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Calorimetría indirecta versus relación urea-creatinina para evaluar el catabolismo en pacientes críticamente enfermos

16 de febrero de 2025 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

OPTIMIZACIÓN NUTRICIONAL EN LAS DISTINTAS FASES DE LA ENFERMEDAD CRÍTICA. Comparación del ratio Urea/Creatinina con calorimetría indirecta.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia del índice urea/creatinina como marcador de catabolismo en comparación con la calorimetría indirecta para optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La guía ESPEN más reciente sobre soporte nutricional en pacientes críticos identifica 3 fases en la evolución del paciente crítico (1): la fase aguda temprana (antes Fase EBB), caracterizada por la producción endógena de energía y la activación de la autofagia que limita la ingesta calórica total. ingesta de proteínas; el período tardío de la fase aguda, cuando la producción endógena de energía se ha reducido a un nivel basal y la autofagia ya no se manifiesta, y la fase tardía o de rehabilitación. La identificación de cada uno de estos momentos no se basa en elementos precisos. A pesar de esta división en fases, no hay evidencia clara de un comportamiento metabólico, especialmente en la segunda y tercera fase, cuando el estado catabólico da paso al anabolismo.

Actualmente, el seguimiento del catabolismo es complicado ya que no existe un biomarcador disponible con una sensibilidad y especificidad aceptables. La 3-metilhistidina y el equilibrio de nitrógeno no están disponibles en la vida cotidiana. Como el catabolismo no se mide, su presencia y gravedad sólo se vuelven evidentes cuando aparece la pérdida y debilidad muscular.

Recientemente, Haines et al. (3), analizando una población de pacientes con enfermedad grave persistente, que son pacientes con hospitalización prolongada y sin resolución en la UCI, mostraron que el catabolismo continuo es su sello metabólico y se midió por la relación urea/creatinina persistentemente alta.

Las fases de la enfermedad grave podrían entonces definirse basándose en la relación UCR. La proporción debe ser alta en las fases aguda temprana y tardía y puede ser un marcador del comienzo de la fase tardía de recuperación y anabolismo.

La calorimetría indirecta, el estándar de oro para determinar el gasto energético, ha revelado en estudios que puede ser el marcador del inicio de la actividad anabólica cuando el gasto energético aumenta rápidamente. Este comportamiento de la calorimetría indirecta se observó en COVID-19 (4), pero también se ha demostrado en otras poblaciones de pacientes (5,6).

Aunque la calorimetría indirecta puede representar una medida confiable para determinar el inicio de la fase anabólica, no es una medición ampliamente disponible en las UCI, a diferencia de las mediciones de urea y creatinina que forman parte de los exámenes diarios de rutina en las UCI.

La relación urea/creatinina puede ser un marcador de catabolismo eficaz para guiar la terapia nutricional en pacientes críticos. Se pueden obtener pruebas que confirmen esta hipótesis comparando el cociente urea/creatinina con la calorimetría indirecta, que es el estándar de oro para evaluar el gasto energético y el catabolismo en estos pacientes.

El objetivo principal será correlacionar el comportamiento del ratio urea/creatinina con el gasto energético medido por calorimetría indirecta en pacientes con formas graves de COVID-19 para identificar el inicio de la fase anabólica que se traduciría por una reducción de la UCR y un aumento del gasto energético en CI. En segundo lugar, correlacionar otros marcadores de catabolismo con los resultados de la calorimetría. Son la albúmina sérica, la hemoglobina y la proteína C reactiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MA
      • São Luiz, MA, Brasil, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Veinte pacientes críticos de COVID-19 ingresados ​​en una UCI de 35 camas destinada a pacientes con COVID-19 de abril a agosto de 2021 y a quienes se les realizó una determinación del gasto energético con calorimetría indirecta los días 1, 4, 7, 9, 14, 17, y 20 días después del ingreso, y que no presentaban creatinina sérica > 4,0 mg/dL al ingreso, no eran pacientes en diálisis crónica y no recibieron tratamiento de diálisis durante el período de estudio. Los resultados de urea, creatinina, proteína C reactiva, hemoglobina y albúmina se obtendrán de la historia clínica electrónica del hospital durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes adultos con COVID-19 grave sometidos a determinación de gasto energético entre el primer y el vigésimo día de estancia en UCI -

Criterios de exclusión: pacientes que al llegar al hospital presentaban creatinina sérica superior a 4,0 mg°/dL, pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis y pacientes en tratamiento de diálisis durante su estancia en la UCI.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación urea/creatinina
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare la relación urea/creatinina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare la albúmina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
30 dias
Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare la concentración de hemoglobina con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
30 dias
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare la proteína C reactiva con la calorimetría indirecta para determinar el catabolismo y optimizar el soporte nutricional en pacientes críticos con COVID-19.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hsd0124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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