L'effetto di Semaglutide sul comportamento alimentare disordinato nei pazienti diabetici di tipo 2

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il Centro Clinico Ospedaliero Sestre milosrdnice e la Facoltà di Medicina dell'Università di Zagabria. I pazienti verranno randomizzati dopo aver completato il questionario EAT-26 (1:1), nel gruppo con comportamento alimentare disordinato (n=30) se i partecipanti hanno ottenuto> 20 punti, e nel gruppo senza comportamento alimentare disordinato (n=30) se i partecipanti hanno ottenuto un punteggio ≤ 20 punti. Il gruppo di pazienti con comportamento alimentare disordinato sarà ulteriormente randomizzato se i partecipanti riceveranno semaglutide (n = 15) con cure standard o se i partecipanti saranno trattati con cure standard (n = 15). I ricercatori valuteranno il punteggio EAT-26 al basale, i livelli ematici GLP-1 e GIP in un test del pasto misto, misurazioni antropometriche (peso, BMI, circonferenza vita), parametri biochimici (emocromo completo, glucosio, insulina, c-peptide, HbA1c , urea, creatinina, acido urico, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), gamma-glutamiltransferasi (GGT), rapporto internazionale normalizzato (INR), albumina, livelli di lipidi sierici (colesterolo. HDL, LDL, trigliceridi), proteina C reattiva (PCR), sedimento urinario e loro variazioni alla fine della prova (escluso test con pasto misto). Inoltre, per 14 giorni all'inizio e 14 giorni prima della fine dello studio, i pazienti terranno un diario alimentare e avranno un monitor continuo del glucosio scansionato in modo intermittente (dispositivo CGM FreeStyle Libre Pro, Abbott).

Verrà condotta un'analisi fattoriale dei punteggi EAT-26 per formare 3 variabili latenti (attese) (componenti). Per valutare l'effetto sulle abitudini alimentari, la differenza nel punteggio totale EAT-26 e nelle variabili latenti tra soggetti randomizzati a semaglutide e soggetti di controllo (randomizzati alla cura standard) sarà valutata dopo 3 mesi di trattamento. I dati verranno analizzati in un modello lineare generale, con covariate basali: età, sesso, BMI e punteggio all'inizio del trattamento. Allo stesso modo, verrà valutato l'effetto di semaglutide sulle concentrazioni di GLP1 (covariata basale: concentrazione basale accanto alla posizione del punteggio EAT-26), separatamente per la condizione prima e dopo il test del pasto misto. Le concentrazioni di GLP-1 e GIP saranno confrontate tra soggetti con disturbi alimentari ("esposti") e senza (controllo), in un modello lineare generalizzato per misurazioni ripetute (concentrazione di GLP-1 prima e dopo il test del pasto misto) con covariate fisse: età , sesso, BMI, tempo (prima o dopo il test del pasto misto) e interazioni tempo di esposizione. Errore di tipo I (α) = 0,05.