Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block jako nová léčba pacientů se srdečním selháním

2. února 2024 aktualizováno: Mina sobhi said fam
Stellate Ganglion Block jako nová léčba pacientů se srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stellate Ganglion Block jako nová léčba pacientů se srdečním selháním

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aly Tohamy, Lecturer
  • Telefonní číslo: Ali.tohamy@gmail.com
  • E-mail: Ali.tohamy@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Zatím nenabíráme
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18: 70 let.
  • Srdeční selhání třídy NYHA III-IV.
  • Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) LVEF ≤ 40 % vypočtené pomocí 2D echokardiografie a Biplane Simpson's.
  • Optimálně tolerovaná lékařská terapie srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita.
  • Akutní srdeční selhání včetně plicního edému nebo kardiogenního šoku.
  • Těžké, život ohrožující nekardiální onemocnění.
  • Těhotenství.
  • Lokalizovaná infekce.
  • Koagulopatie nebo antikoagulační pacienti.
  • Tento postup odmítl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti s úzkým QRS komplexem Srdeční selhání
Úzký QRS komplex Pacienti se srdečním selháním s optimální léčbou.
Aktivní komparátor: : Pacienti s úzkým QRS komplexem Srdeční selhání
: Úzký QRS komplex Pacienti se srdečním selháním s optimální léčbou blokádou stelátových ganglií.
Postup: Stellate Ganglion Block
Blokáda hvězdicových ganglií je prováděna lékařem ve sterilním prostředí. Za prvé Poloha pacienta: Pololaterální dekubitální poloha, s krkem otočeným kontralaterálně. Použití ultrazvukové sondy: Lineární 6-13 MHz k navedení jehly do hvězdicového ganglionu. Kůže v místě vpichu se vyčistí antiseptickým roztokem, aby se snížilo riziko infekce. Lokální anestetikum se vstříkne do kůže a hlubších tkání, aby se oblast znecitlivila. Jehla: 25G 1,5 palce nebo 22G 3,5 palce se zavede přes kůži a hlubší tkáně, dokud nedosáhne hvězdicového ganglionu. Jakmile je jehla ve správné poloze, 3-5 ml lokálního anestetika (0,25-0,5 % bupivakainu) Postup obvykle trvá asi 15-20 minut.
Aktivní komparátor: Pacienti se srdečním selháním se širokým QRS komplexem
Pacienti se srdečním selháním se širokým QRS komplexem s optimální léčbou, kteří nereagovali na CRT (retrospektivní a prospektivní) s blokádou hvězdicových ganglií.
Postup: Stellate Ganglion Block
Blokáda hvězdicových ganglií je prováděna lékařem ve sterilním prostředí. Za prvé Poloha pacienta: Pololaterální dekubitální poloha, s krkem otočeným kontralaterálně. Použití ultrazvukové sondy: Lineární 6-13 MHz k navedení jehly do hvězdicového ganglionu. Kůže v místě vpichu se vyčistí antiseptickým roztokem, aby se snížilo riziko infekce. Lokální anestetikum se vstříkne do kůže a hlubších tkání, aby se oblast znecitlivila. Jehla: 25G 1,5 palce nebo 22G 3,5 palce se zavede přes kůži a hlubší tkáně, dokud nedosáhne hvězdicového ganglionu. Jakmile je jehla ve správné poloze, 3-5 ml lokálního anestetika (0,25-0,5 % bupivakainu) Postup obvykle trvá asi 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF).
Časové okno: 3 měsíce
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF).
3 měsíce
Změna klasifikace NYHA.
Časové okno: 3 měsíce
Změna klasifikace NYHA.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testu 6 minut chůze.
Časové okno: 3 měsíce
Změna testu 6 minut chůze.
3 měsíce
Hospitalizace srdečního selhání.
Časové okno: 3 měsíce
Hospitalizace srdečního selhání.
3 měsíce
Cévní komplikace a bezpečnostní problémy.
Časové okno: 3 měsíce
Cévní komplikace a bezpečnostní problémy.
3 měsíce
Kardiovaskulární smrt.
Časové okno: 3 měsíce
Kardiovaskulární smrt.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mina sobhi said fam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stellate Ganglion Block 2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit