- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06244381
Calorimetría indirecta versus relación urea-creatinina para evaluar el catabolismo en pacientes críticamente enfermos
OPTIMIZACIÓN NUTRICIONAL EN LAS DISTINTAS FASES DE LA ENFERMEDAD CRÍTICA. Comparación del ratio Urea/Creatinina con calorimetría indirecta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La guía ESPEN más reciente sobre soporte nutricional en pacientes críticos identifica 3 fases en la evolución del paciente crítico (1): la fase aguda temprana (antes Fase EBB), caracterizada por la producción endógena de energía y la activación de la autofagia que limita la ingesta calórica total. ingesta de proteínas; el período tardío de la fase aguda, cuando la producción endógena de energía se ha reducido a un nivel basal y la autofagia ya no se manifiesta, y la fase tardía o de rehabilitación. La identificación de cada uno de estos momentos no se basa en elementos precisos. A pesar de esta división en fases, no hay evidencia clara de un comportamiento metabólico, especialmente en la segunda y tercera fase, cuando el estado catabólico da paso al anabolismo.
Actualmente, el seguimiento del catabolismo es complicado ya que no existe un biomarcador disponible con una sensibilidad y especificidad aceptables. La 3-metilhistidina y el equilibrio de nitrógeno no están disponibles en la vida cotidiana. Como el catabolismo no se mide, su presencia y gravedad sólo se vuelven evidentes cuando aparece la pérdida y debilidad muscular.
Recientemente, Haines et al. (3), analizando una población de pacientes con enfermedad grave persistente, que son pacientes con hospitalización prolongada y sin resolución en la UCI, mostraron que el catabolismo continuo es su sello metabólico y se midió por la relación urea/creatinina persistentemente alta.
Las fases de la enfermedad grave podrían entonces definirse basándose en la relación UCR. La proporción debe ser alta en las fases aguda temprana y tardía y puede ser un marcador del comienzo de la fase tardía de recuperación y anabolismo.
La calorimetría indirecta, el estándar de oro para determinar el gasto energético, ha revelado en estudios que puede ser el marcador del inicio de la actividad anabólica cuando el gasto energético aumenta rápidamente. Este comportamiento de la calorimetría indirecta se observó en COVID-19 (4), pero también se ha demostrado en otras poblaciones de pacientes (5,6).
Aunque la calorimetría indirecta puede representar una medida confiable para determinar el inicio de la fase anabólica, no es una medición ampliamente disponible en las UCI, a diferencia de las mediciones de urea y creatinina que forman parte de los exámenes diarios de rutina en las UCI.
La relación urea/creatinina puede ser un marcador de catabolismo eficaz para guiar la terapia nutricional en pacientes críticos. Se pueden obtener pruebas que confirmen esta hipótesis comparando el cociente urea/creatinina con la calorimetría indirecta, que es el estándar de oro para evaluar el gasto energético y el catabolismo en estos pacientes.
El objetivo principal será correlacionar el comportamiento del ratio urea/creatinina con el gasto energético medido por calorimetría indirecta en pacientes con formas graves de COVID-19 para identificar el inicio de la fase anabólica que se traduciría por una reducción de la UCR y un aumento del gasto energético en CI. En segundo lugar, correlacionar otros marcadores de catabolismo con los resultados de la calorimetría. Son la albúmina sérica, la hemoglobina y la proteína C reactiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MA
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São Luiz, MA, Brasil, 65075775
- Hospital Sao Domingos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos con COVID-19 grave sometidos a determinación de gasto energético entre el primer y el vigésimo día de estancia en UCI -
Criterios de exclusión: pacientes que al llegar al hospital presentaban creatinina sérica superior a 4,0 mg°/dL, pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis y pacientes en tratamiento de diálisis durante su estancia en la UCI.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación urea/creatinina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Compare la relación urea/creatinina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 30 dias
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Compare la albúmina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
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30 dias
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Compare la concentración de hemoglobina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
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30 dias
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 30 dias
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Compare la proteína C reactiva con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- hsd0124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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