Влияние семаглутида на расстройство пищевого поведения у пациентов с диабетом 2 типа

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Клинической больнице Сестре Милосрднице и на медицинском факультете Загребского университета. Пациенты будут рандомизированы после заполнения опросника EAT-26 (1:1) на группу с расстройством пищевого поведения (n=30), если участники набрали >20 баллов, и на группу без нарушения пищевого поведения (n=30), если участники набрали ≤ 20 баллов. Группа пациентов с расстройствами пищевого поведения будет дополнительно рандомизирована в зависимости от того, будут ли участники получать семаглутид (n=15) при стандартном лечении или участники будут получать стандартное лечение (n=15). Исследователи оценят исходный показатель EAT-26, уровни GLP-1 и GIP в крови в тесте на смешанную еду, антропометрические измерения (вес, ИМТ, окружность талии), биохимические параметры (общий анализ крови, глюкоза, инсулин, c-пептид, HbA1c). , мочевина, креатинин, мочевая кислота, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), международное нормализованное соотношение (МНО), альбумин, уровень липидов сыворотки (холестерин. ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), С-реактивный белок (СРБ), осадок мочи и их изменения в конце исследования (кроме теста смешанной пищи). Кроме того, в течение 14 дней в начале и 14 дней до окончания исследования пациенты будут вести дневник питания и периодически сканировать непрерывный монитор уровня глюкозы (устройство FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).

Будет проведен факторный анализ баллов EAT-26 для формирования 3 (ожидаемых) латентных переменных (компонентов). Для оценки влияния на пищевые привычки через 3 месяца лечения будет оцениваться разница в общем балле EAT-26 и латентных переменных между субъектами, рандомизированными в группу семаглутида, и контрольными субъектами (рандомизированными в группу стандартной терапии). Данные будут проанализированы в общей линейной модели с базальными ковариатами: возраст, пол, ИМТ и балл на момент начала лечения. Таким же образом будет оцениваться влияние семаглутида на концентрацию GLP1 (базальная ковариата: базальная концентрация рядом с местом расположения показателя EAT-26) отдельно для состояния до и после теста смешанной пищи. Концентрации GLP-1 и GIP будут сравниваться между субъектами с («подверженными») и без (контрольными) расстройствами пищевого поведения в обобщенной линейной модели для повторных измерений (концентрация GLP-1 до и после теста смешанного питания) с фиксированными ковариатами: возраст , пол, ИМТ, время (до или после теста на смешанную пищу) и взаимодействие воздействия*времени. Ошибка типа I (α) = 0,05.