Die Rolle standardisierter Schulungen bei der Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen durch transbronchiale Lungenkryobiopsie
7. Februar 2025 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Lernkurve für die Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen durch transbronchiale Lungenkryobiopsie und die Rolle standardisierter Schulung dabei
Das Ziel dieser Studie war die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie zur Entwicklung eines Simulators und eines standardisierten In-vitro-Lungentrainings, die Durchführung einer Lernkurvenbewertung von Ärzten, die transbronchiale Lungenkryobiopsie (TBLC) operieren, und die Bewertung der Rolle standardisierten Trainings bei TBLC.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-Mail: isdeng1017@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- Mingming Deng
- Telefonnummer: 18801336854
- E-Mail: isdeng1017@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Verdacht auf ILD.
- ≤3 Monate seit HRCT
- Forcierte Vitalkapazität (FVC) ≥50 % des vorhergesagten Wertes
- Diffuses Lungenkohlenmonoxid (DLCO) ≥35 % des vorhergesagten Wertes
- Echokardiographie ≤ 12 Monate
- Geschätzter systolischer Lungenarteriendruck ≤40 mmHg
- Body-Mass-Index (BMI) ≤35 kg/m2
- Zustimmung des Patienten zum Experimentieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50 × 109/l oder einem internationalen normalisierten Prothrombinzeitverhältnis (INR) von mehr als 1,5
- Die Patienten weigerten sich, an dem Experiment teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardisierte Trainingsgruppe
Die Bronchoskopiker dieser Gruppe absolvieren ein Simulationstraining mittels Simulatoren und extrakorporalen Lungen
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Simulationstraining von Bronchoskopikern mittels Simulatoren und extrakorporaler Lunge
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Sonstiges: Modellgruppe für traditionellen Unterricht
Die Bronchoskopiker dieser Gruppe akzeptieren traditionelle Vorlesungen, praktische Demonstrationen usw., um TBLC zu erlernen
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TBLC-Schulung für Bronchoskopiker durch traditionelle Vorträge und praktische Demonstrationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalten Sie eine pathologische Qualitätsbewertung der Proben
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Qualität der TBLC-Proben wurde von zwei professionellen Pathologen anhand einer speziellen Pathologieskala bewertet.
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1 Monat
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histopathologische Musterdiagnoserate
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Diagnose histopathologischer Muster wurde von zwei spezialisierten Pathologen durchgeführt, um eine konsistente Diagnoserate zu ermitteln.
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1 Monat
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Diagnoserate multidisziplinärer Diskussionen
Zeitfenster: 1 Monat
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Diagnoseraten basierend auf zusammengesetzten TBLC-, BAL-, klinischen und bildgebenden Daten in einer multidisziplinären Diskussion durch klinische Experten
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten kurzfristiger unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden oder 7 Tage
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Blutungen und Pneumothorax traten 24 Stunden nach TBLC auf, eine akute Verschlimmerung der ILD und der Tod traten 7 Tage nach TBLC auf
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24 Stunden oder 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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