경기관지 폐 냉동생검을 통한 간질성 폐질환 진단에서 표준화된 훈련의 역할
2025년 2월 7일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
경기관지 폐 냉동생검을 통한 간질성 폐질환 진단을 위한 학습곡선과 표준화된 훈련의 역할
이 연구의 목적은 시뮬레이터 및 체외 폐 표준화 훈련을 설계하고, 기관지 폐 냉동생검(TBLC) 수술 의사의 학습 곡선 평가를 수행하고, TBLC에서 표준화 훈련의 역할을 평가하기 위한 전향적 무작위 대조 시험을 수행하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Mingming Deng
- 전화번호: 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ILD가 의심됩니다.
- HRCT 이후 3개월 이내
- 강제 폐활량(FVC) 예측 값의 ≥50%
- 확산된 폐 일산화탄소(DLCO) ≥35% 예측 값
- 심장초음파검사 ≤ 12개월
- 예상 폐동맥 수축기 혈압 ≤40mmHg
- 체질량지수(BMI) ≤35kg/m2
- 실험에 대한 환자 동의
제외 기준:
- 혈소판 수가 50 × 109/L 미만이거나 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율(INR)이 1.5 이상인 환자
- 환자들은 실험 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 훈련 그룹
이 그룹의 기관지경 의사는 시뮬레이터와 체외 폐를 통한 시뮬레이션 교육을 받습니다.
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시뮬레이터와 체외폐를 이용한 기관지경 의사의 시뮬레이션 훈련
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다른: 전통교육모델그룹
이 그룹의 기관지경 의사는 TBLC를 배우기 위해 전통적인 강의, 실습 시연 등을 받아들입니다.
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전통적인 강의, 실습 시연을 통한 기관지경 의사를 위한 TBLC 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검체의 병리학적 품질 평가 획득
기간: 1 개월
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TBLC 샘플링 표본의 품질은 두 명의 전문 병리학자가 전문 병리학 척도에 따라 점수를 매겼습니다.
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1 개월
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조직병리학적 패턴 진단율
기간: 1 개월
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조직병리학적 패턴의 진단은 일관된 진단율을 결정하기 위해 두 명의 전문 병리학자에 의해 수행되었습니다.
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1 개월
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다학제적 토론의 진단률
기간: 1 개월
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임상 전문가의 다학제적 논의를 통해 복합 TBLC, BAL, 임상 및 영상 데이터를 기반으로 한 진단율
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 부작용 발생
기간: 24시간 또는 7일
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TBLC 후 24시간에 출혈과 기흉이 발생하였고, TBLC 후 7일에 ILD의 급성 악화 및 사망이 발생하였다.
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24시간 또는 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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