Standardoidun koulutuksen rooli interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian avulla
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Oppimiskäyrä interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoimiseksi transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian avulla ja standardoidun koulutuksen rooli siinä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus simulaattori- ja in vitro -standardisoidun keuhkokoulutuksen suunnittelemiseksi, transbronkiaalista keuhkojen kryobiopsiaa (TBLC) hoitavien lääkäreiden oppimiskäyrän arvioimiseksi ja standardoidun koulutuksen roolin arvioimiseksi TBLC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingming Deng
- Puhelinnumero: 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- epäilty ILD.
- ≤3 kuukautta HRCT:stä
- Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≥50 % ennustetusta arvosta
- Diffundoitu keuhkojen hiilimonoksidi (DLCO) ≥35 % ennustettu arvo
- Ekokardiografia ≤ 12 kuukautta
- Arvioitu keuhkovaltimon systolinen paine ≤40 mmHg
- Painoindeksi (BMI) ≤35 kg/m2
- Potilaan suostumus kokeiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 × 109/l tai protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on yli 1,5
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu koulutusryhmä
Tämän ryhmän bronkoskopistit hyväksyvät simulaatiokoulutuksen simulaattoreiden ja kehonulkoisten keuhkojen avulla
|
Bronkoskopistien simulaatiokoulutus simulaattoreiden ja kehonulkoisten keuhkojen avulla
|
|
Muut: Perinteinen opetusmalliryhmä
Tämän ryhmän bronkoskopistit hyväksyvät perinteiset luennot, käytännön esittelyt ja niin edelleen oppiakseen TBLC:tä
|
Bronkoskopistien TBLC-koulutus perinteisten luentojen ja käytännön demonstraatioiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki näytteiden patologinen laatuarvio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaksi ammattipatologia arvioi TBLC-näytteiden laadun erikoistuneella patologia-asteikolla.
|
1 kuukausi
|
|
histopatologisen kuvion diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaksi erikoistunutta patologia suoritti histopatologisten kuvioiden diagnoosin yhdenmukaisen diagnostisen nopeuden määrittämiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
monitieteisten keskustelujen diagnostinen nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diagnostiset nopeudet perustuvat yhdistettyihin TBLC-, BAL-, kliinisiin ja kuvantamistietoihin kliinisten asiantuntijoiden monitieteisessä keskustelussa
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaisten haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia tai 7 päivää
|
verenvuotoa ja ilmarintaa ilmaantui 24 tuntia TBLC:n jälkeen, akuutti ILD:n paheneminen ja kuolema tapahtui 7 päivää TBLC:n jälkeen
|
24 tuntia tai 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .