- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06244381
Indirekte kalorimetri versus urea-kreatinin-forhold for å evaluere katabolisme hos kritisk syke pasienter
NÆRINGSOPTIMERING I DE ULIKE FASES AV KRITISK SYKDOM. Sammenligning av urea/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nyeste ESPEN-retningslinjen for ernæringsstøtte hos kritisk syke pasienter identifiserer 3 faser i utviklingen av kritisk syke pasienter (1): den tidlige akutte fasen (tidligere EBB-fasen), preget av endogen energiproduksjon og aktivering av autofagi som begrenser full kalori- proteininntak; den sene perioden av den akutte fasen, når den endogene energiproduksjonen er redusert til et basalt nivå og autofagi ikke lenger er manifestert, og den sene eller rehabiliteringsfasen. Identifikasjonen av hvert av disse øyeblikkene er ikke basert på nøyaktige elementer. Til tross for denne inndelingen i faser, er det ingen klare bevis for metabolsk oppførsel, spesielt i andre og tredje fase, når den katabolske tilstanden viker for anabolisme.
For tiden er overvåking av katabolisme komplisert siden det ikke finnes noen tilgjengelig biomarkør med akseptabel sensitivitet og spesifisitet. 3-metyl histidin og nitrogenbalanse er ikke tilgjengelig i hverdagen. Siden katabolisme ikke måles, blir dens tilstedeværelse og alvorlighetsgrad først synlig når muskeltap og -svakhet setter inn.
Nylig har Haines et al. (3), ved å analysere en populasjon av pasienter med vedvarende alvorlig sykdom, som er pasienter med langvarig sykehusinnleggelse og uten oppløsning på intensivavdelingen, viste at fortsatt katabolisme er deres metabolske kjennetegn og ble målt ved at urea/kreatinin-forholdet var vedvarende høyt.
Fasene av alvorlig sykdom kan deretter defineres basert på UCR-forholdet. Forholdet må være høyt i den tidlige akutte og sene akutte fasen og kan være en markør for begynnelsen av den sene fasen av restitusjon og anabolisme.
Indirekte kalorimetri, gullstandarden for å bestemme energiforbruk energi, har avslørt i studier at det kan være markøren for begynnelsen av det anabole når energiforbruket øker raskt. Denne oppførselen til indirekte kalorimetri ble observert i COVID-19 (4), men har også blitt påvist i andre pasientpopulasjoner (5,6).
Selv om indirekte kalorimetri kan representere et pålitelig mål for å bestemme begynnelsen av den anabole fasen, er det ikke en allment tilgjengelig måling på intensivavdelinger, i motsetning til urea- og kreatininmålinger som er en del av rutinemessige daglige undersøkelser på intensivavdelinger.
Urea/kreatinin-forholdet kan være en effektiv katabolismemarkør for å veilede ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter. Bevis for å bekrefte denne hypotesen kan oppnås ved å sammenligne urea/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri, som er gullstandarden for å evaluere energiforbruk og katabolisme hos disse pasientene.
Hovedmålet vil være å korrelere oppførselen til urea/kreatinin-forholdet med energiforbruket målt ved indirekte kalorimetri hos pasienter med alvorlige former for COVID-19 for å identifisere begynnelsen av den anabole fasen som vil bli oversatt av en reduksjon i UCR og en økning i energiforbruket i IC. Sekundært, korreler andre katabolismemarkører med kalorimetriresultater. De er serumalbumin, hemoglobin og C-reaktivt protein.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Brasil, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter med alvorlig covid-19 underkastet vurdering av energiforbruk mellom den første og tjuende dagen av intensivavdelingen -
Eksklusjonskriterier: pasienter som ved ankomst til sykehuset hadde et serumkreatininnivå over 4,0 mg°/dL, pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår dialyse og pasienter som gjennomgår dialysebehandling under oppholdet på intensivavdelingen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urea/kreatinin-forhold
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign urea/kreatinin-forhold med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumalbumin
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign albumin med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
|
30 dager
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign hemoglobinkonsentrasjon med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
|
30 dager
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign C-reaktivt protein med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hsd0124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .