De rol van gestandaardiseerde training bij de diagnose van interstitiële longziekte door transbronchiale longcryobiopsie
7 februari 2025 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Leercurve voor de diagnose van interstitiële longziekte door transbronchiale longcryobiopsie en de rol van gestandaardiseerde training daarin
Het doel van deze studie was om een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om een simulator en in vitro gestandaardiseerde longtraining te ontwerpen, om een leercurve-evaluatie uit te voeren van artsen die transbronchiale longcryobiopsie (TBLC) opereren, en om de rol van gestandaardiseerde training bij TBLC te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingming Deng, MD
- Telefoonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Mingming Deng
- Telefoonnummer: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- vermoed ILD.
- ≤3 maanden sinds HRCT
- Geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≥50% van de voorspelde waarde
- Diffuus longkoolmonoxide (DLCO) ≥35% voorspelde waarde
- Echocardiografie ≤ 12 maanden
- Geschatte systolische druk in de longslagader ≤40 mmHg
- Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2
- Toestemming van de patiënt voor experimenten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een aantal bloedplaatjes van minder dan 50 x 109/l of een protrombinetijd internationaal genormaliseerde ratio (INR) hoger dan 1,5
- Patiënten weigerden deel te nemen aan het experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerde trainingsgroep
De bronchoscopisten in deze groep zullen simulatietraining accepteren door middel van simulatoren en extracorporale longen
|
Simulatietraining van bronchoscopisten door middel van simulatoren en extracorporale longen
|
|
Ander: Traditionele onderwijsmodelgroep
De bronchoscopisten in deze groep accepteren traditionele lezingen, praktijkdemonstraties enzovoort om TBLC te leren
|
TBLC-training voor bronchoscopisten door middel van traditionele lezingen en praktijkdemonstraties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische kwaliteitsbeoordeling van monsters verkrijgen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De kwaliteit van de TBLC-monsters werd beoordeeld door twee professionele pathologen op een gespecialiseerde pathologieschaal.
|
1 maand
|
|
percentage histopathologische patroondiagnoses
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnose van histopathologische patronen werd uitgevoerd door twee gespecialiseerde pathologen om een consistente diagnostische snelheid te bepalen.
|
1 maand
|
|
diagnostische snelheid van multidisciplinaire discussies
Tijdsspanne: 1 maand
|
Diagnostische cijfers gebaseerd op samengestelde TBLC-, BAL-, klinische en beeldvormingsgegevens in een multidisciplinaire discussie door klinische experts
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van bijwerkingen op korte termijn
Tijdsspanne: 24 uur of 7 dagen
|
bloedingen en pneumothorax traden op binnen 24 uur na TBLC, acute exacerbatie van ILD en overlijden traden op binnen 7 dagen na TBLC
|
24 uur of 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZRJY2021-BJ08-03-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .