線維形成性間質反応は散発性甲状腺髄様癌におけるリンパ節郭清の調節に有用か? (DSR-MTC)
基底カルシトニン(bCT)レベルに基づく散発性甲状腺髄様癌(MTC)のインデックス手術中の側頚部郭清(LND)の腫瘍学的利点は、潜在的な術後合併症のため疑問視されている。 この研究は、手術戦略を定義するために、リンパ節転移の予測因子として線維形成反応 (DSR) を評価することを目的としています。
1997 年から 2022 年までの手術後の MTC の病理学的レポートのデータが収集されました。 この研究の主要評価項目は、リンパ節転移の危険因子を評価することでした。 副次評価項目では、DSR とリンパ節転移との相関関係、およびリンパ節転移に対する DSR の感度、特異度、陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV) を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺髄様癌 (MTC) は、分化型甲状腺癌と比較して、攻撃的な生物学的挙動と早期のリンパ管転移の傾向を伴う、まれな神経内分泌腫瘍です。 ほとんどの MTC は散発性 (75%) ですが、一部 (25%) は遺伝性で、家族性か多発性内分泌腫瘍症 2 型 (MEN 2) 症候群に関連して発生します。 遺伝性 MTC とは対照的に、散発性 MTC は患者の 10% にのみ多病巣性疾患として現れます。
最も一般的な臨床症状は無症候性の孤立性甲状腺結節であるため、散発性 MTC の検出は遅れることがよくあります。 その結果、ほとんどの患者 (70%) で頸部リンパ節の転移があり、上部気道消化管の圧迫症状 (症例の 15%) を伴い、通常は進行した疾患として診断されます。 実際、診断時には、MTC は患者のそれぞれ 50 ~ 81% と 34 ~ 81% で中央および側方コンパートメントの結節関与を示します。 散発性 MTC 患者の約 5% ~ 10% は、肝臓、肺、骨、脳、皮膚への遠隔転移を示します。
散発性MTCの治療には補助療法が未だに効果がないため、原発腫瘍と局所転移の完全な外科的切除が局所領域疾患制御の基礎となります。 さらに、陽性リンパ節の数と関与する解剖学的区画はがん特有の予後因子であるため、局所リンパ節関与の早期かつ正確な診断は外科的戦略を決定する上で極めて重要です。 しかし、MTC関連のリンパ節疾患の術前診断は、局所的な広がりを検出する画像研究の感度が低いため困難です。 したがって、臨床上の決定は、多くの場合、リンパ節転移を予測し、手術範囲を計画するために、バイオマーカー、主に基礎カルシトニンレベルに基づいて行われます。 いくつかの学会は、強い推奨ではないものの、特に側方区画の基礎カルシトニンレベルに基づいて予防的に首の解剖を行うことを提案し、このアプローチを支持しています。 しかし、患者のかなりの部分が、最終的な組織像や明らかな延命効果に関するリンパ節転移を伴わずに、罹患率が増加する手術にさらされていたため、最近の研究はこのアプローチに疑問を投げかけている。 結果として、各患者に合わせて手術範囲を調整するための新しい予測ツールを開発する必要性が最も重要になっています。
線維形成は、浸潤性上皮腫瘍細胞の周囲に新たに形成された腫瘍随伴性間質反応として定義され、最近、MTC と明確な臨床関連性を持つ形態学的パラメーターとして再浮上しています。 線維形成とリンパ節転移との有意な相関関係が文献に記載されており、他の形態学的特徴と比較した場合、リンパ節転移パターンの予測においてより高い特異性を有する。 より具体的には、凍結切片および決定的な組織病理における線維形成の欠如は、リンパ節転移の欠如と強く関連している。 そのため、線維形成は、将来的には手術範囲を決定する上で重要な役割を果たす可能性があります。
この研究の目的は、我々の経験から、線維形成と単焦点散発性MTCにおける結節関与との間の相関関係を評価することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 散発性単焦点MTCのインデックス処置を受け、検体がDSRの専門内分泌病理学者(E.D.R.)によって遡及的に再評価されたすべての成人患者が対象候補者であった。
除外基準:
- 遺伝性MTC
- 散発性多焦点MTC
- 別のセンターでのインデックス操作
- 甲状腺全摘術未満および両側中枢頸部郭清後のMCTの偶発的診断
- 6か月未満の追跡調査
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節転移の危険因子
時間枠:1997年1月~2022年12月
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研究の主要評価項目は、髄様甲状腺癌の病理組織学的報告がある患者におけるリンパ節転移の危険因子の評価である。
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1997年1月~2022年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維形成性間質反応とリンパ節転移との相関関係
時間枠:1997年1月~2022年12月
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副次評価項目は、甲状腺髄様癌の組織病理学報告がある患者における線維形成性間質反応とリンパ節転移との相関関係の評価、およびリンパ節転移に対する線維形成性間質反応の感度、特異度、PPVおよびPNVからなる。
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1997年1月~2022年12月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5547
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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