- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06244381
Непрямая калориметрия в сравнении с соотношением мочевина-креатинин для оценки катаболизма у пациентов в критическом состоянии
ОПТИМИЗАЦИЯ ПИТАНИЯ НА РАЗЛИЧНЫХ ФАЗАХ КРИТИЧЕСКОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ. Сравнение соотношения мочевина/креатинин с помощью непрямой калориметрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последнем руководстве ESPEN по нутритивной поддержке пациентов в критическом состоянии выделяются три фазы в эволюции пациентов в критическом состоянии (1): ранняя острая фаза (ранее фаза EBB), характеризующаяся выработкой эндогенной энергии и активацией аутофагии, которая ограничивает полную калорийность питания. прием белка; поздний период острой фазы, когда эндогенная энергопродукция снижается до базального уровня и аутофагия уже не проявляется, и поздняя, или реабилитационная, фаза. Идентификация каждого из этих моментов не основана на точных элементах. Несмотря на такое разделение на фазы, четких доказательств метаболического поведения нет, особенно во второй и третьей фазах, когда катаболическое состояние уступает место анаболизму.
В настоящее время мониторинг катаболизма затруднен, поскольку не существует биомаркера с приемлемой чувствительностью и специфичностью. 3-метилгистидин и азотистый баланс недоступны в повседневной жизни. Поскольку катаболизм не измеряется, его наличие и тяжесть становятся очевидными только тогда, когда наступает потеря мышечной массы и слабость.
Недавно Хейнс и др. (3), проанализировав популяцию пациентов с персистирующим тяжелым заболеванием, которые являются пациентами с длительной госпитализацией и без разрешения в отделении интенсивной терапии, показали, что продолжающийся катаболизм является их метаболическим признаком и измеряется стабильно высоким соотношением мочевины/креатинина.
Затем на основе взаимосвязи UCR можно было бы определить фазы тяжелого заболевания. Это соотношение должно быть высоким в ранней и поздней острой фазах и может быть маркером начала поздней фазы восстановления и анаболизма.
Непрямая калориметрия, золотой стандарт определения расхода энергии, в исследованиях показала, что она может быть маркером начала приема анаболиков, когда расход энергии быстро увеличивается. Такое поведение непрямой калориметрии наблюдалось при COVID-19 (4), но также было продемонстрировано и у других групп пациентов (5,6).
Хотя непрямая калориметрия может представлять собой надежный метод определения начала анаболической фазы, она не является широко доступным методом измерения в отделениях интенсивной терапии, в отличие от измерений мочевины и креатинина, которые являются частью рутинных ежедневных обследований в отделениях интенсивной терапии.
Соотношение мочевина/креатинин может быть эффективным маркером катаболизма для определения диетотерапии у пациентов в критическом состоянии. Доказательства, подтверждающие эту гипотезу, могут быть получены путем сравнения соотношения мочевина/креатинин с данными непрямой калориметрии, которая является золотым стандартом оценки энергетических затрат и катаболизма у этих пациентов.
Основная цель будет заключаться в том, чтобы соотнести поведение соотношения мочевина/креатинин с энергетическими затратами, измеренными с помощью непрямой калориметрии у пациентов с тяжелыми формами COVID-19, чтобы определить начало анаболической фазы, которая будет выражаться в снижении UCR и увеличение энергозатрат в ИК. Во-вторых, сопоставьте другие маркеры катаболизма с результатами калориметрии. Это сывороточный альбумин, гемоглобин и С-реактивный белок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Бразилия, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты с тяжелой формой COVID-19, подлежащие определению энергетических затрат в период с первого по двадцатый день пребывания в отделении интенсивной терапии -
Критерии исключения: пациенты, у которых по прибытии в больницу уровень креатинина в сыворотке крови был выше 4,0 мг/дл, пациенты с хронической болезнью почек, находящиеся на диализе, и пациенты, проходящие лечение диализом во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение мочевина/креатинин
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните соотношение мочевины/креатинина с данными непрямой калориметрии, чтобы определить катаболизм и оптимизировать нутритивную поддержку у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните альбумин с непрямой калориметрией, чтобы определить катаболизм и оптимизировать нутритивную поддержку у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
|
30 дней
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните концентрацию гемоглобина с данными непрямой калориметрии, чтобы определить катаболизм и оптимизировать нутритивную поддержку у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
|
30 дней
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните С-реактивный белок с непрямой калориметрией, чтобы определить катаболизм и оптимизировать нутритивную поддержку у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hsd0124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .