DCD の小児における VR の効果: ランダム化比較試験
発達性協調運動障害を持つ子供における仮想現実の効果: ランダム化比較試験
研究の目的は、DCD を持つ子供の運動能力、認知能力、感覚知覚スキル、活動レベルと参加レベルに対する VR アプリケーションの効果を調べることです。
研究提案の基礎となる仮説は次のとおりです。
- H0: VR アプリケーションは、DCD を持つ子供の運動能力には影響を与えません。 H1: VR アプリケーションは DCD の子供の運動能力に影響を与えます。
- H0: VR アプリケーションは DCD の子供の認知能力に影響を与えません。 H1: VR アプリケーションは DCD の子供の認知能力に影響を与えます。
H0: VR アプリケーションは、DCD の子供の感覚認識スキルに影響を与えません。
H1: VR アプリケーションは、DCD の子供の感覚認識スキルに影響を与えます。
H0: VR アプリケーションは、DCD を持つ子供の日常生活活動における機能的自立レベルに影響を与えません。
H1: VR アプリケーションは、DCD を持つ子供の日常生活活動における機能的自立レベルに影響を与えます。
- H0: VR アプリケーションは、DCD を持つ子供の参加レベルに影響を与えません。 H1: VR アプリケーションは、DCD を持つ子供の参加レベルに影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
当社の目的の範囲内で;
- DCD を持つ子供の粗大運動能力レベルを決定し、粗大運動能力レベルに対する VR アプリケーションの効果を取得します。
- DCD を持つ子供の実行機能スキル レベルを決定し、実行機能スキル レベルに対する VR アプリケーションの効果を取得します。
- DCD を持つ子供の感覚認識スキル レベルを決定し、感覚認識スキル レベルに対する VR アプリケーションの効果を取得します。
- DCD を持つ子供の日常生活における機能的自立を判断し、機能的自立レベルに対する VR アプリケーションの効果を得る。
- これは、DCD を持つ子供の参加レベルを測定し、VR アプリケーションが参加レベルに及ぼす影響を取得することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5歳から8歳の間なので、
- それは、発達性協調運動障害アンケートで5～7歳の場合は15～46点、8歳の場合は15～55点を獲得することです。
除外基準:
- 他の治療プログラムを受けている方、
- 視力（眼鏡以外）または聴覚に問題がある、
- 神経障害のある子供は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実と従来の作業療法
研究会では従来の作業療法プログラムに加えて仮想現実も提供される。 研究では、仮想現実手法として任天堂 Wii Fit Plus が使用されます。 |
ここでの仮想現実プロトコルは、任天堂 Wii リソースによってサポートされる知覚運動活動に基づいています。
ユーザーは、モーションセンサーを備えたリモコンを使用して、仮想環境でゲームキャラクターを制御できるようになります。
Wii Fit Plus では、ゲームプレイ中にプレーヤーが立つ Wii バランス ボードの使用が必要です。
Wii バランス ボードはぐらつくバランス ボードではありませんが、ユーザーのバランスの中心を検出して追跡することができます。これはゲーム内で広く使用されている機能です。
Wii Fit Plus には、ヨガ、筋力トレーニング、エアロビクス、バランス ゲームなど 40 以上のアクティビティが含まれています。
仮想現実アプリケーション中、ゲームの継続時間に応じて、各セッションで異なるゲームが優先されます。
仮想現実応用は、従来の作業療法セッションが行われている部屋に仮想現実応用用に用意されたコーナーで実施されます。
ご家族は、希望に応じていつでもすべてのセッションを観察し、参加する権利を有します。
感覚統合および総運動訓練アプローチは、従来の作業療法プログラムで使用されます。 Ayres の感覚統合原理に基づいたマニュアル化されたプロトコルに従います (Schaaf et al., 2012)。 この介入は、感覚統合の訓練を受けた認定作業療法士によって行われます。 このアプローチは、子供が個別に適応した感覚運動活動に従事すると、神経系が感覚情報をより適切に調整、組織化し、統合することができ、適応的な方法で感覚情報を使用する可能性も高まることを示唆しています(Ayres、1972)。 介入の構成要素には、感覚豊かで遊び心のある子ども中心のアプローチが含まれ、意思決定の課題を提供し、個別に調整された発達に適した遊びの相互作用に子どもを参加させることで、ますます複雑な適応行動を促進します。 |
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他の：従来の作業療法
これは対照群です。
従来の作業療法プログラムでは、感覚統合と粗大運動訓練のアプローチが使用されています。
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感覚統合および総運動訓練アプローチは、従来の作業療法プログラムで使用されます。 Ayres の感覚統合原理に基づいたマニュアル化されたプロトコルに従います (Schaaf et al., 2012)。 この介入は、感覚統合の訓練を受けた認定作業療法士によって行われます。 このアプローチは、子供が個別に適応した感覚運動活動に従事すると、神経系が感覚情報をより適切に調整、組織化し、統合することができ、適応的な方法で感覚情報を使用する可能性も高まることを示唆しています(Ayres、1972)。 介入の構成要素には、感覚豊かで遊び心のある子ども中心のアプローチが含まれ、意思決定の課題を提供し、個別に調整された発達に適した遊びの相互作用に子どもを参加させることで、ますます複雑な適応行動を促進します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動能力開発テスト-2
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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粗大運動能力と微細運動能力の評価
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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感覚統合と実践テスト
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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これは、エアーズによって開発された標準テストで、4 歳から 8 歳 11 か月までの子供の感覚知覚および感覚知覚関連スキルを詳細に評価します。
SIPT は合計 17 のサブテストで構成されます。
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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モーターフリー視覚知覚テスト-3
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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視覚認識の評価
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもと青少年の参加と環境対策 (PEM-CY)
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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PEM-CY は、家庭、学校、地域社会への参加を、これらの各環境における環境要因とともに評価する尺度です。
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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保護者と教師向けの児童管理職目録 (CHEXI)
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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作業記憶と抑制性制御レベルは CHEXI で評価されます。
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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子どもの機能的自立尺度 (WeeFIM)
時間枠：最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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機能的自立は、児童の機能的自立測定 (WeeFIM) を使用して評価されました。
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最初の評価が行われてから 8 週間後に適用されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
- スタディディレクター：Sedef şahin, PhD、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。