Stellate ganglion blokki uudenlaisena hoitona sydämen vajaatoimintapotilaille
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mina sobhi said fam
Stellate ganglion blokki uudenlaisena hoitona sydämen vajaatoimintapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stellate ganglion blokki uudenlaisena hoitona sydämen vajaatoimintapotilaille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Fam, Resident
- Puhelinnumero: 01122035368
- Sähköposti: minassfam@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aly Tohamy, Lecturer
- Puhelinnumero: Ali.tohamy@gmail.com
- Sähköposti: Ali.tohamy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Fam, Resident
- Puhelinnumero: +201122035368
- Sähköposti: minassfam@yahoo.com
-
Assiut, Egypti, 71515
- Ei vielä rekrytointia
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18:70 vuotta.
- NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta.
- Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla (HFrEF) LVEF ≤ 40 % laskettuna käyttämällä 2D-kaikukardiografiaa ja Biplane Simpson's -tutkimusta.
- Optimaalinen siedetty lääkehoito sydämen vajaatoiminnalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Akuutti sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien keuhkopöhö tai kardiogeeninen sokki.
- Vaikea, henkeä uhkaava ei-sydänsairaus.
- Raskaus.
- Paikallinen infektio.
- Koagulopatia tai antikoaguloituneet potilaat.
- Kielsi tämän menettelyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kapea QRS-kompleksi Sydämen vajaatoimintapotilaat
Kapea QRS-kompleksi Sydämen vajaatoimintapotilaat optimaalisella lääketieteellisellä hoidolla.
|
|
|
Active Comparator: : Kapea QRS-kompleksi Sydämen vajaatoimintapotilaat
: Kapea QRS-kompleksi Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on optimaalinen lääketieteellinen hoito tähtiganglionsalpauksella.
|
Lääketieteellinen ammattilainen suorittaa tähtiganglionblokkauksen steriilissä ympäristössä.
Ensin Potilaan asento: Puolisivuinen makuuasento, niska käännettynä vastakkaiseen suuntaan.
Ultraäänisondin käyttö: Lineaarinen 6-13 MHz ohjaamaan neulan tähti ganglioniin. Injektiokohdan iho puhdistetaan antiseptisellä liuoksella infektioriskin vähentämiseksi.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan ihoon ja syvemmälle kudoksiin alueen tunnoton saamiseksi.
Neula: 25G 1,5 tuumaa tai 22G 3,5 tuumaa työnnetään ihon ja syvempien kudosten läpi, kunnes se saavuttaa tähtiganglionin. Kun neula on oikeassa asennossa, 3-5 ml paikallispuudutusainetta (0,25-0,5 % bupivakaiinia) Toimenpide tyypillisesti kestää noin 15-20 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Laaja QRS-kompleksi sydämen vajaatoimintapotilaat
Laajat QRS-kompleksiset sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on optimaalinen lääketieteellinen hoito ja jotka eivät reagoineet CRT:hen (retrospektiivinen ja prospektiivinen), joilla on tähtiganglionkatkos.
|
Lääketieteellinen ammattilainen suorittaa tähtiganglionblokkauksen steriilissä ympäristössä.
Ensin Potilaan asento: Puolisivuinen makuuasento, niska käännettynä vastakkaiseen suuntaan.
Ultraäänisondin käyttö: Lineaarinen 6-13 MHz ohjaamaan neulan tähti ganglioniin. Injektiokohdan iho puhdistetaan antiseptisellä liuoksella infektioriskin vähentämiseksi.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan ihoon ja syvemmälle kudoksiin alueen tunnoton saamiseksi.
Neula: 25G 1,5 tuumaa tai 22G 3,5 tuumaa työnnetään ihon ja syvempien kudosten läpi, kunnes se saavuttaa tähtiganglionin. Kun neula on oikeassa asennossa, 3-5 ml paikallispuudutusainetta (0,25-0,5 % bupivakaiinia) Toimenpide tyypillisesti kestää noin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos.
|
3 kuukautta
|
|
NYHA-luokituksen muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NYHA-luokituksen muutos.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos 6 minuutin kävelytestiin.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito.
|
3 kuukautta
|
|
Verisuonikomplikaatiot ja turvallisuusongelmat.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verisuonikomplikaatiot ja turvallisuusongelmat.
|
3 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen kuolema.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stellate Ganglion Block 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .