- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06244381
Indirekt kalorimetri kontra urea-kreatininförhållande för att utvärdera katabolism hos kritiskt sjuka patienter
NÄRINGSOPTIMERING I DE OLIKA FASerna AV KRITISKA SJUKDOMAR. Jämförelse av urea/kreatininförhållandet med indirekt kalorimetri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den senaste ESPEN-riktlinjen om näringsstöd hos kritiskt sjuka patienter identifierar tre faser i utvecklingen av kritiskt sjuka patienter (1): den tidiga akuta fasen (tidigare EBB-fasen), kännetecknad av endogen energiproduktion och aktivering av autofagi som begränsar full kalori- proteinintag; den sena perioden av den akuta fasen, när den endogena energiproduktionen har minskat till en basal nivå och autofagi inte längre manifesteras, och den sena eller rehabiliteringsfasen. Identifieringen av vart och ett av dessa ögonblick är inte baserad på exakta element. Trots denna uppdelning i faser finns det inga tydliga bevis på metaboliskt beteende, särskilt i den andra och tredje fasen, när det katabola tillståndet ger vika för anabolism.
För närvarande är övervakning av katabolism komplicerad eftersom det inte finns någon tillgänglig biomarkör med acceptabel sensitivitet och specificitet. 3-metylhistidin och kvävebalans är inte tillgänglig i vardagen. Eftersom katabolism inte mäts, blir dess närvaro och svårighetsgrad uppenbar först när muskelförlust och muskelsvaghet sätter in.
Nyligen har Haines et al. (3), genom att analysera en population av patienter med ihållande svår sjukdom, som är patienter med långvarig sjukhusvistelse och utan upplösning på intensivvårdsavdelningen, visade att fortsatt katabolism är deras metaboliska kännetecken och mättes genom att urea/kreatininkvoten var konstant hög.
Faserna av svår sjukdom kan sedan definieras utifrån UCR-förhållandet. Kvoten måste vara hög i de tidiga akuta och sena akuta faserna och kan vara en markör för början av den sena fasen av återhämtning och anabolism.
Indirekt kalorimetri, guldstandarden för att bestämma energiförbrukning energi, har i studier avslöjat att det kan vara markören för början av det anabola när energiförbrukningen ökar snabbt. Detta beteende av indirekt kalorimetri observerades i COVID-19 (4) men har också påvisats i andra patientpopulationer (5,6).
Även om indirekt kalorimetri kan representera ett tillförlitligt mått för att bestämma början av den anabola fasen, är det inte en allmänt tillgänglig mätning på intensivvårdsavdelningar, till skillnad från urea- och kreatininmätningar som är en del av dagliga rutinundersökningar på intensivvårdsavdelningar.
Urea/kreatininförhållandet kan vara en effektiv katabolismmarkör för att vägleda näringsterapi hos kritiskt sjuka patienter. Bevis för att bekräfta denna hypotes kan erhållas genom att jämföra förhållandet urea/kreatinin med indirekt kalorimetri, vilket är guldstandarden för att utvärdera energiförbrukning och katabolism hos dessa patienter.
Det primära målet kommer att vara att korrelera beteendet hos urea/kreatinin-förhållandet med den energiförbrukning som mäts med indirekt kalorimetri hos patienter med allvarliga former av covid-19 för att identifiera början av den anabola fasen som skulle översättas av en minskning av UCR och en ökning av energiförbrukningen i IC. Sekundärt, korrelera andra katabolismmarkörer med kalorimetriresultat. De är serumalbumin, hemoglobin och C-reaktivt protein.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Brasilien, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter med svår covid-19 underkastade bestämning av energiförbrukning mellan den första och tjugonde dagen av intensivvårdsvistelsen -
Uteslutningskriterier: patienter som vid ankomsten till sjukhuset hade en serumkreatininnivå över 4,0 mg°/dL, patienter med kronisk njursjukdom som genomgår dialys och patienter som genomgår dialysbehandling under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urea/kreatinin-förhållande
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför förhållandet urea/kreatinin med indirekt kalorimetri för att fastställa katabolism och optimera näringsstöd hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumalbumin
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför albumin med indirekt kalorimetri för att bestämma katabolism och optimera näringsstöd hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter.
|
30 dagar
|
|
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför hemoglobinkoncentration med indirekt kalorimetri för att bestämma katabolism och optimera näringsstöd hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter.
|
30 dagar
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför C-reaktivt protein med indirekt kalorimetri för att fastställa katabolism och optimera näringsstöd hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hsd0124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .