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重症患者の異化作用を評価するための間接熱量測定と尿素-クレアチニン比

2025年2月16日 更新者:José Raimundo Araujo de Azevedo、Hospital Sao Domingos

重篤な病気のさまざまな段階における栄養の最適化。間接熱量測定による尿素/クレアチニン比の比較。

この研究は、重症患者の栄養サポートを最適化するために、間接熱量測定と比較して、異化マーカーとしての尿素/クレアチニン比の効率を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重症患者の栄養サポートに関する最新の ESPEN ガイドラインでは、重症患者の進行における 3 つの段階が特定されています (1): 初期急性期 (以前は EBB 期)、内因性エネルギー産生と全カロリーを制限するオートファジーの活性化を特徴とします。タンパク質の摂取。内因性エネルギー産生が基礎レベルに減少し、オートファジーがもはや現れない急性期の後期、および後期またはリハビリテーション期。 これらの各瞬間の特定は、正確な要素に基づいているわけではありません。 この段階への分割にもかかわらず、特に異化状態が同化状態に変わる第 2 段階と第 3 段階では、代謝挙動の明確な証拠はありません。

現在、許容可能な感度と特異性を備えた利用可能なバイオマーカーがないため、異化作用のモニタリングは複雑です。 3-メチルヒスチジンと窒素バランスは日常生活では得られません。 異化作用は測定されないため、その存在と重症度は、筋肉の減少と衰弱が始まったときにのみ明らかになります。

最近、ヘインズら。 (3) は、重症化が持続し、入院が長期化し、ICU で治療が受けられない患者の集団を分析し、継続的な異化が代謝の特徴であり、それは持続的に高い尿素/クレアチニン比によって測定されることを示しました。

重篤な病気の段階は、UCR 関係に基づいて定義できます。 この比率は急性期初期および急性期後期で高いはずであり、回復および同化の後期段階の開始のマーカーである可能性があります。

エネルギー消費エネルギーを決定するためのゴールドスタンダードである間接熱量測定は、エネルギー消費が急速に増加する場合、それが同化作用の始まりのマーカーとなり得ることが研究で明らかになりました。 間接熱量測定のこの動作は、新型コロナウイルス感染症 (4) で観察されましたが、他の患者集団でも実証されています (5,6)。

間接熱量測定はアナボリック段階の開始を決定するための信頼できる測定値となりますが、ICU での日常的な毎日の検査の一部である尿素やクレアチニンの測定とは異なり、ICU で広く利用できる測定値ではありません。

尿素/クレアチニン比は、重症患者の栄養療法を導くための効率的な異化マーカーとなる可能性があります。 この仮説を確認する証拠は、尿素/クレアチニン比を間接熱量測定と比較することで得られます。間接熱量測定は、これらの患者のエネルギー消費と異化を評価するためのゴールドスタンダードです。

主な目的は、尿素/クレアチニン比の挙動と、重症型の新型コロナウイルス感染症患者における間接熱量測定によって測定されたエネルギー消費とを相関させ、UCRの低下によって翻訳されるアナボリック段階の始まりを特定することと、 IC でのエネルギー消費の増加。 次に、他の異化マーカーを熱量測定の結果と関連付けます。 それらは、血清アルブミン、ヘモグロビン、および C 反応性タンパク質です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MA
      • São Luiz、MA、ブラジル、65075775
        • Hospital Sao Domingos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021年4月から8月まで新型コロナウイルス感染症患者を対象とした35床のICUに入院し、1日目、4日目、7日目、9日目、14日目、17日目に間接熱量測定によるエネルギー消費量の測定を受けた20人の重症の新型コロナウイルス感染症患者20名。入院後20日以内で、入院時の血清クレアチニンが4.0 mg/dLを超えなかった患者は慢性透析患者ではなく、研究期間中に透析治療を受けていなかった。 尿素、クレアチニン、C反応性タンパク質、ヘモグロビン、およびアルブミンの結果は、研究期間中に病院の電子医療記録から取得されます。

説明

包含基準: ICU 滞在の 1 日目から 20 日目までのエネルギー消費量の決定に提出された重度の COVID-19 成人患者 -

除外基準:病院到着時の血清クレアチニン値が4.0 mg°/dLを超えた患者、透析を受けている慢性腎臓病患者、およびICU滞在中に透析治療を受けている患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿素/クレアチニン比
時間枠:30日
尿素/クレアチニン比を間接熱量測定と比較して、異化作用を判定し、重症の新型コロナウイルス感染症患者の栄養サポートを最適化します。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アルブミン
時間枠:30日
アルブミンと間接熱量測定を比較して、異化作用を判定し、重症の新型コロナウイルス感染症患者の栄養サポートを最適化します。
30日
ヘモグロビン濃度
時間枠:30日
ヘモグロビン濃度を間接熱量測定と比較して、異化作用を判定し、重症の新型コロナウイルス感染症患者の栄養サポートを最適化します。
30日
C反応性タンパク質
時間枠:30日
C 反応性タンパク質と間接熱量測定を比較して、異化作用を判定し、重症の新型コロナウイルス感染症患者の栄養サポートを最適化します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:JOSE AZEVEDO, MD, PhD、Hospital Sao Domingos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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