- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06244381
Indirekte Kalorimetrie im Vergleich zum Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis zur Bewertung des Katabolismus bei kritisch kranken Patienten
ERNÄHRUNGSOPTIMIERUNG IN DEN VERSCHIEDENEN PHASEN KRITISCHER ERKRANKUNGEN. Vergleich des Harnstoff/Kreatinin-Verhältnisses mit der indirekten Kalorimetrie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die neueste ESPEN-Leitlinie zur Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken Patienten identifiziert drei Phasen in der Entwicklung kritisch kranker Patienten (1): die frühe akute Phase (früher EBB-Phase), gekennzeichnet durch endogene Energieproduktion und Aktivierung der Autophagie, die die volle Kalorienaufnahme einschränkt. Proteinaufnahme; die Spätphase der akuten Phase, wenn die endogene Energieproduktion auf ein Grundniveau zurückgegangen ist und sich keine Autophagie mehr manifestiert, und die Spät- oder Rehabilitationsphase. Die Identifizierung jedes dieser Momente basiert nicht auf genauen Elementen. Trotz dieser Phaseneinteilung gibt es keine eindeutigen Hinweise auf ein Stoffwechselverhalten, insbesondere in der zweiten und dritten Phase, wenn der katabole Zustand in den Anabolismus übergeht.
Derzeit ist die Überwachung des Katabolismus kompliziert, da kein Biomarker mit akzeptabler Sensitivität und Spezifität verfügbar ist. 3-Methylhistidin und Stickstoffbilanz sind im Alltag nicht vorhanden. Da der Katabolismus nicht gemessen wird, werden sein Vorhandensein und seine Schwere erst sichtbar, wenn Muskelschwund und -schwäche eintreten.
Kürzlich haben Haines et al. (3) Die Analyse einer Population von Patienten mit anhaltender schwerer Erkrankung, bei denen es sich um Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt und ohne Heilung auf der Intensivstation handelt, zeigte, dass ein anhaltender Katabolismus ihr metabolisches Kennzeichen ist und anhand des anhaltend hohen Harnstoff/Kreatinin-Verhältnisses gemessen wurde.
Anhand der UCR-Beziehung könnten dann die Phasen schwerer Erkrankungen definiert werden. Das Verhältnis muss in der frühen akuten und späten akuten Phase hoch sein und kann ein Hinweis auf den Beginn der späten Phase der Erholung und des Anabolismus sein.
Indirekte Kalorimetrie, der Goldstandard zur Bestimmung des Energieverbrauchs, hat in Studien gezeigt, dass sie der Marker für den Beginn des anabolen Prozesses sein kann, wenn der Energieverbrauch schnell ansteigt. Dieses Verhalten der indirekten Kalorimetrie wurde bei COVID-19 beobachtet (4), wurde aber auch bei anderen Patientenpopulationen nachgewiesen (5,6).
Obwohl die indirekte Kalorimetrie ein zuverlässiges Maß für die Bestimmung des Beginns der anabolen Phase darstellen kann, ist sie auf Intensivstationen keine allgemein verfügbare Messung, im Gegensatz zu Harnstoff- und Kreatininmessungen, die Teil der täglichen Routineuntersuchungen auf Intensivstationen sind.
Das Harnstoff/Kreatinin-Verhältnis kann ein effizienter Katabolismusmarker sein, der die Ernährungstherapie bei kritisch kranken Patienten steuert. Beweise zur Bestätigung dieser Hypothese können durch einen Vergleich des Harnstoff/Kreatinin-Verhältnisses mit der indirekten Kalorimetrie erhalten werden, die der Goldstandard zur Bewertung des Energieverbrauchs und des Katabolismus bei diesen Patienten ist.
Das Hauptziel wird darin bestehen, das Verhalten des Harnstoff/Kreatinin-Verhältnisses mit dem durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Energieaufwand bei Patienten mit schweren Formen von COVID-19 zu korrelieren, um den Beginn der anabolen Phase zu identifizieren, die zu einer Verringerung der UCR führen würde ein Anstieg des Energieverbrauchs im IC. Zweitens korrelieren Sie andere Katabolismusmarker mit den Ergebnissen der Kalorimetrie. Dabei handelt es sich um Serumalbumin, Hämoglobin und C-reaktives Protein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Brasilien, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die zwischen dem ersten und dem zwanzigsten Tag des Aufenthalts auf der Intensivstation einer Bestimmung des Energieaufwands unterzogen wurden –
Ausschlusskriterien: Patienten, die bei ihrer Ankunft im Krankenhaus einen Serumkreatininspiegel über 4,0 mg°/dl aufwiesen, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen, und Patienten, die sich während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einer Dialysebehandlung unterzogen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harnstoff/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: 30 Tage
|
Vergleichen Sie das Harnstoff/Kreatinin-Verhältnis mit der indirekten Kalorimetrie, um den Katabolismus zu bestimmen und die Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken COVID-19-Patienten zu optimieren.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumalbumin
Zeitfenster: 30 Tage
|
Vergleichen Sie Albumin mit der indirekten Kalorimetrie, um den Katabolismus zu bestimmen und die Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken COVID-19-Patienten zu optimieren.
|
30 Tage
|
|
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 30 Tage
|
Vergleichen Sie die Hämoglobinkonzentration mit der indirekten Kalorimetrie, um den Katabolismus zu bestimmen und die Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken COVID-19-Patienten zu optimieren.
|
30 Tage
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 30 Tage
|
Vergleichen Sie C-reaktives Protein mit indirekter Kalorimetrie, um den Katabolismus zu bestimmen und die Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken COVID-19-Patienten zu optimieren.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hsd0124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .