbA1c). , Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), International Normalised Ratio (INR), Albumin, Serumlipidspiegel (Cholesterin). HDL, LDL, Triglycerid), C-reaktives Protein (CRP), Urinsediment und deren Veränderungen am Ende des Versuchs (außer Test mit gemischten Mahlzeiten). Darüber hinaus führen die Patienten 14 Tage lang zu Beginn und 14 Tage vor Ende der Studie ein Ernährungstagebuch und lassen sich regelmäßig von einem kontinuierlichen Glukosemonitor (FreeStyle Libre Pro CGM-Gerät, Abbott) scannen.

Eine Faktoranalyse der EAT-26-Scores wird durchgeführt, um 3 (erwartete) latente Variablen (Komponenten) zu bilden. Um die Auswirkung auf die Ernährungsgewohnheiten zu beurteilen, wird der Unterschied im EAT-26-Gesamtscore und in den latenten Variablen zwischen Probanden, die randomisiert auf Semaglutid umgestellt wurden, und Kontrollprobanden (randomisiert auf Standardversorgung) nach dreimonatiger Behandlung beurteilt. Die Daten werden in einem allgemeinen linearen Modell mit basalen Kovariaten analysiert: Alter, Geschlecht, BMI und Score zu Beginn der Behandlung. Auf die gleiche Weise wird die Wirkung von Semaglutid auf die GLP1-Konzentrationen (basale Kovariate: Basalkonzentration neben dem Ort des EAT-26-Scores) getrennt für den Zustand vor und nach dem gemischten Mahlzeitentest bewertet. Die GLP-1- und GIP-Konzentrationen werden zwischen Probanden mit („exponierten“) und ohne (Kontroll-)Essstörungen in einem verallgemeinerten linearen Modell für wiederholte Messungen (GLP-1-Konzentration vor und nach dem Test mit gemischten Mahlzeiten) mit festen Kovariaten verglichen: Alter , Geschlecht, BMI, Zeit (vor oder nach dem Test mit gemischten Mahlzeiten) und Wechselwirkungen zwischen Exposition und Zeit. Fehler Typ I (α) = 0,05.