Il ruolo della formazione standardizzata nella diagnosi della malattia polmonare interstiziale mediante criobiopsia polmonare transbronchiale
7 febbraio 2025 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Curva di apprendimento per la diagnosi della malattia polmonare interstiziale mediante criobiopsia polmonare transbronchiale e ruolo della formazione standardizzata in essa
Lo scopo di questo studio era di condurre uno studio prospettico randomizzato e controllato per progettare un simulatore e un addestramento polmonare standardizzato in vitro, per eseguire una valutazione della curva di apprendimento dei medici operatori di criobiopsia polmonare transbronchiale (TBLC) e per valutare il ruolo della formazione standardizzata nella TBLC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng, MD
- Numero di telefono: 86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contatto:
- Mingming Deng
- Numero di telefono: 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- sospetta ILD.
- ≤3 mesi dalla HRCT
- Capacità vitale forzata (FVC) ≥50% del valore previsto
- Monossido di carbonio diffuso polmonare (DLCO) ≥35% del valore previsto
- Ecocardiografia ≤ 12 mesi
- Pressione sistolica stimata dell'arteria polmonare ≤40 mmHg
- Indice di massa corporea (BMI) ≤35 kg/m2
- Consenso del paziente per la sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con conta piastrinica inferiore a 50 × 109/l o rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina (INR) superiore a 1,5
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare all'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione standardizzato
I broncoscopisti di questo gruppo accetteranno l'addestramento alla simulazione mediante simulatori e polmoni extracorporei
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Addestramento simulativo di broncoscopisti mediante simulatori e polmoni extracorporei
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Altro: Gruppo modello di insegnamento tradizionale
I broncoscopisti di questo gruppo accetteranno lezioni tradizionali, dimostrazioni pratiche e così via per apprendere la TBLC
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Formazione TBLC per broncoscopisti attraverso lezioni frontali tradizionali, dimostrazioni pratiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottenere una valutazione della qualità patologica dei campioni
Lasso di tempo: 1 mese
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La qualità dei campioni di campionamento TBLC è stata valutata da due patologi professionisti su una scala patologica specializzata.
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1 mese
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tasso di diagnosi del modello istopatologico
Lasso di tempo: 1 mese
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La diagnosi dei modelli istopatologici è stata eseguita da due patologi specializzati per determinare un tasso diagnostico coerente.
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1 mese
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tasso diagnostico delle discussioni multidisciplinari
Lasso di tempo: 1 mese
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Tassi diagnostici basati su dati compositi TBLC, BAL, clinici e di imaging in una discussione multidisciplinare da parte di esperti clinici
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparsa di eventi avversi a breve termine
Lasso di tempo: 24 ore o 7 giorni
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sanguinamento e pneumotorace si sono verificati entro 24 ore dalla TBLC, esacerbazione acuta dell'ILD e morte si sono verificati entro 7 giorni dalla TBLC
|
24 ore o 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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