Standardiseret trænings rolle i diagnosticering af interstitiel lungesygdom ved transbronchial lungekryobiopsi
7. februar 2025 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Læringskurve til diagnosticering af interstitiel lungesygdom ved transbronchial lungekryobiopsi og rollen af standardiseret træning i den
Formålet med denne undersøgelse var at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til at designe simulator og in vitro lungestandardiseret træning, at udføre en indlæringskurve-evaluering af transbronchial lungekryobiopsi (TBLC) operationelle læger og at vurdere rollen af standardiseret træning i TBLC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Mingming Deng
- Telefonnummer: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- mistænkt ILD.
- ≤3 måneder siden HRCT
- Forceret vitalkapacitet (FVC) ≥50 % af forudsagt værdi
- Diffuseret lunge kulilte (DLCO) ≥35 % forudsagt værdi
- Ekkokardiografi ≤ 12 måneder
- Estimeret pulmonalarteriesystolisk tryk ≤40 mmHg
- Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2
- Patientsamtykke til forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med blodpladetal mindre end 50 × 109/L eller protrombintid international normaliseret ratio (INR) højere end 1,5
- Patienterne nægtede at deltage i eksperimentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardiseret træningsgruppe
Bronkoskopisterne i denne gruppe vil acceptere simulationstræning ved hjælp af simulatorer og ekstrakorporale lunger
|
Simuleringstræning af bronkoskopister ved hjælp af simulatorer og ekstrakorporale lunger
|
|
Andet: Traditionel undervisningsmodelgruppe
Bronkoskopisterne i denne gruppe vil acceptere traditionelle foredrag, praktiske demonstrationer og så videre for at lære TBLC
|
TBLC-træning for bronkoskopister gennem traditionelle foredrag, praktiske demonstrationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhent patologisk kvalitetsvurdering af prøver
Tidsramme: 1 måned
|
Kvaliteten af TBLC-prøver blev vurderet af to professionelle patologer på en specialiseret patologiskala.
|
1 måned
|
|
histopatologisk mønsterdiagnosehastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnose af histopatologiske mønstre blev udført af to specialiserede patologer for at bestemme en ensartet diagnostisk hastighed.
|
1 måned
|
|
diagnostisk hastighed af tværfaglige diskussioner
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnostiske rater baseret på sammensatte TBLC, BAL, kliniske og billeddiagnostiske data i en tværfaglig diskussion af kliniske eksperter
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kortsigtede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer eller 7 dage
|
blødning og pneumothorax forekom 24 timer efter TBLC, akut forværring af ILD og dødsfald forekom 7 dage efter TBLC
|
24 timer eller 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .