Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til standardisert opplæring i diagnostisering av interstitiell lungesykdom ved transbronkial lungekryobiopsi

30. januar 2024 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Læringskurve for diagnostisering av interstitiell lungesykdom ved transbronkial lungekryobiopsi og rollen til standardisert opplæring i den

Målet med denne studien var å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å designe simulator og in vitro lungestandardisert trening, for å utføre en læringskurve-evaluering av transbronkial lungekryobiopsi (TBLC) operasjonsleger, og å vurdere rollen til standardisert trening i TBLC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • mistenkt ILD.
  • ≤3 måneder siden HRCT
  • Forsert vitalkapasitet (FVC) ≥50 % av antatt verdi
  • Diffusert lunge karbonmonoksid (DLCO) ≥35 % anslått verdi
  • Ekkokardiografi ≤ 12 måneder
  • Estimert systolisk trykk i lungearterien ≤40 mmHg
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
  • Pasientens samtykke til eksperimentering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blodplatetall mindre enn 50 × 109/L eller protrombintid internasjonalt normalisert forhold (INR) høyere enn 1,5
  • Pasienter nektet å delta i eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert treningsgruppe
Bronkoskopistene i denne gruppen vil akseptere simuleringstrening ved hjelp av simulatorer og ekstrakorporale lunger
Annen: simulert trening
Simuleringstrening av bronkoskopister ved hjelp av simulatorer og ekstrakorporale lunger
Annen: Tradisjonell undervisningsmodellgruppe
Bronkoskopistene i denne gruppen vil akseptere tradisjonelle forelesninger, praktiske demonstrasjoner og så videre for å lære TBLC
Annen: tradisjonell nattbordsundervisning
TBLC-trening for bronkoskopister gjennom tradisjonelle forelesninger, praktiske demonstrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få patologisk kvalitetsvurdering av prøver
Tidsramme: 1 måned
Kvaliteten på TBLC-prøver ble vurdert av to profesjonelle patologer på en spesialisert patologiskala.
1 måned
histopatologisk mønsterdiagnosefrekvens
Tidsramme: 1 måned
Diagnose av histopatologiske mønstre ble utført av to spesialiserte patologer for å bestemme en konsistent diagnostisk rate.
1 måned
diagnostisk frekvens av tverrfaglige diskusjoner
Tidsramme: 1 måned
Diagnostiske priser basert på sammensatt TBLC, BAL, kliniske og bildedata i en tverrfaglig diskusjon av kliniske eksperter
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kortsiktige uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer eller 7 dager
blødning og pneumothorax oppstod 24 timer etter TBLC, akutt forverring av ILD og død skjedde 7 dager etter TBLC
24 timer eller 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZRJY2021-BJ08-03-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transbronkial lungekryobiopsi

Kliniske studier på simulert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere