Efeitos da RV em crianças com TDC: ensaio clínico randomizado
Efeitos da realidade virtual em crianças com transtorno de coordenação do desenvolvimento: ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é examinar o efeito da aplicação de RV nas habilidades motoras, cognitivas e sensório-perceptivas e nos níveis de atividade e participação em crianças com TDC.
As hipóteses nas quais se baseia a proposta do estudo são as seguintes:
- H0: A aplicação da RV não tem efeito nas habilidades motoras de crianças com TDC. H1: A aplicação da RV tem efeito nas habilidades motoras de crianças com TDC.
- H0: A aplicação de RV não tem efeito nas habilidades cognitivas de crianças com TDC. H1: A aplicação da RV tem efeito nas habilidades cognitivas de crianças com TDC.
H0: A aplicação de RV não tem efeito nas habilidades de percepção sensorial em crianças com TDC.
H1: A aplicação da RV tem efeito nas habilidades de percepção sensorial em crianças com TDC.
H0: A aplicação da RV não tem efeito nos níveis de independência funcional nas atividades de vida diária em crianças com TDC.
H1: A aplicação da RV tem efeito nos níveis de independência funcional nas atividades de vida diária em crianças com TDC.
- H0: A aplicação da RV não tem efeito nos níveis de participação em crianças com TDC. H1: A aplicação da RV tem efeito nos níveis de participação em crianças com TDC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito dos nossos objetivos;
- Determinar os níveis de habilidade motora grossa de crianças com TDC e obter o efeito da aplicação da RV nos níveis de habilidade motora grossa.
- Determinar os níveis de habilidades de funções executivas de crianças com TDC e obter o efeito da aplicação da RV nos níveis de habilidades de funções executivas.
- Determinar os níveis de habilidade de percepção sensorial de crianças com TDC e obter o efeito da aplicação da RV nos níveis de habilidade de percepção sensorial.
- Determinar a independência funcional de crianças com TDC na vida diária e obter o efeito da aplicação da RV nos seus níveis de independência funcional.
- O objetivo é determinar os níveis de participação de crianças com TDC e obter o efeito da aplicação da RV nos seus níveis de participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 5 e 8 anos de idade,
- É obter 15-46 pontos no Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação para idades de 5 a 7 anos e 15-55 pontos para idades de 8 anos.
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão recebendo qualquer outro programa de terapia,
- tem problemas de visão (exceto óculos) ou audição,
- Crianças com qualquer distúrbio neurológico não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual mais terapia ocupacional convencional
A realidade virtual será dada ao grupo de estudo, além do programa convencional de terapia ocupacional. O Nintendo Wii Fit Plus será utilizado como método de realidade virtual na pesquisa. |
O protocolo de realidade virtual aqui é baseado em atividades perceptivo-motoras, apoiadas por recursos do Nintendo Wii.
O usuário poderá controlar um personagem do jogo em um ambiente virtual por meio de um controle remoto com sensor de movimento.
Wii Fit Plus requer o uso do Wii Balance Board, onde o jogador fica durante o jogo.
O Wii Balance Board não é um quadro de equilíbrio instável, mas é capaz de detectar e rastrear o centro de equilíbrio do usuário, um recurso amplamente utilizado no jogo.
Wii Fit Plus inclui mais de 40 atividades, incluindo ioga, treinamento de força, aeróbica e jogos de equilíbrio.
Durante a aplicação de realidade virtual, serão preferidos jogos diferentes em cada sessão dependendo da duração dos jogos.
A aplicação da realidade virtual será realizada em um recanto preparado para aplicação da realidade virtual na sala onde é realizada a sessão convencional de terapia ocupacional.
As famílias têm o direito de observar e assistir a todas as sessões sempre que desejarem.
Abordagens de integração sensorial e treinamento motor grosso serão usadas no programa de terapia ocupacional convencional. Será seguido um protocolo manualizado baseado nos princípios de integração sensorial de Ayres (Schaaf et al., 2012). A intervenção será realizada por terapeuta ocupacional licenciado e com formação em integração sensorial. Esta abordagem sugere que se uma criança se envolve em atividades sensório-motoras adaptadas individualmente, o sistema nervoso é mais capaz de modular, organizar e integrar a informação sensorial e também é mais provável que utilize a informação sensorial de forma adaptativa (Ayres, 1972). Os componentes da intervenção incluem uma abordagem sensorial, lúdica e centrada na criança, proporcionando um desafio de decisão e facilitando comportamentos adaptativos cada vez mais complexos, envolvendo a criança em interações lúdicas adaptadas individualmente e adequadas ao desenvolvimento. |
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Outro: terapia ocupacional convencional
Este é um grupo de controle.
Abordagens de integração sensorial e treinamento motor grosso são usadas no programa de terapia ocupacional convencional.
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Abordagens de integração sensorial e treinamento motor grosso serão usadas no programa de terapia ocupacional convencional. Será seguido um protocolo manualizado baseado nos princípios de integração sensorial de Ayres (Schaaf et al., 2012). A intervenção será realizada por terapeuta ocupacional licenciado e com formação em integração sensorial. Esta abordagem sugere que se uma criança se envolve em atividades sensório-motoras adaptadas individualmente, o sistema nervoso é mais capaz de modular, organizar e integrar a informação sensorial e também é mais provável que utilize a informação sensorial de forma adaptativa (Ayres, 1972). Os componentes da intervenção incluem uma abordagem sensorial, lúdica e centrada na criança, proporcionando um desafio de decisão e facilitando comportamentos adaptativos cada vez mais complexos, envolvendo a criança em interações lúdicas adaptadas individualmente e adequadas ao desenvolvimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-2
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Avaliação da motricidade grossa e fina
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Teste de integração sensorial e práxis
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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É um teste padronizado desenvolvido por Ayres que avalia detalhadamente a percepção sensorial e as habilidades relacionadas à percepção sensorial em crianças de 4 a 8 anos e 11 meses.
O SIPT consiste em um total de 17 subtestes.
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Teste de Percepção Visual Livre de Motor-3
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Avaliação da percepção visual
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY)
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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O PEM-CY é uma medida que avalia a participação em casa, na escola e na comunidade, juntamente com os fatores ambientais em cada um desses ambientes.
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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INVENTÁRIO DE FUNCIONAMENTO EXECUTIVO INFANTIL (CHEXI) PARA PAIS E PROFESSORES
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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A memória de trabalho e os níveis de controle inibitório serão avaliados com CHEXI.
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM)
Prazo: Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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a independência funcional foi avaliada com a Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM).
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Será aplicado 8 semanas após a realização das primeiras avaliações.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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