Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indirecte calorimetrie versus ureum-creatinine-ratio om katabolisme bij ernstig zieke patiënten te evalueren

16 februari 2025 bijgewerkt door: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

NUTRITIONELE OPTIMALISATIE IN DE VERSCHILLENDE FASEN VAN KRITISCHE ZIEKTEN. Vergelijking van de ureum/creatinine-verhouding met indirecte calorimetrie.

Deze studie heeft tot doel de efficiëntie van de ureum/creatinine-verhouding als katabolismemarker te evalueren in vergelijking met indirecte calorimetrie om de voedingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest recente ESPEN-richtlijn over voedingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten identificeert drie fasen in de evolutie van ernstig zieke patiënten (1): de vroege acute fase (voorheen EBB-fase), gekenmerkt door endogene energieproductie en activering van autofagie die de volledige calorie-inname beperkt. eiwitinname; de late periode van de acute fase, wanneer de endogene energieproductie is teruggebracht tot een basaal niveau en autofagie zich niet langer manifesteert, en de late of revalidatiefase. De identificatie van elk van deze momenten is niet gebaseerd op precieze elementen. Ondanks deze opdeling in fasen is er geen duidelijk bewijs van metabolisch gedrag, vooral niet in de tweede en derde fase, wanneer de katabole toestand plaats maakt voor anabolisme.

Momenteel is het monitoren van katabolisme gecompliceerd omdat er geen biomarker beschikbaar is met aanvaardbare gevoeligheid en specificiteit. 3-methylhistidine en stikstofbalans zijn niet beschikbaar in het dagelijks leven. Omdat katabolisme niet wordt gemeten, worden de aanwezigheid en de ernst ervan pas duidelijk wanneer spierverlies en spierzwakte optreden.

Onlangs hebben Haines et al. (3), het analyseren van een populatie van patiënten met een aanhoudende ernstige ziekte, die patiënten zijn met een langdurige ziekenhuisopname en zonder herstel op de ICU, toonde aan dat aanhoudend katabolisme hun metabolische kenmerk is en werd gemeten aan de hand van de aanhoudend hoge ureum/creatinine-verhouding.

De fasen van ernstige ziekte kunnen vervolgens worden gedefinieerd op basis van de UCR-relatie. De verhouding moet hoog zijn in de vroege acute en late acute fasen en kan een marker zijn voor het begin van de late fase van herstel en anabolisme.

Indirecte calorimetrie, de gouden standaard voor het bepalen van het energieverbruik, heeft in onderzoeken onthuld dat dit de markering kan zijn van het begin van de anabole fase wanneer het energieverbruik snel toeneemt. Dit gedrag van indirecte calorimetrie werd waargenomen bij COVID-19 (4), maar is ook aangetoond bij andere patiëntenpopulaties (5,6).

Hoewel indirecte calorimetrie een betrouwbare maatstaf kan zijn voor het bepalen van het begin van de anabole fase, is het geen algemeen beschikbare meting op ICU's, in tegenstelling tot ureum- en creatininemetingen die deel uitmaken van routinematige dagelijkse onderzoeken op ICU's.

De ureum/creatinine-verhouding kan een efficiënte katabolismemarker zijn als leidraad voor voedingstherapie bij ernstig zieke patiënten. Bewijs om deze hypothese te bevestigen kan worden verkregen door de ureum/creatinine-verhouding te vergelijken met indirecte calorimetrie, wat de gouden standaard is voor het evalueren van het energieverbruik en het katabolisme bij deze patiënten.

Het primaire doel zal zijn om het gedrag van de ureum/creatinine-verhouding te correleren met het energetische verbruik gemeten door indirecte calorimetrie bij patiënten met ernstige vormen van COVID-19 om het begin van de anabole fase te identificeren die zich zou vertalen in een vermindering van de UCR en een toename van het energieverbruik in IC. Ten tweede: correleer andere katabolismemarkers met calorimetrieresultaten. Het zijn serumalbumine, hemoglobine en C-reactief eiwit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MA
      • São Luiz, MA, Brazilië, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twintig ernstig zieke COVID-19-patiënten die van april tot augustus 2021 waren opgenomen op een ICU met 35 bedden, bedoeld voor patiënten met COVID-19, en die een bepaling van het energieverbruik met indirecte calorimetrie ondergingen op dag 1, 4, 7, 9, 14, 17, en 20 dagen na opname, en die bij opname geen serumcreatinine > 4,0 mg/dl hadden, waren geen chronische dialysepatiënten en ondergingen geen dialysebehandeling tijdens de onderzoeksperiode. De ureum-, creatinine-, C-reactief proteïne-, hemoglobine- en albumineresultaten zullen tijdens de onderzoeksperiode worden verkregen uit het elektronische medische dossier van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Volwassen patiënten met ernstige COVID-19 die tussen de eerste en de twintigste dag van hun verblijf op de intensive care een bepaling van hun energetische uitgaven moesten ondergaan -

Uitsluitingscriteria: patiënten die bij aankomst in het ziekenhuis een serumcreatininespiegel hadden van meer dan 4,0 mg°/dl, patiënten met chronische nierziekten die dialyse ondergaan, en patiënten die een dialysebehandeling ondergaan tijdens hun verblijf op de intensive care.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureum/creatinine-verhouding
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de ureum/creatinine-verhouding met indirecte calorimetrie om het katabolisme te bepalen en de voedingsondersteuning bij ernstig zieke COVID-19-patiënten te optimaliseren.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumalbumine
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk albumine met indirecte calorimetrie om het katabolisme te bepalen en de voedingsondersteuning bij ernstig zieke COVID-19-patiënten te optimaliseren.
30 dagen
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de hemoglobineconcentratie met indirecte calorimetrie om het katabolisme te bepalen en de voedingsondersteuning bij ernstig zieke COVID-19-patiënten te optimaliseren.
30 dagen
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk C-reactief proteïne met indirecte calorimetrie om het katabolisme te bepalen en de voedingsondersteuning bij ernstig zieke COVID-19-patiënten te optimaliseren.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hsd0124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren