原発性高血圧症に対するデジタルヘルスアプリケーションの有効性 (Liebria)

原発性高血圧症患者 328 名を対象としたこの臨床試験は、原発性高血圧症患者に対するセルフガイド型デジタル アプリケーション リーブリアの有効性を調査することを目的としています。 参加基準は次のとおりです: 年齢 ≥ 18;原発性高血圧症の存在（診断書または同等のものによって確認される）。投薬を受けていない、または既存の降圧薬治療を受けている（研究登録前の過去6週間に安定した用量を投与されている）。最後に報告されたオフィスベースの最高血圧（SBP）≧140mmHg、続いて家庭ベースのSBP≧135mmHg。参加することに同意します。 除外基準は次のとおりです。家庭でのSBP > 180 mmHg。 > 降圧薬の 3 つの組み合わせ。二次性高血圧症の病歴（甲状腺疾患、腎臓疾患など）。妊娠。

患者は無作為化され、通常の治療に加えてリーブリアへのアクセスを受ける介入群（TAU、n = 164）または対照群（TAU、n = 164）のいずれかに 1:1 の比率で割り当てられます。 TAU に加えて Deutsche Hochdruckliga (ドイツ高血圧連盟) からも関連パンフレットを受け取ります (n = 164)。 TAU は、GP または専門家 (心臓専門医など) によって処方または推奨される治療法として定義されます。

主要エンドポイントは在宅SBPであり、割り当て後6か月が有効性評価の主要な時点となります。 割り当て後 3 か月は追加のエンドポイントとして使用されます。 二次評価項目は、患者の活性化、社会的および仕事関連の機能、服薬アドヒアランス、家庭での拡張期血圧 (DBP)、および脈圧となります。

介入の有効性の分析は、主要評価項目とすべての副次評価項目の ANCOVA によって実行され、それぞれの結果のベースライン スコアを基準として使用して、治療群間 (介入群対対照群) で治療後のスコアが比較されます。共変量。