심부전 환자를 위한 새로운 치료법인 성상 신경절 차단술
2024년 2월 2일 업데이트: Mina sobhi said fam
심부전 환자를 위한 새로운 치료법인 성상 신경절 차단술
연구 개요
상세 설명
심부전 환자를 위한 새로운 치료법인 성상 신경절 차단술
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mina Fam, Resident
- 전화번호: 01122035368
- 이메일: minassfam@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aly Tohamy, Lecturer
- 전화번호: Ali.tohamy@gmail.com
- 이메일: Ali.tohamy@gmail.com
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Mina Fam, Resident
- 전화번호: +201122035368
- 이메일: minassfam@yahoo.com
-
Assiut, 이집트, 71515
- 아직 모집하지 않음
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 : 70세.
- NYHA 클래스 III-IV 심부전.
- 박출률 감소 심부전(HFrEF) LVEF ≤ 40% 2D 심장초음파 검사 및 Biplane Simpson을 사용하여 계산됨.
- 심부전에 대한 최적의 내약성 의료 요법.
제외 기준:
- 활동성 악성종양.
- 폐부종이나 심인성 쇼크를 포함한 급성 심부전.
- 심각하고 생명을 위협하는 비심장 질환입니다.
- 임신.
- 국소 감염.
- 응고병증 또는 항응고 환자.
- 이 절차를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 좁은 QRS 복합 심부전 환자
좁은 QRS 복합 심부전 환자에게 최적의 치료를 제공합니다.
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활성 비교기: : 좁은 QRS 복합체 심부전 환자
: 좁은 QRS 복합체 심부전 환자에게 성상 신경절 차단을 통한 최적의 진료를 제공합니다.
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성상 신경절 차단은 의료 전문가가 무균 환경에서 수행합니다.
첫 번째 환자 자세: 반측 와위 자세, 목이 반대쪽으로 향함.
초음파 프로브 사용: 선형 6-13MHz로 바늘을 성상 신경절로 유도합니다. 주사 부위의 피부를 소독액으로 세척하여 감염 위험을 줄입니다.
국소 마취제를 피부와 심부 조직에 주사하여 해당 부위를 마비시킵니다.
바늘: 25G 1.5인치 또는 22G 3.5인치를 성상 신경절에 도달할 때까지 피부와 더 깊은 조직을 통해 삽입합니다. 바늘이 올바른 위치에 있으면 국소 마취제(0.25-0.5% 부피바카인) 3-5mL를 일반적으로 시술합니다. 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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활성 비교기: 넓은 QRS 복합 심부전 환자
성상 신경절 차단을 동반한 CRT(후향적 및 전향적)에 반응하지 않은 최적의 치료를 받은 넓은 QRS 복합 심부전 환자.
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성상 신경절 차단은 의료 전문가가 무균 환경에서 수행합니다.
첫 번째 환자 자세: 반측 와위 자세, 목이 반대쪽으로 향함.
초음파 프로브 사용: 선형 6-13MHz로 바늘을 성상 신경절로 유도합니다. 주사 부위의 피부를 소독액으로 세척하여 감염 위험을 줄입니다.
국소 마취제를 피부와 심부 조직에 주사하여 해당 부위를 마비시킵니다.
바늘: 25G 1.5인치 또는 22G 3.5인치를 성상 신경절에 도달할 때까지 피부와 더 깊은 조직을 통해 삽입합니다. 바늘이 올바른 위치에 있으면 국소 마취제(0.25-0.5% 부피바카인) 3-5mL를 일반적으로 시술합니다. 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화.
기간: 3 개월
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화.
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3 개월
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NYHA 분류 변경.
기간: 3 개월
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NYHA 분류 변경.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트로 변경되었습니다.
기간: 3 개월
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6분 걷기 테스트로 변경되었습니다.
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3 개월
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심부전 입원.
기간: 3 개월
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심부전 입원.
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3 개월
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혈관 합병증 및 안전 문제.
기간: 3 개월
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혈관 합병증 및 안전 문제.
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3 개월
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심혈관 사망.
기간: 3 개월
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심혈관 사망.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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