- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06244381
Calorimetria indireta versus proporção uréia-creatinina para avaliar o catabolismo em pacientes gravemente enfermos
OTIMIZAÇÃO NUTRICIONAL NAS DIFERENTES FASES DA DOENÇA CRÍTICA. Comparação da relação uréia/creatinina com calorimetria indireta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diretriz mais recente do ESPEN sobre suporte nutricional em pacientes críticos identifica 3 fases na evolução de pacientes críticos (1): a fase aguda inicial (anteriormente Fase EBB), caracterizada pela produção de energia endógena e ativação da autofagia que limita o consumo calórico total. ingestão de proteínas; o período tardio da fase aguda, quando a produção de energia endógena foi reduzida a um nível basal e a autofagia não se manifesta mais, e a fase tardia ou de reabilitação. A identificação de cada um destes momentos não se baseia em elementos precisos. Apesar desta divisão em fases, não há evidências claras de comportamento metabólico, especialmente na segunda e terceira fases, quando o estado catabólico dá lugar ao anabolismo.
Atualmente, o monitoramento do catabolismo é complicado, pois não existe biomarcador disponível com sensibilidade e especificidade aceitáveis. A 3-metil histidina e o equilíbrio de nitrogênio não estão disponíveis na vida cotidiana. Como o catabolismo não é medido, a sua presença e gravidade só se tornam aparentes quando a perda muscular e a fraqueza se instalam.
Recentemente, Haines et al. (3), analisando uma população de pacientes com doença grave persistente, que são pacientes com internação prolongada e sem resolução na UTI, mostraram que o catabolismo contínuo é sua marca metabólica e foi medido pela relação uréia/creatinina persistentemente elevada.
As fases da doença grave poderiam então ser definidas com base na relação UCR. A proporção deve ser elevada nas fases aguda inicial e aguda tardia e pode ser um marcador do início da fase tardia de recuperação e anabolismo.
A calorimetria indireta, padrão ouro para determinação do gasto energético, revelou em estudos que pode ser o marcador do início do anabolizante quando o gasto energético aumenta rapidamente. Este comportamento da calorimetria indireta foi observado na COVID-19 (4), mas também foi demonstrado em outras populações de pacientes (5,6).
Embora a calorimetria indireta possa representar uma medida confiável para determinar o início da fase anabólica, não é uma medida amplamente disponível nas UTIs, diferentemente das medidas de uréia e creatinina que fazem parte dos exames diários de rotina nas UTIs.
A relação uréia/creatinina pode ser um marcador eficiente de catabolismo para orientar a terapia nutricional em pacientes críticos. Evidências para confirmar essa hipótese podem ser obtidas comparando-se a relação uréia/creatinina com a calorimetria indireta, que é o padrão-ouro para avaliação do gasto energético e do catabolismo nesses pacientes.
O objetivo primário será correlacionar o comportamento da relação ureia/creatinina com o gasto energético medido por calorimetria indireta em pacientes com formas graves de COVID-19 para identificar o início da fase anabólica que seria traduzida por uma redução na UCR e um aumento no gasto energético em CI. Secundariamente, correlacionar outros marcadores de catabolismo com resultados de calorimetria. Eles são albumina sérica, hemoglobina e proteína C reativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MA
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São Luiz, MA, Brasil, 65075775
- Hospital Sao Domingos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos com COVID-19 grave submetidos à determinação do gasto energético entre o primeiro e o vigésimo dia de internação na UTI -
Critérios de exclusão: pacientes que, ao chegarem ao hospital, apresentavam nível de creatinina sérica acima de 4,0 mg°/dL, pacientes renais crônicos em diálise e pacientes em tratamento dialítico durante a permanência na UTI.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão uréia/creatinina
Prazo: 30 dias
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Compare a relação uréia/creatinina com a calorimetria indireta para determinar o catabolismo e otimizar o suporte nutricional em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albumina sérica
Prazo: 30 dias
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Compare a albumina com a calorimetria indireta para determinar o catabolismo e otimizar o suporte nutricional em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
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30 dias
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Concentração de hemoglobina
Prazo: 30 dias
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Compare a concentração de hemoglobina com a calorimetria indireta para determinar o catabolismo e otimizar o suporte nutricional em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
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30 dias
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Proteína C-reativa
Prazo: 30 dias
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Compare a proteína C reativa com a calorimetria indireta para determinar o catabolismo e otimizar o suporte nutricional em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Calder PC, Casaer M, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo-Gonzalez JC, Pichard C, Preiser JC, Szczeklik W, van Zanten ARH, Bischoff SC. ESPEN practical and partially revised guideline: Clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1671-1689. doi: 10.1016/j.clnu.2023.07.011. Epub 2023 Jul 15.
- Long CL, Dillard DR, Bodzin JH, Geiger JW, Blakemore WS. Validity of 3-methylhistidine excretion as an indicator of skeletal muscle protein breakdown in humans. Metabolism. 1988 Sep;37(9):844-9. doi: 10.1016/0026-0495(88)90118-7.
- Haines RW, Zolfaghari P, Wan Y, Pearse RM, Puthucheary Z, Prowle JR. Elevated urea-to-creatinine ratio provides a biochemical signature of muscle catabolism and persistent critical illness after major trauma. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1718-1731. doi: 10.1007/s00134-019-05760-5. Epub 2019 Sep 17.
- Niederer LE, Miller H, Haines KL, Molinger J, Whittle J, MacLeod DB, McClave SA, Wischmeyer PE. Prolonged progressive hypermetabolism during COVID-19 hospitalization undetected by common predictive energy equations. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:341-350. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.07.021. Epub 2021 Aug 3.
- Monk DN, Plank LD, Franch-Arcas G, Finn PJ, Streat SJ, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in critically injured patients during the first 25 days after blunt trauma. Ann Surg. 1996 Apr;223(4):395-405. doi: 10.1097/00000658-199604000-00008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hsd0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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