- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244381
중증 환자의 이화작용을 평가하기 위한 간접 열량측정법과 요소-크레아티닌 비율 비교
중병의 다양한 단계에서의 영양 최적화. 간접 열량측정법과 요소/크레아티닌 비율의 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증 환자의 영양 지원에 관한 가장 최근의 ESPEN 지침은 중증 환자의 진화에서 3단계를 식별합니다(1). 초기 급성 단계(이전의 EBB 단계)는 내인성 에너지 생산과 전체 칼로리 섭취를 제한하는 자가포식 활성화를 특징으로 합니다. 단백질 섭취; 내인성 에너지 생산이 기초 수준으로 감소하고 자가포식(autophagy)이 더 이상 나타나지 않는 급성기의 후기와 후기 또는 재활 단계. 이러한 각 순간의 식별은 정확한 요소를 기반으로 하지 않습니다. 이러한 단계 구분에도 불구하고, 특히 이화 상태가 동화작용으로 바뀌는 두 번째 및 세 번째 단계에서는 대사 행동에 대한 명확한 증거가 없습니다.
현재 허용 가능한 민감도와 특이성을 갖춘 바이오마커가 없기 때문에 이화작용을 모니터링하는 것은 복잡합니다. 3-메틸히스티딘과 질소밸런스는 일상생활에서는 불가능합니다. 이화작용은 측정되지 않기 때문에 그 존재와 심각성은 근육 손실과 약화가 시작될 때만 명백해집니다.
최근 Haines et al. (3) 장기간 입원하고 중환자실에서 해결되지 않은 지속성 중증 질환 환자 집단을 분석한 결과 지속적인 이화작용이 대사 특징이며 요소/크레아티닌 비율이 지속적으로 높은 것으로 측정되었습니다.
그런 다음 UCR 관계를 기반으로 중증 질환의 단계를 정의할 수 있습니다. 이 비율은 초기 급성기와 후기 급성기에서 높아야 하며 회복과 동화작용의 후기 단계가 시작되는 지표일 수 있습니다.
에너지 소비 에너지를 결정하는 최적의 표준인 간접 열량측정법은 에너지 소비가 급격하게 증가할 때 동화작용의 시작을 알리는 지표가 될 수 있다는 사실이 연구에서 밝혀졌습니다. 간접 열량계의 이러한 동작은 코로나19(4)에서 관찰되었지만 다른 환자 집단에서도 입증되었습니다(5,6).
간접 열량측정법은 동화작용 단계의 시작을 결정하는 신뢰할 수 있는 측정법을 나타낼 수 있지만 ICU에서 일상적인 검사의 일부인 요소 및 크레아티닌 측정과 달리 ICU에서 널리 사용 가능한 측정은 아닙니다.
요소/크레아티닌 비율은 중환자의 영양 요법을 안내하는 효율적인 이화작용 지표가 될 수 있습니다. 이 가설을 확인하는 증거는 요소/크레아티닌 비율을 이러한 환자의 에너지 소비 및 이화작용을 평가하기 위한 최적의 표준인 간접 열량측정법과 비교하여 얻을 수 있습니다.
일차 목적은 UCR 감소로 전환되는 동화작용 단계의 시작을 확인하기 위해 중증 코로나19 환자의 간접 열량측정법으로 측정한 에너지 소비와 요소/크레아티닌 비율의 행동을 연관시키는 것입니다. IC의 에너지 소비 증가. 둘째, 다른 이화작용 지표를 열량 측정 결과와 연관시키십시오. 그것은 혈청 알부민, 헤모글로빈, C 반응성 단백질입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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MA
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São Luiz, MA, 브라질, 65075775
- Hospital Sao Domingos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 중환자실 입원 첫날부터 20일 사이에 에너지 소비를 결정하기 위해 제출된 중증 코로나19 성인 환자 -
제외 기준: 병원 도착 시 혈청 크레아티닌 수치가 4.0 mg°/dL 이상인 환자, 투석을 받고 있는 만성 신장 질환 환자, ICU 입원 기간 동안 투석 치료를 받고 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요소/크레아티닌 비율
기간: 30 일
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요소/크레아티닌 비율을 간접 열량측정법과 비교하여 중증 코로나19 환자의 이화작용을 확인하고 영양 지원을 최적화합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 알부민
기간: 30 일
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중증 코로나19 환자의 이화작용을 결정하고 영양 지원을 최적화하기 위해 알부민을 간접 열량측정법과 비교합니다.
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30 일
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헤모글로빈 농도
기간: 30 일
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헤모글로빈 농도를 간접 열량측정법과 비교하여 중증 코로나19 환자의 이화 작용을 확인하고 영양 지원을 최적화합니다.
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30 일
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C 반응성 단백질
기간: 30 일
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C-반응성 단백질을 간접 열량측정법과 비교하여 중증 코로나19 환자의 이화작용을 확인하고 영양 지원을 최적화합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hsd0124
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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