Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av standardiserad träning i diagnos av interstitiell lungsjukdom genom transbronkial lungkryobiopsi

30 januari 2024 uppdaterad av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Inlärningskurva för diagnos av interstitiell lungsjukdom genom transbronkial lungkryobiopsi och rollen av standardiserad träning i den

Syftet med denna studie var att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att designa simulator och in vitro lungstandardiserad träning, att utföra en inlärningskurvautvärdering av operationsläkare för transbronkial lungkryobiopsi (TBLC) och att bedöma rollen av standardiserad träning vid TBLC.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • misstänkt ILD.
  • ≤3 månader sedan HRCT
  • Forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥50 % av förutsagt värde
  • Diffus lungkolmonoxid (DLCO) ≥35 % förväntat värde
  • Ekokardiografi ≤ 12 månader
  • Uppskattat systoliskt tryck i lungartären ≤40 mmHg
  • Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2
  • Patientens samtycke för experiment

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trombocytantal mindre än 50 × 109/L eller protrombintid internationellt normaliserat förhållande (INR) högre än 1,5
  • Patienterna vägrade att delta i experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardiserad träningsgrupp
Bronkoskoperna i denna grupp kommer att acceptera simuleringsträning med hjälp av simulatorer och extrakorporeala lungor
Övrig: simulerad träning
Simuleringsträning av bronkoskopister med hjälp av simulatorer och extrakorporeala lungor
Övrig: Traditionell undervisning modell grupp
Bronkoskopisterna i denna grupp kommer att acceptera traditionella föreläsningar, praktiska demonstrationer och så vidare för att lära sig TBLC
Övrig: traditionell sängundervisning
TBLC-utbildning för bronkoskopister genom traditionella föreläsningar, praktiska demonstrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa patologisk kvalitetsbedömning av prover
Tidsram: 1 månad
Kvaliteten på TBLC-prover bedömdes av två professionella patologer på en specialiserad patologiskala.
1 månad
histopatologiskt mönsterdiagnoshastighet
Tidsram: 1 månad
Diagnos av histopatologiska mönster utfördes av två specialiserade patologer för att fastställa en konsekvent diagnostisk frekvens.
1 månad
diagnostisk frekvens av tvärvetenskapliga diskussioner
Tidsram: 1 månad
Diagnostiska frekvenser baserade på sammansatta TBLC, BAL, kliniska och avbildningsdata i en multidisciplinär diskussion av kliniska experter
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kortvariga biverkningar
Tidsram: 24 timmar eller 7 dagar
blödning och pneumothorax inträffade 24 timmar efter TBLC, akut exacerbation av ILD och dödsfall inträffade 7 dagar efter TBLC
24 timmar eller 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Beräknad)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZRJY2021-BJ08-03-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transbronkial lungkryobiopsi

Kliniska prövningar på simulerad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera