Le rôle de la formation standardisée dans le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle par cryobiopsie pulmonaire transbronchique
7 février 2025 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Courbe d'apprentissage pour le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle par cryobiopsie pulmonaire transbronchique et le rôle de la formation standardisée dans ce domaine
Le but de cette étude était de mener un essai contrôlé randomisé prospectif pour concevoir un simulateur et une formation pulmonaire standardisée in vitro, pour effectuer une évaluation de la courbe d'apprentissage des médecins opérant par cryobiopsie pulmonaire transbronchique (TBLC) et pour évaluer le rôle de la formation standardisée en TBLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingming Deng, MD
- Numéro de téléphone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Mingming Deng
- Numéro de téléphone: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- suspicion de PID.
- ≤ 3 mois depuis HRCT
- Capacité vitale forcée (CVF) ≥50 % de la valeur prédite
- Monoxyde de carbone pulmonaire diffusé (DLCO) ≥ 35 % de la valeur prédite
- Échocardiographie ≤ 12 mois
- Pression systolique estimée de l'artère pulmonaire ≤40 mmHg
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤35 kg/m2
- Consentement du patient pour l'expérimentation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une numération plaquettaire inférieure à 50 × 109/L ou un rapport international normalisé (INR) du temps de prothrombine supérieur à 1,5.
- Les patients ont refusé de participer à l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation standardisé
Les bronchoscopistes de ce groupe accepteront une formation par simulation au moyen de simulateurs et de poumons extracorporels
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Formation par simulation de bronchoscopistes au moyen de simulateurs et de poumons extracorporels
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Autre: Groupe modèle d’enseignement traditionnel
Les bronchoscopistes de ce groupe accepteront des conférences traditionnelles, des démonstrations pratiques, etc. pour apprendre le TBLC.
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Formation TBLC pour les bronchoscopistes à travers des conférences traditionnelles et des démonstrations pratiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obtenir une évaluation de la qualité pathologique des échantillons
Délai: 1 mois
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La qualité des échantillons d'échantillonnage de TBLC a été notée par deux pathologistes professionnels sur une échelle de pathologie spécialisée.
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1 mois
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taux de diagnostic de modèle histopathologique
Délai: 1 mois
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Le diagnostic des profils histopathologiques a été réalisé par deux pathologistes spécialisés afin de déterminer un taux de diagnostic cohérent.
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1 mois
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taux diagnostique des discussions multidisciplinaires
Délai: 1 mois
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Taux de diagnostic basés sur des données composites TBLC, BAL, cliniques et d'imagerie dans le cadre d'une discussion multidisciplinaire par des experts cliniques
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survenance d'événements indésirables à court terme
Délai: 24 heures ou 7 jours
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des saignements et un pneumothorax sont survenus 24 heures après la TBLC, une exacerbation aiguë de la PID et le décès sont survenus 7 jours après la TBLC.
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24 heures ou 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .