Effetti della realtà virtuale nei bambini con DCD: studio controllato randomizzato
Effetti della realtà virtuale nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo: studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'applicazione VR sulle capacità motorie, cognitive e senso-percettive, nonché sui livelli di attività e partecipazione nei bambini con DCD.
Le ipotesi su cui si basa la proposta di studio sono le seguenti:
- H0: L'applicazione VR non ha alcun effetto sulle capacità motorie nei bambini con DCD. H1: L'applicazione VR ha un effetto sulle capacità motorie nei bambini con DCD.
- H0: L'applicazione VR non ha alcun effetto sulle capacità cognitive nei bambini con DCD. H1: L'applicazione VR ha un effetto sulle capacità cognitive nei bambini con DCD.
H0: L'applicazione della realtà virtuale non ha alcun effetto sulle capacità di percezione sensoriale nei bambini con DCD.
H1: L'applicazione della realtà virtuale ha un effetto sulle capacità di percezione sensoriale nei bambini con DCD.
H0: L'applicazione della realtà virtuale non ha alcun effetto sui livelli di indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana nei bambini con DCD.
H1: L'applicazione della realtà virtuale ha un effetto sui livelli di indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana nei bambini con DCD.
- H0: L'applicazione VR non ha alcun effetto sui livelli di partecipazione nei bambini con DCD. H1: L'applicazione VR ha un effetto sui livelli di partecipazione nei bambini con DCD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ambito dei nostri obiettivi;
- Determinare i livelli di abilità motorie generali dei bambini con DCD e ottenere l'effetto dell'applicazione VR sui livelli di abilità motorie generali.
- Determinare i livelli di abilità delle funzioni esecutive dei bambini con DCD e ottenere l'effetto dell'applicazione VR sui livelli di abilità delle funzioni esecutive.
- Determinare i livelli di abilità di percezione sensoriale dei bambini con DCD e ottenere l'effetto dell'applicazione VR sui livelli di abilità di percezione sensoriale.
- Determinare l'indipendenza funzionale dei bambini con DCD nella vita quotidiana e ottenere l'effetto dell'applicazione VR sui loro livelli di indipendenza funzionale.
- Lo scopo è determinare i livelli di partecipazione dei bambini affetti da DCD e ottenere l'effetto dell'applicazione VR sui loro livelli di partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 5 e gli 8 anni,
- Significa ottenere 15-46 punti dal questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo per i bambini dai 5 ai 7 anni e 15-55 punti per gli 8 anni.
Criteri di esclusione:
- Coloro che stanno ricevendo qualsiasi altro programma terapeutico,
- ha problemi di vista (esclusi gli occhiali) o di udito,
- I bambini con qualsiasi disturbo neurologico non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: realtà virtuale più terapia occupazionale convenzionale
La realtà virtuale sarà fornita al gruppo di studio in aggiunta al programma di terapia occupazionale convenzionale. Nintendo Wii Fit Plus verrà utilizzato come metodo di realtà virtuale nella ricerca. |
Il protocollo di realtà virtuale qui si basa su attività percettivo-motorie, supportate dalle risorse Nintendo Wii.
L'utente potrà controllare il personaggio del gioco in un ambiente virtuale utilizzando un telecomando con sensore di movimento.
Wii Fit Plus richiede l'uso della Wii Balance Board su cui il giocatore sta in piedi durante il gioco.
La Wii Balance Board non è una tavola traballante, ma è in grado di rilevare e tracciare il centro di equilibrio dell'utente, una funzionalità ampiamente utilizzata nel gioco.
Wii Fit Plus include più di 40 attività tra cui yoga, allenamento per la forza, aerobica e giochi di equilibrio.
Durante l'applicazione della realtà virtuale si preferiranno giochi diversi in ogni sessione a seconda della durata dei giochi.
L'applicazione della realtà virtuale verrà effettuata in un angolo predisposto per l'applicazione della realtà virtuale nella stanza dove si svolge la seduta di terapia occupazionale convenzionale.
Le famiglie hanno il diritto di osservare e partecipare a tutte le sessioni ogni volta che lo desiderano.
Gli approcci di integrazione sensoriale e di allenamento grosso-motorio verranno utilizzati nel programma di terapia occupazionale convenzionale. Verrà seguito un protocollo manualizzato basato sui principi di integrazione sensoriale di Ayres (Schaaf et al., 2012). L'intervento sarà effettuato da un terapista occupazionale abilitato formato in integrazione sensoriale. Questo approccio suggerisce che se un bambino si impegna in attività sensomotorie adattate individualmente, il sistema nervoso è maggiormente in grado di modulare, organizzare e integrare le informazioni sensoriali ed è anche più propenso a utilizzare le informazioni sensoriali in modi adattivi (Ayres, 1972). I componenti dell'intervento includono un approccio ricco di sensazioni, giocoso, centrato sul bambino, che fornisce una sfida decisionale e facilita comportamenti adattivi sempre più complessi coinvolgendo il bambino in interazioni di gioco personalizzate e adeguate allo sviluppo. |
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Altro: terapia occupazionale convenzionale
Questo è un gruppo di controllo.
Gli approcci di integrazione sensoriale e di allenamento grosso-motorio vengono utilizzati nel programma di terapia occupazionale convenzionale.
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Gli approcci di integrazione sensoriale e di allenamento grosso-motorio verranno utilizzati nel programma di terapia occupazionale convenzionale. Verrà seguito un protocollo manualizzato basato sui principi di integrazione sensoriale di Ayres (Schaaf et al., 2012). L'intervento sarà effettuato da un terapista occupazionale abilitato formato in integrazione sensoriale. Questo approccio suggerisce che se un bambino si impegna in attività sensomotorie adattate individualmente, il sistema nervoso è maggiormente in grado di modulare, organizzare e integrare le informazioni sensoriali ed è anche più propenso a utilizzare le informazioni sensoriali in modi adattivi (Ayres, 1972). I componenti dell'intervento includono un approccio ricco di sensazioni, giocoso, centrato sul bambino, che fornisce una sfida decisionale e facilita comportamenti adattivi sempre più complessi coinvolgendo il bambino in interazioni di gioco personalizzate e adeguate allo sviluppo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di sviluppo motorio lordo-2
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Valutazione delle capacità motorie generali e fini
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Integrazione sensoriale e test di prassi
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Si tratta di un test standardizzato sviluppato da Ayres che valuta in dettaglio la percezione sensoriale e le abilità legate alla percezione sensoriale nei bambini di età compresa tra 4 e 8 anni e 11 mesi.
Il SIPT è composto da un totale di 17 sottotest.
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Test di percezione visiva senza motore-3
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Valutazione della percezione visiva
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura per la partecipazione e l'ambiente per i bambini e i giovani (PEM-CY)
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Il PEM-CY è una misura che valuta la partecipazione a casa, a scuola e nella comunità, insieme ai fattori ambientali all’interno di ciascuno di questi contesti.
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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INVENTARIO DEL FUNZIONAMENTO ESECUTIVO DELL'INFANZIA (CHEXI) PER GENITORI E INSEGNANTI
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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La memoria di lavoro ed i livelli di controllo inibitorio saranno valutati con CHEXI.
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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l’indipendenza funzionale è stata valutata con la Functional Independence Measure for Children (WeeFIM).
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Verrà applicato 8 settimane dopo la realizzazione delle prime valutazioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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