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Calorimétrie indirecte par rapport au rapport urée-créatinine pour évaluer le catabolisme chez les patients gravement malades

16 février 2025 mis à jour par: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

OPTIMISATION NUTRITIONNELLE DANS LES DIFFÉRENTES PHASES DE MALADIE CRITIQUE. Comparaison du rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du rapport urée/créatinine comme marqueur du catabolisme par rapport à la calorimétrie indirecte pour optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La ligne directrice ESPEN la plus récente sur le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades identifie 3 phases dans l'évolution des patients gravement malades (1) : la phase aiguë précoce (anciennement phase EBB), caractérisée par la production d'énergie endogène et l'activation de l'autophagie qui limite le plein apport calorique. apport en protéines; la période tardive de la phase aiguë, lorsque la production d'énergie endogène est réduite à un niveau basal et que l'autophagie ne se manifeste plus, et la phase tardive ou de rééducation. L’identification de chacun de ces moments ne repose pas sur des éléments précis. Malgré cette division en phases, il n’existe aucune preuve claire d’un comportement métabolique, en particulier dans les deuxième et troisième phases, lorsque l’état catabolique cède la place à l’anabolisme.

Actuellement, la surveillance du catabolisme est compliquée car il n’existe aucun biomarqueur disponible présentant une sensibilité et une spécificité acceptables. La 3-méthylhistidine et le bilan azoté ne sont pas disponibles dans la vie quotidienne. Comme le catabolisme n’est pas mesuré, sa présence et sa gravité ne deviennent apparentes que lorsque la perte et la faiblesse musculaires s’installent.

Récemment, Haines et al. (3), analysant une population de patients atteints d'une maladie grave persistante, qui sont des patients avec une hospitalisation prolongée et sans résolution en soins intensifs, ont montré que le catabolisme continu est leur marque métabolique et a été mesuré par le rapport urée/créatinine constamment élevé.

Les phases de maladie grave pourraient alors être définies sur la base de la relation UCR. Le rapport doit être élevé au début et à la fin des phases aiguës et peut être un marqueur du début de la phase tardive de récupération et d’anabolisme.

La calorimétrie indirecte, référence en matière de détermination de la dépense énergétique, a révélé dans des études qu'elle peut être le marqueur du début de l'anabolisant lorsque la dépense énergétique augmente rapidement. Ce comportement de calorimétrie indirecte a été observé dans le cas du COVID-19 (4) mais a également été démontré dans d'autres populations de patients (5,6).

Bien que la calorimétrie indirecte puisse représenter une mesure fiable pour déterminer le début de la phase anabolique, elle n’est pas une mesure largement disponible dans les unités de soins intensifs, contrairement aux mesures de l’urée et de la créatinine qui font partie des examens quotidiens de routine dans les unités de soins intensifs.

Le rapport urée/créatinine peut être un marqueur de catabolisme efficace pour guider la thérapie nutritionnelle chez les patients gravement malades. Des preuves confirmant cette hypothèse peuvent être obtenues en comparant le rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte, qui est la référence pour évaluer la dépense énergétique et le catabolisme chez ces patients.

L'objectif premier sera de corréler l'évolution du rapport urée/créatinine avec la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19 pour identifier le début de la phase anabolique qui se traduirait par une réduction de l'UCR et une augmentation de la dépense énergétique en IC. Deuxièmement, corrélez d’autres marqueurs du catabolisme avec les résultats de calorimétrie. Il s'agit de l'albumine sérique, de l'hémoglobine et de la protéine C-réactive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MA
      • São Luiz, MA, Brésil, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vingt patients COVID-19 gravement malades admis dans une unité de soins intensifs de 35 lits destinée aux patients atteints de COVID-19 d'avril à août 2021 et qui ont subi une détermination de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte les jours 1, 4, 7, 9, 14, 17, et 20 jours après l'admission, et qui n'avaient pas de créatinine sérique > 4,0 mg/dL à l'admission, n'étaient pas des patients dialysés chroniques et n'ont pas subi de traitement de dialyse pendant la période d'étude. Les résultats d'urée, de créatinine, de protéine C-réactive, d'hémoglobine et d'albumine seront obtenus à partir du dossier médical électronique de l'hôpital pendant la période d'étude.

La description

Critère d'intégration : Patients adultes atteints de COVID-19 sévère soumis à la détermination de la dépense énergétique entre le premier et le vingtième jour de séjour en soins intensifs -

Critère d'exclusion : patients qui, à leur arrivée à l'hôpital, avaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg°/dL, patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse et patients sous dialyse pendant leur séjour à l'USI.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport urée/créatinine
Délai: 30 jours
Comparez le rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Albumine sérique
Délai: 30 jours
Comparez l'albumine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
30 jours
Concentration d'hémoglobine
Délai: 30 jours
Comparez la concentration d'hémoglobine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
30 jours
Protéine C-réactive
Délai: 30 jours
Comparez la protéine C-réactive avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hsd0124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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