O papel do treinamento padronizado no diagnóstico de doença pulmonar intersticial por criobiópsia pulmonar transbrônquica
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Curva de aprendizado para o diagnóstico de doença pulmonar intersticial por criobiópsia pulmonar transbrônquica e o papel do treinamento padronizado nela
O objetivo deste estudo foi conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para projetar um simulador e treinamento pulmonar padronizado in vitro, realizar uma avaliação da curva de aprendizado de médicos operadores de criobiópsia pulmonar transbrônquica (TBLC) e avaliar o papel do treinamento padronizado em TBLC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingming Deng, MD
- Número de telefone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- suspeita de DPI.
- ≤3 meses desde TCAR
- Capacidade vital forçada (CVF) ≥50% do valor previsto
- Monóxido de carbono pulmonar difuso (DLCO) ≥35% do valor previsto
- Ecocardiografia ≤ 12 meses
- Pressão sistólica estimada da artéria pulmonar ≤40 mmHg
- Índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m2
- Consentimento do paciente para experimentação
Critério de exclusão:
- Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 50 × 109/L ou razão normalizada internacional (INR) do tempo de protrombina superior a 1,5
- Os pacientes se recusaram a participar do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento padronizado
Os broncoscopistas deste grupo aceitarão treinamento de simulação por meio de simuladores e pulmões extracorpóreos
|
Treinamento de simulação de broncoscopistas por meio de simuladores e pulmões extracorpóreos
|
|
Outro: Grupo de modelo de ensino tradicional
Os broncoscopistas deste grupo aceitarão palestras tradicionais, demonstrações práticas e assim por diante para aprender TBLC
|
Treinamento TBLC para broncoscopistas por meio de palestras tradicionais e demonstrações práticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obtenha avaliação da qualidade patológica das amostras
Prazo: 1 mês
|
A qualidade das amostras de amostragem TBLC foi avaliada por dois patologistas profissionais numa escala de patologia especializada.
|
1 mês
|
|
taxa de diagnóstico de padrão histopatológico
Prazo: 1 mês
|
O diagnóstico dos padrões histopatológicos foi realizado por dois patologistas especializados para determinar uma taxa diagnóstica consistente.
|
1 mês
|
|
taxa de diagnóstico de discussões multidisciplinares
Prazo: 1 mês
|
Taxas de diagnóstico baseadas em dados compostos de TBLC, BAL, clínicos e de imagem em uma discussão multidisciplinar por especialistas clínicos
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de eventos adversos de curto prazo
Prazo: 24 horas ou 7 dias
|
sangramento e pneumotórax ocorreram 24 horas após TBLC, exacerbação aguda de DPI e morte ocorreram 7 dias após TBLC
|
24 horas ou 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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