Роль стандартизированного обучения в диагностике интерстициальных заболеваний легких методом трансбронхиальной криобиопсии легких
7 февраля 2025 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Кривая обучения диагностике интерстициальных заболеваний легких методом трансбронхиальной криобиопсии легких и роль стандартизированного обучения в ней
Целью этого исследования было проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования для разработки симулятора и стандартизированного обучения легких in vitro, проведения оценки кривой обучения врачей, оперирующих трансбронхиальную криобиопсию легких (ТБЛК), и оценки роли стандартизированного обучения в ТБЛЦ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, MD
- Номер телефона: 86 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Mingming Deng
- Номер телефона: 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- подозрение на ИЗЛ.
- ≤3 месяцев после КТВР
- Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) ≥50% прогнозируемого значения
- Диффузный оксид углерода в легких (DLCO) ≥35% прогнозируемого значения
- Эхокардиография ≤ 12 месяцев
- Расчетное систолическое давление в легочной артерии ≤40 мм рт.ст.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м2
- Согласие пациента на эксперимент
Критерий исключения:
- Пациенты с количеством тромбоцитов менее 50 × 109/л или международным нормализованным отношением протромбинового времени (МНО) выше 1,5.
- Пациенты отказались участвовать в эксперименте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированная учебная группа
Бронхоскописты этой группы пройдут симуляционное обучение с помощью симуляторов и экстракорпоральных легких.
|
Симуляционная подготовка врачей-бронхоскопистов с помощью тренажеров и экстракорпоральных легких
|
|
Другой: Группа моделей традиционного обучения
Бронхоскописты в этой группе будут принимать традиционные лекции, практические демонстрации и т. д., чтобы изучить TBLC.
|
Обучение TBLC для бронхоскопистов посредством традиционных лекций и практических демонстраций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получить патологоанатомическую оценку качества образцов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Качество образцов TBLC оценивалось двумя профессиональными патологами по специализированной шкале патологии.
|
1 месяц
|
|
частота диагностики гистопатологической картины
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностика гистопатологических моделей проводилась двумя специализированными патологами для определения единообразной диагностической нормы.
|
1 месяц
|
|
диагностический уровень междисциплинарных дискуссий
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностические показатели основаны на комплексных данных TBLC, BAL, клинических данных и данных визуализации в междисциплинарном обсуждении клинических экспертов.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение краткосрочных нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа или 7 дней
|
кровотечение и пневмоторакс возникли через 24 часа после ТБЛЦ, обострение ИЗЛ и смерть наступили через 7 дней после ТБЛЦ.
|
24 часа или 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .