Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte kalorimetri versus urea-kreatinin-forhold for å evaluere katabolisme hos kritisk syke pasienter

16. februar 2025 oppdatert av: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

NÆRINGSOPTIMERING I DE ULIKE FASES AV KRITISK SYKDOM. Sammenligning av urea/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av urea/kreatinin-forholdet som en katabolismemarkør sammenlignet med indirekte kalorimetri for å optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nyeste ESPEN-retningslinjen for ernæringsstøtte hos kritisk syke pasienter identifiserer 3 faser i utviklingen av kritisk syke pasienter (1): den tidlige akutte fasen (tidligere EBB-fasen), preget av endogen energiproduksjon og aktivering av autofagi som begrenser full kalori- proteininntak; den sene perioden av den akutte fasen, når den endogene energiproduksjonen er redusert til et basalt nivå og autofagi ikke lenger er manifestert, og den sene eller rehabiliteringsfasen. Identifikasjonen av hvert av disse øyeblikkene er ikke basert på nøyaktige elementer. Til tross for denne inndelingen i faser, er det ingen klare bevis for metabolsk oppførsel, spesielt i andre og tredje fase, når den katabolske tilstanden viker for anabolisme.

For tiden er overvåking av katabolisme komplisert siden det ikke finnes noen tilgjengelig biomarkør med akseptabel sensitivitet og spesifisitet. 3-metyl histidin og nitrogenbalanse er ikke tilgjengelig i hverdagen. Siden katabolisme ikke måles, blir dens tilstedeværelse og alvorlighetsgrad først synlig når muskeltap og -svakhet setter inn.

Nylig har Haines et al. (3), ved å analysere en populasjon av pasienter med vedvarende alvorlig sykdom, som er pasienter med langvarig sykehusinnleggelse og uten oppløsning på intensivavdelingen, viste at fortsatt katabolisme er deres metabolske kjennetegn og ble målt ved at urea/kreatinin-forholdet var vedvarende høyt.

Fasene av alvorlig sykdom kan deretter defineres basert på UCR-forholdet. Forholdet må være høyt i den tidlige akutte og sene akutte fasen og kan være en markør for begynnelsen av den sene fasen av restitusjon og anabolisme.

Indirekte kalorimetri, gullstandarden for å bestemme energiforbruk energi, har avslørt i studier at det kan være markøren for begynnelsen av det anabole når energiforbruket øker raskt. Denne oppførselen til indirekte kalorimetri ble observert i COVID-19 (4), men har også blitt påvist i andre pasientpopulasjoner (5,6).

Selv om indirekte kalorimetri kan representere et pålitelig mål for å bestemme begynnelsen av den anabole fasen, er det ikke en allment tilgjengelig måling på intensivavdelinger, i motsetning til urea- og kreatininmålinger som er en del av rutinemessige daglige undersøkelser på intensivavdelinger.

Urea/kreatinin-forholdet kan være en effektiv katabolismemarkør for å veilede ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter. Bevis for å bekrefte denne hypotesen kan oppnås ved å sammenligne urea/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri, som er gullstandarden for å evaluere energiforbruk og katabolisme hos disse pasientene.

Hovedmålet vil være å korrelere oppførselen til urea/kreatinin-forholdet med energiforbruket målt ved indirekte kalorimetri hos pasienter med alvorlige former for COVID-19 for å identifisere begynnelsen av den anabole fasen som vil bli oversatt av en reduksjon i UCR og en økning i energiforbruket i IC. Sekundært, korreler andre katabolismemarkører med kalorimetriresultater. De er serumalbumin, hemoglobin og C-reaktivt protein.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MA
      • São Luiz, MA, Brasil, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue kritisk syke covid-19-pasienter innlagt på en 35-sengers intensivavdeling beregnet på pasienter med covid-19 fra april til august 2021 og som gjennomgikk bestemmelse av energiforbruk med indirekte kalorimetri på dag 1, 4, 7, 9, 14, 17, og 20 dager etter innleggelse, og som ikke hadde serumkreatinin > 4,0 mg/dL ved innleggelse, var ikke kroniske dialysepasienter og gjennomgikk ikke dialysebehandling i studieperioden. Resultatene for urea, kreatinin, C-reaktivt protein, hemoglobin og albumin vil bli hentet fra sykehusets elektroniske journal i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter med alvorlig covid-19 underkastet vurdering av energiforbruk mellom den første og tjuende dagen av intensivavdelingen -

Eksklusjonskriterier: pasienter som ved ankomst til sykehuset hadde et serumkreatininnivå over 4,0 mg°/dL, pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår dialyse og pasienter som gjennomgår dialysebehandling under oppholdet på intensivavdelingen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urea/kreatinin-forhold
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign urea/kreatinin-forhold med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumalbumin
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign albumin med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
30 dager
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign hemoglobinkonsentrasjon med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
30 dager
C-reaktivt protein
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign C-reaktivt protein med indirekte kalorimetri for å bestemme katabolisme og optimalisere ernæringsstøtte hos kritisk syke COVID-19-pasienter.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hsd0124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere