Rola standaryzowanego szkolenia w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc metodą przezoskrzelowej kriobiopsji płuc
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Krzywa uczenia się w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc metodą przezoskrzelowej kriobiopsji płuc i rola w tym standaryzowanego treningu
Celem tego badania było przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu zaprojektowanie symulatora i standaryzowanego szkolenia płuc in vitro, przeprowadzenie oceny krzywej uczenia się lekarzy wykonujących przezoskrzelową kriobiopsję płuc (TBLC) oraz ocenę roli standaryzowanego szkolenia w TBLC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingming Deng, MD
- Numer telefonu: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Mingming Deng
- Numer telefonu: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- podejrzenie ILD.
- ≤3 miesiące od HRCT
- Wymuszona pojemność życiowa (FVC) ≥50% wartości przewidywanej
- Rozproszony tlenek węgla w płucach (DLCO) ≥35% wartości przewidywanej
- Echokardiografia ≤ 12 miesięcy
- Szacunkowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej ≤40 mmHg
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35 kg/m2
- Zgoda pacjenta na eksperyment
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi mniejszą niż 50 × 109/l lub międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym czasu protrombinowego (INR) większym niż 1,5
- Pacjenci odmówili udziału w eksperymencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standaryzowana grupa szkoleniowa
Bronchoskopiści w tej grupie będą przyjmować szkolenie symulacyjne z wykorzystaniem symulatorów i płuc pozaustrojowych
|
Szkolenie symulacyjne bronchoskopistów z wykorzystaniem symulatorów i płuc pozaustrojowych
|
|
Inny: Tradycyjna grupa modelowa nauczania
Bronchoskopiści w tej grupie będą przyjmować tradycyjne wykłady, praktyczne pokazy itp., aby nauczyć się TBLC
|
Szkolenie TBLC dla bronchoskopistów w formie tradycyjnych wykładów i praktycznych pokazów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskaj ocenę jakości patologicznej próbek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakość próbek do TBLC została oceniona przez dwóch zawodowych patologów w specjalistycznej skali patologicznej.
|
1 miesiąc
|
|
wskaźnik rozpoznania wzoru histopatologicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Diagnozę wzorów histopatologicznych przeprowadziło dwóch wyspecjalizowanych patologów, aby określić spójny wskaźnik diagnostyczny.
|
1 miesiąc
|
|
wskaźnik diagnostyczny dyskusji multidyscyplinarnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźniki diagnostyczne oparte na złożonych danych TBLC, BAL, klinicznych i obrazowych w wielodyscyplinarnej dyskusji ekspertów klinicznych
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny lub 7 dni
|
krwawienie i odma opłucnowa wystąpiły w ciągu 24 godzin po TBLC, ostre zaostrzenie ILD i śmierć wystąpiły w ciągu 7 dni po TBLC
|
24 godziny lub 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .