心不全患者の新規治療法としての星状神経節ブロック
2024年2月2日 更新者：Mina sobhi said fam
心不全患者の新規治療法としての星状神経節ブロック
調査の概要
詳細な説明
心不全患者の新規治療法としての星状神経節ブロック
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mina Fam, Resident
- 電話番号：01122035368
- メール：minassfam@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aly Tohamy, Lecturer
- 電話番号：Ali.tohamy@gmail.com
- メール：Ali.tohamy@gmail.com
研究場所
-
-
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
-
コンタクト：
- Mina Fam, Resident
- 電話番号：+201122035368
- メール：minassfam@yahoo.com
-
Assiut、エジプト、71515
- まだ募集していません
- Assiut University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳：70歳。
- NYHA クラス III-IV 心不全。
- 駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全。2D 心エコー検査および複葉シンプソン検査を使用して計算された LVEF ≤ 40%。
- 心不全に対する最適な忍容性の薬物療法。
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍。
- 肺水腫や心原性ショックなどの急性心不全。
- 重度の生命を脅かす非心疾患。
- 妊娠。
- 局所的な感染。
- 凝固障害または抗凝固療法を受けた患者。
- この手続きを拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：狭い QRS 群 心不全患者
Narrow QRS complex 最適な治療を受ける心不全患者。
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アクティブコンパレータ：: Narrow QRS complex 心不全患者
: Narrow QRS complex 星状神経節ブロックによる最適な治療を受けている心不全患者。
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星状神経節ブロックは、医療専門家によって無菌環境で行われます。
まず患者の姿勢：首を対側に向けた半側臥位。
超音波プローブの使用: 線形 6 ～ 13 MHz で針を星状神経節に導きます。注射部位の皮膚は消毒液で洗浄され、感染のリスクが軽減されます。
局所麻酔薬を皮膚および深部組織に注入して、その領域を麻痺させます。
針:25G 1.5 インチまたは 22G 3.5 インチを、星状神経節に到達するまで皮膚およびより深い組織に挿入します。針が正しい位置に配置されたら、3 ～ 5 mL の局所麻酔薬 (0.25 ～ 0.5% ブピバカイン) を注入します。この手順は通常、所要時間は約 15 ～ 20 分です。
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アクティブコンパレータ：Wide QRS 複合心不全患者
星状神経節ブロックによるCRT（遡及的および前向き）に反応しなかった、最適な治療を受けた広域QRS複合心不全患者。
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星状神経節ブロックは、医療専門家によって無菌環境で行われます。
まず患者の姿勢：首を対側に向けた半側臥位。
超音波プローブの使用: 線形 6 ～ 13 MHz で針を星状神経節に導きます。注射部位の皮膚は消毒液で洗浄され、感染のリスクが軽減されます。
局所麻酔薬を皮膚および深部組織に注入して、その領域を麻痺させます。
針:25G 1.5 インチまたは 22G 3.5 インチを、星状神経節に到達するまで皮膚およびより深い組織に挿入します。針が正しい位置に配置されたら、3 ～ 5 mL の局所麻酔薬 (0.25 ～ 0.5% ブピバカイン) を注入します。この手順は通常、所要時間は約 15 ～ 20 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率（LVEF）の変化。
時間枠：3ヶ月
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左心室駆出率（LVEF）の変化。
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3ヶ月
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NYHA分類の変更。
時間枠：3ヶ月
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NYHA分類の変更。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テストの変更。
時間枠：3ヶ月
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6分間の歩行テストの変更。
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3ヶ月
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心不全で入院。
時間枠：3ヶ月
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心不全で入院。
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3ヶ月
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血管合併症と安全性の問題。
時間枠：3ヶ月
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血管合併症と安全性の問題。
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3ヶ月
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心血管死。
時間枠：3ヶ月
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心血管死。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (推定)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。