Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímá kalorimetrie versus poměr urea-kreatinin k hodnocení katabolismu u kriticky nemocných pacientů

16. února 2025 aktualizováno: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

OPTIMALIZACE VÝŽIVY V RŮZNÝCH FÁZÍCH KRITICKÉHO NEMOCI. Srovnání poměru urea/kreatinin s nepřímou kalorimetrií.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost poměru urea/kreatinin jako markeru katabolismu ve srovnání s nepřímou kalorimetrií za účelem optimalizace nutriční podpory u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejnovější směrnice ESPEN o nutriční podpoře u kriticky nemocných pacientů identifikuje 3 fáze ve vývoji kriticky nemocných pacientů (1): časná akutní fáze (dříve EBB fáze), charakterizovaná endogenní produkcí energie a aktivací autofagie, která omezuje plnou kalorickou příjem bílkovin; pozdní období akutní fáze, kdy se endogenní produkce energie snížila na bazální úroveň a autofagie se již neprojevuje, a pozdní nebo rehabilitační fáze. Identifikace každého z těchto momentů není založena na přesných prvcích. Přes toto rozdělení do fází neexistuje jednoznačný důkaz metabolického chování, zejména ve druhé a třetí fázi, kdy katabolický stav ustupuje anabolismu.

V současné době je monitorování katabolismu komplikované, protože neexistuje žádný dostupný biomarker s přijatelnou senzitivitou a specificitou. 3-methyl histidin a dusíková bilance nejsou v každodenním životě dostupné. Vzhledem k tomu, že katabolismus není měřen, jeho přítomnost a závažnost se projeví pouze tehdy, když dojde ke ztrátě svalů a slabosti.

Nedávno Haines et al. (3) analyzující populaci pacientů s přetrvávajícím závažným onemocněním, což jsou pacienti s prodlouženou hospitalizací a bez vyléčení na JIP, prokázali, že pokračující katabolismus je jejich metabolickým znakem a byl měřen trvale vysokým poměrem urea/kreatinin.

Fáze těžkého onemocnění by pak mohly být definovány na základě vztahu UCR. Poměr musí být vysoký v časné akutní a pozdní akutní fázi a může být markerem začátku pozdní fáze zotavení a anabolismu.

Nepřímá kalorimetrie, zlatý standard pro určování energie výdeje energie, ve studiích odhalila, že může být ukazatelem začátku anabolika, když se výdej energie rychle zvyšuje. Toto chování nepřímé kalorimetrie bylo pozorováno u COVID-19 (4), ale bylo prokázáno i u jiných populací pacientů (5,6).

Přestože nepřímá kalorimetrie může představovat spolehlivé měřítko pro určení začátku anabolické fáze, není na JIP široce dostupné měření, na rozdíl od měření močoviny a kreatininu, které jsou součástí rutinních denních vyšetření na JIP.

Poměr urea/kreatinin může být účinným markerem katabolismu pro vedení nutriční terapie u kriticky nemocných pacientů. Důkazy pro potvrzení této hypotézy lze získat porovnáním poměru urea/kreatinin s nepřímou kalorimetrií, která je zlatým standardem pro hodnocení energetického výdeje a katabolismu u těchto pacientů.

Primárním cílem bude korelovat chování poměru urea/kreatinin s energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií u pacientů s těžkými formami COVID-19 s cílem identifikovat začátek anabolické fáze, která by se projevila snížením UCR a zvýšení energetického výdeje v IC. Sekundárně korelujte další markery katabolismu s výsledky kalorimetrie. Jsou to sérový albumin, hemoglobin a C-reaktivní protein.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MA
      • São Luiz, MA, Brazílie, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet kriticky nemocných pacientů s COVID-19 přijatých na 35lůžkovou JIP určenou pro pacienty s COVID-19 od dubna do srpna 2021 a kteří podstoupili stanovení energetického výdeje nepřímou kalorimetrií 1., 4., 7., 9., 14., 17. a 20 dní po přijetí a kteří neměli při přijetí sérový kreatinin > 4,0 mg/dl, nebyli chronickými dialyzovanými pacienty a během období studie nepodstoupili dialyzační léčbu. Výsledky týkající se močoviny, kreatininu, C-reaktivního proteinu, hemoglobinu a albuminu budou získány z elektronických lékařských záznamů nemocnice během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti se závažným onemocněním COVID-19 se mezi prvním a dvacátým dnem pobytu na JIP podrobili stanovení energetického výdeje -

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří měli po příjezdu do nemocnice hladinu kreatininu v séru nad 4,0 mg°/dl, pacienti s chronickým onemocněním ledvin podstupující dialýzu a pacienti podstupující dialyzační léčbu během pobytu na JIP.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr urea/kreatinin
Časové okno: 30 dní
Porovnejte poměr urea/kreatinin s nepřímou kalorimetrií, abyste určili katabolismus a optimalizovali nutriční podporu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový albumin
Časové okno: 30 dní
Porovnejte albumin s nepřímou kalorimetrií, abyste určili katabolismus a optimalizovali nutriční podporu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
30 dní
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 30 dní
Porovnejte koncentraci hemoglobinu s nepřímou kalorimetrií, abyste určili katabolismus a optimalizovali nutriční podporu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
30 dní
C-reaktivní protein
Časové okno: 30 dní
Porovnejte C-reaktivní protein s nepřímou kalorimetrií, abyste určili katabolismus a optimalizovali nutriční podporu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hsd0124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit