- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06244381
Epäsuora kalorimetria vs. urea-kreatiniinisuhde kriittisesti sairaiden potilaiden katabolian arvioimiseksi
RAVINTOLUOKAN OPTIMOINTI KRIITTISEN SAIRAUDEN ERI VAIHEISSA. Urea/kreatiniini-suhteen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisimmässä ESPEN-ohjeessa kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustuesta yksilöidään kolme vaihetta kriittisesti sairaiden potilaiden kehityksessä (1): varhainen akuutti vaihe (entinen EBB-vaihe), jolle on ominaista endogeeninen energiantuotanto ja autofagian aktivoituminen, joka rajoittaa täysiä kaloreita. proteiinin saanti; akuutin vaiheen myöhäinen jakso, jolloin endogeeninen energiantuotanto on vähentynyt perustasolle eikä autofagiaa enää esiinny, sekä myöhäinen eli kuntoutusvaihe. Kunkin tämän hetken tunnistaminen ei perustu tarkkoihin elementteihin. Tästä vaihejaosta huolimatta ei ole selvää näyttöä aineenvaihdunnan käyttäytymisestä, etenkään toisessa ja kolmannessa vaiheessa, jolloin katabolinen tila väistyy anabolismille.
Tällä hetkellä katabolian seuranta on monimutkaista, koska saatavilla ei ole hyväksyttävän herkkyyden ja spesifisyyden omaavaa biomarkkeria. 3-metyylihistidiini ja typpitasapaino eivät ole saatavilla jokapäiväisessä elämässä. Koska kataboliaa ei mitata, sen esiintyminen ja vakavuus tulevat ilmi vasta, kun lihasten menetys ja heikkous alkavat.
Äskettäin Haines et ai. (3), analysoimalla jatkuvaa vakavaa sairautta sairastavien potilaiden populaatiota, jotka ovat potilaita, jotka ovat olleet pitkään sairaalahoidossa ja joilla ei ole parannusta teho-osastolla, osoitti, että jatkuva katabolia on heidän aineenvaihdunnan tunnusmerkkinsä, ja urea/kreatiniini-suhde mitattiin jatkuvasti korkealla.
Vakavan sairauden vaiheet voitaisiin sitten määritellä UCR-suhteen perusteella. Suhteen tulee olla korkea varhaisessa akuutissa ja myöhäisessä akuutissa vaiheessa ja se voi olla merkki toipumisen ja anabolian myöhäisen vaiheen alkamisesta.
Epäsuora kalorimetria, kultainen standardi energiankulutuksen energian määrittämisessä, on paljastanut tutkimuksissa, että se voi olla merkki anabolian alkamisesta, kun energiankulutus lisääntyy nopeasti. Tämä epäsuoran kalorimetrian käyttäytyminen havaittiin COVID-19:ssä (4), mutta se on osoitettu myös muissa potilasryhmissä (5,6).
Vaikka epäsuora kalorimetria voi olla luotettava mitta anabolisen vaiheen alun määrittämisessä, se ei ole laajalti saatavilla oleva mittaus teho-osastoilla, toisin kuin urea- ja kreatiniinimittaukset, jotka ovat osa rutiininomaisia päivittäisiä tutkimuksia teho-osastoilla.
Urea/kreatiniini-suhde voi olla tehokas katabolian merkkiaine, joka ohjaa ravitsemushoitoa kriittisesti sairailla potilailla. Todisteita tämän hypoteesin vahvistamiseksi voidaan saada vertaamalla urea/kreatiniini-suhdetta epäsuoraan kalorimetriaan, joka on kultainen standardi näiden potilaiden energiankulutuksen ja katabolian arvioinnissa.
Ensisijaisena tavoitteena on korreloida urea/kreatiniini-suhteen käyttäytyminen epäsuoralla kalorimetrialla mitattuun energiankulutukseen potilailla, joilla on vakavia COVID-19-muotoja, jotta voidaan tunnistaa anabolisen vaiheen alku, joka merkitsisi UCR:n ja IC:n energiankulutuksen kasvu. Toissijaisesti korreloi muut katabolian markkerit kalorimetrian tuloksiin. Ne ovat seerumin albumiini, hemoglobiini ja C-reaktiivinen proteiini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MA
-
São Luiz, MA, Brasilia, 65075775
- Hospital Sao Domingos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset potilaat, joilla on vaikea COVID-19, joille on määritetty energiakulutus tehohoitojakson ensimmäisen ja kahdennenkymmenennen päivän välillä -
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joiden seerumin kreatiniinitaso sairaalaan saavuttuaan oli yli 4,0 mg°/dl, kroonista munuaissairauspotilaita, jotka saavat dialyysihoitoa, ja potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa teho-osastolla oleskelunsa aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urea/kreatiniini suhde
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa urea/kreatiniini-suhdetta epäsuoraan kalorimetriaan, jotta voit määrittää katabolian ja optimoida ravitsemustuen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa albumiinia epäsuoraan kalorimetriaan määrittääksesi katabolian ja optimoidaksesi ravitsemustuen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
|
30 päivää
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa hemoglobiinipitoisuutta epäsuoraan kalorimetriin määrittääksesi katabolian ja optimoidaksesi ravitsemustuen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
|
30 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa C-reaktiivista proteiinia epäsuoraan kalorimetriaan määrittääksesi katabolian ja optimoidaksesi ravitsemustuen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hsd0124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .