Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalorymetria pośrednia a stosunek mocznika do kreatyniny w celu oceny katabolizmu u pacjentów w stanie krytycznym

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

OPTYMALIZACJA ŻYWIENIOWA W RÓŻNYCH FAZACH CHOROBY KRYTYCZNEJ. Porównanie stosunku mocznik/kreatynina z kalorymetrią pośrednią.

Celem tego badania jest ocena skuteczności stosunku mocznik/kreatynina jako markera katabolizmu w porównaniu z kalorymetrią pośrednią w celu optymalizacji wsparcia żywieniowego u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Najnowsze wytyczne ESPEN dotyczące wsparcia żywieniowego u krytycznie chorych pacjentów identyfikują 3 fazy ewolucji krytycznie chorych pacjentów (1): wczesna faza ostra (dawniej faza EBB), charakteryzująca się endogenną produkcją energii i aktywacją autofagii, która ogranicza pełne spożycie kalorii spożycie białka; późny okres ostrej fazy, kiedy endogenna produkcja energii spadła do poziomu podstawowego i autofagia nie jest już manifestowana, oraz faza późna, czyli rehabilitacja. Identyfikacja każdego z tych momentów nie opiera się na precyzyjnych elementach. Pomimo takiego podziału na fazy nie ma jednoznacznych dowodów na zachowanie metaboliczne, zwłaszcza w fazie drugiej i trzeciej, kiedy stan kataboliczny ustępuje miejsca anabolizmowi.

Obecnie monitorowanie katabolizmu jest skomplikowane, ponieważ nie ma dostępnego biomarkera o akceptowalnej czułości i swoistości. 3-metylohistydyna i bilans azotowy nie są dostępne w życiu codziennym. Ponieważ katabolizmu nie mierzy się, jego obecność i nasilenie stają się widoczne dopiero wtedy, gdy następuje utrata i osłabienie mięśni.

Ostatnio Haines i in. (3) analizując populację pacjentów z przewlekle ciężką chorobą, którzy są pacjentami długotrwale hospitalizowanymi i bez ustąpienia choroby na OIT, wykazali, że cechą charakterystyczną metabolizmu jest ciągły katabolizm, mierzony utrzymującym się wysokim stosunkiem mocznika do kreatyniny.

Fazy ​​​​ciężkiej choroby można następnie zdefiniować na podstawie zależności UCR. Stosunek ten musi być wysoki we wczesnej i późnej ostrej fazie i może być wskaźnikiem początku późnej fazy zdrowienia i anabolizmu.

Kalorymetria pośrednia, złoty standard w określaniu wydatku energetycznego, wykazała w badaniach, że może być wyznacznikiem początku procesu anabolicznego, gdy wydatek energetyczny gwałtownie wzrasta. Takie zachowanie kalorymetrii pośredniej zaobserwowano w przypadku COVID-19 (4), ale wykazano je również w innych populacjach pacjentów (5,6).

Chociaż kalorymetria pośrednia może stanowić wiarygodną metodę określenia początku fazy anabolicznej, nie jest to pomiar powszechnie dostępny na oddziałach intensywnej terapii, w przeciwieństwie do pomiarów mocznika i kreatyniny, które są częścią rutynowych codziennych badań na oddziałach intensywnej terapii.

Stosunek mocznik/kreatynina może być skutecznym markerem katabolizmu pomagającym w prowadzeniu terapii żywieniowej u krytycznie chorych pacjentów. Dowody potwierdzające tę hipotezę można uzyskać porównując stosunek mocznik/kreatynina z kalorymetrią pośrednią, która jest złotym standardem w ocenie wydatku energetycznego i katabolizmu u tych pacjentów.

Głównym celem będzie korelacja zachowania stosunku mocznik/kreatynina z wydatkiem energetycznym mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej u pacjentów z ciężkimi postaciami COVID-19 w celu zidentyfikowania początku fazy anabolicznej, która przełoży się na zmniejszenie UCR i wzrost wydatków energetycznych w układzie scalonym. Po drugie, skoreluj inne markery katabolizmu z wynikami kalorymetrii. Są to albumina surowicy, hemoglobina i białko C-reaktywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MA
      • São Luiz, MA, Brazylia, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 przyjętych na 35-łóżkowy oddział intensywnej terapii przeznaczony dla pacjentów z COVID-19 w okresie od kwietnia do sierpnia 2021 r., u których w dniach 1, 4, 7, 9, 14, 17 wykonano badanie kalorymetrii pośredniej, i 20 dni po przyjęciu, i którzy w momencie przyjęcia nie mieli stężenia kreatyniny w surowicy > 4,0 mg/dl, nie byli pacjentami przewlekle dializowanymi i nie byli poddawani dializie w okresie badania. Wyniki badań mocznika, kreatyniny, białka C-reaktywnego, hemoglobiny i albuminy będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala w okresie badania.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci z ciężkim przebiegiem Covid-19 poddani określeniu wydatku energetycznego pomiędzy 1. a 20. dniem pobytu na OIOM-ie -

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy w chwili przyjęcia do szpitala mieli stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 4,0 mg°/dl, pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie oraz pacjenci poddawani dializie w czasie pobytu na OIT.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek mocznik/kreatynina
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj stosunek mocznika do kreatyniny z kalorymetrią pośrednią, aby określić katabolizm i zoptymalizować wsparcie żywieniowe u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj albuminę z kalorymetrią pośrednią, aby określić katabolizm i zoptymalizować wsparcie żywieniowe u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19.
30 dni
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj stężenie hemoglobiny z kalorymetrią pośrednią, aby określić katabolizm i zoptymalizować wsparcie żywieniowe u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19.
30 dni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj białko C-reaktywne z kalorymetrią pośrednią, aby określić katabolizm i zoptymalizować wsparcie żywieniowe u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hsd0124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj