Rollen til standardisert opplæring i diagnostisering av interstitiell lungesykdom ved transbronkial lungekryobiopsi
7. februar 2025 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Læringskurve for diagnostisering av interstitiell lungesykdom ved transbronkial lungekryobiopsi og rollen til standardisert opplæring i den
Målet med denne studien var å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å designe simulator og in vitro lungestandardisert trening, for å utføre en læringskurve-evaluering av transbronkial lungekryobiopsi (TBLC) operasjonsleger, og å vurdere rollen til standardisert trening i TBLC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingming Deng
- Telefonnummer: 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- mistenkt ILD.
- ≤3 måneder siden HRCT
- Forsert vitalkapasitet (FVC) ≥50 % av antatt verdi
- Diffusert lunge karbonmonoksid (DLCO) ≥35 % anslått verdi
- Ekkokardiografi ≤ 12 måneder
- Estimert systolisk trykk i lungearterien ≤40 mmHg
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
- Pasientens samtykke til eksperimentering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blodplatetall mindre enn 50 × 109/L eller protrombintid internasjonalt normalisert forhold (INR) høyere enn 1,5
- Pasienter nektet å delta i eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert treningsgruppe
Bronkoskopistene i denne gruppen vil akseptere simuleringstrening ved hjelp av simulatorer og ekstrakorporale lunger
|
Simuleringstrening av bronkoskopister ved hjelp av simulatorer og ekstrakorporale lunger
|
|
Annen: Tradisjonell undervisningsmodellgruppe
Bronkoskopistene i denne gruppen vil akseptere tradisjonelle forelesninger, praktiske demonstrasjoner og så videre for å lære TBLC
|
TBLC-trening for bronkoskopister gjennom tradisjonelle forelesninger, praktiske demonstrasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Få patologisk kvalitetsvurdering av prøver
Tidsramme: 1 måned
|
Kvaliteten på TBLC-prøver ble vurdert av to profesjonelle patologer på en spesialisert patologiskala.
|
1 måned
|
|
histopatologisk mønsterdiagnosefrekvens
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnose av histopatologiske mønstre ble utført av to spesialiserte patologer for å bestemme en konsistent diagnostisk rate.
|
1 måned
|
|
diagnostisk frekvens av tverrfaglige diskusjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnostiske priser basert på sammensatt TBLC, BAL, kliniske og bildedata i en tverrfaglig diskusjon av kliniske eksperter
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kortsiktige uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer eller 7 dager
|
blødning og pneumothorax oppstod 24 timer etter TBLC, akutt forverring av ILD og død skjedde 7 dager etter TBLC
|
24 timer eller 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .