- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06244381
Calorimétrie indirecte par rapport au rapport urée-créatinine pour évaluer le catabolisme chez les patients gravement malades
OPTIMISATION NUTRITIONNELLE DANS LES DIFFÉRENTES PHASES DE MALADIE CRITIQUE. Comparaison du rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ligne directrice ESPEN la plus récente sur le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades identifie 3 phases dans l'évolution des patients gravement malades (1) : la phase aiguë précoce (anciennement phase EBB), caractérisée par la production d'énergie endogène et l'activation de l'autophagie qui limite le plein apport calorique. apport en protéines; la période tardive de la phase aiguë, lorsque la production d'énergie endogène est réduite à un niveau basal et que l'autophagie ne se manifeste plus, et la phase tardive ou de rééducation. L’identification de chacun de ces moments ne repose pas sur des éléments précis. Malgré cette division en phases, il n’existe aucune preuve claire d’un comportement métabolique, en particulier dans les deuxième et troisième phases, lorsque l’état catabolique cède la place à l’anabolisme.
Actuellement, la surveillance du catabolisme est compliquée car il n’existe aucun biomarqueur disponible présentant une sensibilité et une spécificité acceptables. La 3-méthylhistidine et le bilan azoté ne sont pas disponibles dans la vie quotidienne. Comme le catabolisme n’est pas mesuré, sa présence et sa gravité ne deviennent apparentes que lorsque la perte et la faiblesse musculaires s’installent.
Récemment, Haines et al. (3), analysant une population de patients atteints d'une maladie grave persistante, qui sont des patients avec une hospitalisation prolongée et sans résolution en soins intensifs, ont montré que le catabolisme continu est leur marque métabolique et a été mesuré par le rapport urée/créatinine constamment élevé.
Les phases de maladie grave pourraient alors être définies sur la base de la relation UCR. Le rapport doit être élevé au début et à la fin des phases aiguës et peut être un marqueur du début de la phase tardive de récupération et d’anabolisme.
La calorimétrie indirecte, référence en matière de détermination de la dépense énergétique, a révélé dans des études qu'elle peut être le marqueur du début de l'anabolisant lorsque la dépense énergétique augmente rapidement. Ce comportement de calorimétrie indirecte a été observé dans le cas du COVID-19 (4) mais a également été démontré dans d'autres populations de patients (5,6).
Bien que la calorimétrie indirecte puisse représenter une mesure fiable pour déterminer le début de la phase anabolique, elle n’est pas une mesure largement disponible dans les unités de soins intensifs, contrairement aux mesures de l’urée et de la créatinine qui font partie des examens quotidiens de routine dans les unités de soins intensifs.
Le rapport urée/créatinine peut être un marqueur de catabolisme efficace pour guider la thérapie nutritionnelle chez les patients gravement malades. Des preuves confirmant cette hypothèse peuvent être obtenues en comparant le rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte, qui est la référence pour évaluer la dépense énergétique et le catabolisme chez ces patients.
L'objectif premier sera de corréler l'évolution du rapport urée/créatinine avec la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19 pour identifier le début de la phase anabolique qui se traduirait par une réduction de l'UCR et une augmentation de la dépense énergétique en IC. Deuxièmement, corrélez d’autres marqueurs du catabolisme avec les résultats de calorimétrie. Il s'agit de l'albumine sérique, de l'hémoglobine et de la protéine C-réactive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Brésil, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Patients adultes atteints de COVID-19 sévère soumis à la détermination de la dépense énergétique entre le premier et le vingtième jour de séjour en soins intensifs -
Critère d'exclusion : patients qui, à leur arrivée à l'hôpital, avaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg°/dL, patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse et patients sous dialyse pendant leur séjour à l'USI.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport urée/créatinine
Délai: 30 jours
|
Comparez le rapport urée/créatinine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Albumine sérique
Délai: 30 jours
|
Comparez l'albumine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
|
30 jours
|
|
Concentration d'hémoglobine
Délai: 30 jours
|
Comparez la concentration d'hémoglobine avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
|
30 jours
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 30 jours
|
Comparez la protéine C-réactive avec la calorimétrie indirecte pour déterminer le catabolisme et optimiser le soutien nutritionnel chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hsd0124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .