Effektiviteten av en digital hälsoapplikation för primär hypertoni (Liebria)

Denna kliniska prövning med 328 patienter med primär hypertoni syftar till att undersöka effektiviteten av den självstyrda digitala applikationsliebrien för patienter med primär hypertoni. Inklusionskriterier är: ålder ≥ 18; förekomst av primär hypertoni (bekräftad genom läkarintyg eller motsvarande); icke-medicinerad eller med befintlig antihypertensiv läkemedelsbehandling (med stabil dos under de senaste 6 veckorna före studieregistreringen); senast rapporterade kontorsbaserat systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mmHg följt av hembaserat SBP ≥ 135 mmHg; samtycke till att delta. Uteslutningskriterier är: hembaserad SBP > 180 mmHg; > trippelkombination av antihypertensiv medicin; historia av sekundär hypertoni (t.ex. sköldkörtelsjukdom, njursjukdom); graviditet.

Patienterna kommer att randomiseras och fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en interventionsgrupp, där de kommer att få tillgång till liebria utöver behandling som vanligt (TAU, n = 164), eller till en kontrollgrupp, där de kommer att få en relevant broschyr från Deutsche Hochdruckliga (tyska hypertoniligan) utöver TAU (n = 164). TAU definieras som all terapi som ordineras eller rekommenderas av läkare eller specialister (t.ex. kardiolog).

Det primära effektmåttet kommer att vara hemmabaserat SBP, med 6 månader efter tilldelning som den primära tidpunkten för bedömning av effektivitet. Tre månader efter tilldelningen kommer att användas som en extra endpoint. Sekundära effektmått kommer att vara patientaktivering, social och arbetsrelaterad funktion, medicinadherens, hembaserat diastoliskt blodtryck (DBP) och pulstryck.

Analys av effektiviteten av interventionen kommer att utföras av ANCOVA av den primära endpointen och alla sekundära endpoints, där efterbehandlingspoängen kommer att jämföras mellan behandlingsgrupper (interventionsgrupp kontra kontrollgrupp), med baslinjepoängen för respektive resultat som en samvariat.