経気管支肺凍結生検による間質性肺疾患の診断における標準化トレーニングの役割
2025年2月7日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
経気管支肺凍結生検による間質性肺疾患の診断の学習曲線とその標準化されたトレーニングの役割
この研究の目的は、シミュレーターと in vitro 肺標準化トレーニングを設計するための前向きランダム化比較試験を実施し、経気管支肺凍結生検 (TBLC) 手術医の学習曲線評価を実施し、TBLC における標準化トレーニングの役割を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingming Deng, MD
- 電話番号：86 18801336854
- メール：isdeng1017@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Mingming Deng
- 電話番号：18801336854
- メール：isdeng1017@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ILDの疑いあり。
- HRCT から 3 か月以内
- 努力肺活量 (FVC) 予測値の ≥50%
- 肺拡散一酸化炭素 (DLCO) 予測値 ≥35%
- 心エコー検査 ≤ 12 か月
- 推定肺動脈収縮期血圧 ≤40 mmHg
- 体格指数 (BMI) ≤35 kg/m2
- 実験に対する患者の同意
除外基準:
- 血小板数が50×109/L未満、またはプロトロンビン時間国際正規化比（INR）が1.5を超える患者
- 患者は実験への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：標準化されたトレーニンググループ
このグループの気管支鏡医は、シミュレーターと体外肺を使用したシミュレーショントレーニングを受け入れます。
|
シミュレータと体外肺による気管支鏡医のシミュレーショントレーニング
|
|
他の：伝統的な指導モデルグループ
このグループの気管支鏡医は、TBLC を学ぶために従来の講義や実地デモンストレーションなどを受け入れます。
|
従来の講義、実践的なデモンストレーションを通じた気管支内視鏡医向けの TBLC トレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検体の病理学的品質評価を取得する
時間枠：1ヶ月
|
TBLC サンプリング標本の品質は、専門の病理学スケールに基づいて 2 人の専門の病理学者によって採点されました。
|
1ヶ月
|
|
病理組織学的パターン診断率
時間枠：1ヶ月
|
組織病理学的パターンの診断は、一貫した診断率を決定するために 2 人の専門の病理学者によって実行されました。
|
1ヶ月
|
|
学際的な議論の診断率
時間枠：1ヶ月
|
臨床専門家による学際的な議論による複合TBLC、BAL、臨床および画像データに基づく診断率
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短期的な有害事象の発生
時間枠：24時間または7日間
|
TBLC 後 24 時間で出血と気胸が発生し、TBLC 後 7 日で ILD の急性増悪と死亡が発生しました。
|
24時間または7日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。