VR:n vaikutukset lapsilla, joilla on DCD: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-sovelluksen vaikutusta DCD:tä sairastavien lasten motorisiin, kognitiivisiin ja sensori-havaintokykyihin sekä aktiivisuus- ja osallistumistasoihin.
Hypoteesit, joihin tutkimusehdotus perustuu, ovat seuraavat:
- H0: VR-sovelluksella ei ole vaikutusta DCD:tä sairastavien lasten motorisiin taitoihin. H1: VR-sovelluksella on vaikutusta DCD:tä sairastavien lasten motorisiin taitoihin.
- H0: VR-sovelluksella ei ole vaikutusta kognitiivisiin taitoihin lapsilla, joilla on DCD. H1: VR-sovelluksella on vaikutusta kognitiivisiin taitoihin lapsilla, joilla on DCD.
H0: VR-sovelluksella ei ole vaikutusta aistihavainnon taitoihin lapsilla, joilla on DCD.
H1: VR-sovelluksella on vaikutusta aistihavainnon taitoihin lapsilla, joilla on DCD.
H0: VR-sovelluksella ei ole vaikutusta toiminnalliseen itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä DCD:tä sairastavilla lapsilla.
H1: VR-sovelluksella on vaikutusta toiminnalliseen riippumattomuuteen DCD-lasten päivittäisessä elämässä.
- H0: VR-sovelluksella ei ole vaikutusta osallistumistasoihin lapsilla, joilla on DCD. H1: VR-sovelluksella on vaikutusta DCD:tä sairastavien lasten osallistumistasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteidemme puitteissa;
- Määrittää DCD:tä sairastavien lasten bruttomotoriset taidot ja saada VR-sovelluksen vaikutus motorisiin taitoihin.
- Määrittää DCD:tä sairastavien lasten toimeenpanotoimintojen taitotasot ja saada VR-sovelluksen vaikutus toimeenpanotoimintojen taitotasoihin.
- Määrittää DCD:tä sairastavien lasten aistihavainnon taitotasot ja saada VR-sovelluksen vaikutus aistihavainnon taitotasoihin.
- Selvittää DCD:tä sairastavien lasten toiminnallinen riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä ja saada VR-sovelluksen vaikutus heidän toiminnalliseen riippumattomuuteensa.
- Tarkoituksena on selvittää DCD:tä sairastavien lasten osallistumistasoja ja saada selville VR-sovelluksen vaikutus heidän osallistumistasoihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8-vuotiaana
- Kehityksen koordinaatiohäiriökyselystä saa 15-46 pistettä 5-7-vuotiaille ja 15-55 pistettä 8-vuotiaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saavat jotain muuta terapiaohjelmaa,
- sinulla on näköongelmia (muita kuin silmälaseja) tai kuuloongelmia,
- Lapsia, joilla on jokin neurologinen sairaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus sekä perinteinen toimintaterapia
Opintoryhmälle annetaan virtuaalitodellisuutta perinteisen toimintaterapiaohjelman lisäksi. Virtuaalitodellisuuden menetelmänä tutkimuksessa käytetään Nintendo Wii Fit Plusia. |
Tässä virtuaalitodellisuusprotokolla perustuu havaintomotorisiin toimiin, joita tukevat Nintendo Wii -resurssit.
Käyttäjä voi ohjata pelihahmoa virtuaaliympäristössä liiketunnistimella varustetulla kaukosäätimellä.
Wii Fit Plus edellyttää Wii Balance Boardin käyttöä, jolla pelaaja seisoo pelin aikana.
Wii Balance Board ei ole horjuva tasapainolauta, mutta se pystyy havaitsemaan ja seuraamaan käyttäjän tasapainokeskuksen, jota käytetään paljon pelissä.
Wii Fit Plus sisältää yli 40 aktiviteettia, mukaan lukien jooga, voimaharjoittelu, aerobic ja tasapainopelit.
Virtuaalitodellisuussovelluksen aikana jokaisessa istunnossa suositaan erilaisia pelejä pelien kestosta riippuen.
Virtuaalitodellisuuden sovellus toteutetaan virtuaalitodellisuussovellukseen valmistetussa nurkassa huoneessa, jossa perinteinen toimintaterapiaistunto pidetään.
Perheillä on oikeus tarkkailla ja osallistua kaikkiin tilaisuuksiin milloin tahansa.
Perinteisessä toimintaterapiaohjelmassa käytetään sensorisen integraation ja bruttomotorisen harjoittelun lähestymistapoja. Noudatetaan manuaalista protokollaa, joka perustuu Ayresin sensorisen integraation periaatteisiin (Schaaf et al., 2012). Intervention suorittaa aistiintegraatioon koulutettu lisensoitu toimintaterapeutti. Tämä lähestymistapa viittaa siihen, että jos lapsi harjoittaa yksilöllisesti mukautettua sensorimotorista toimintaa, hermosto pystyy paremmin moduloimaan, organisoimaan ja integroimaan aistitietoa ja myös todennäköisemmin käyttämään aistitietoa mukautuvilla tavoilla (Ayres, 1972). Intervention komponentteja ovat aistinvarainen, leikkisä, lapsikeskeinen lähestymistapa, joka tarjoaa päätöksenteon haasteen ja helpottaa yhä monimutkaisempia sopeutuvia käyttäytymismalleja ottamalla lapsi mukaan yksilöllisesti räätälöityyn, kehityksen kannalta tarkoituksenmukaiseen leikkivuorovaikutukseen. |
|
Muut: perinteinen toimintaterapia
Tämä on kontrolliryhmä.
Perinteisessä toimintaterapiaohjelmassa käytetään aistinvaraista integraatiota ja bruttomotoriikkaa.
|
Perinteisessä toimintaterapiaohjelmassa käytetään sensorisen integraation ja bruttomotorisen harjoittelun lähestymistapoja. Noudatetaan manuaalista protokollaa, joka perustuu Ayresin sensorisen integraation periaatteisiin (Schaaf et al., 2012). Intervention suorittaa aistiintegraatioon koulutettu lisensoitu toimintaterapeutti. Tämä lähestymistapa viittaa siihen, että jos lapsi harjoittaa yksilöllisesti mukautettua sensorimotorista toimintaa, hermosto pystyy paremmin moduloimaan, organisoimaan ja integroimaan aistitietoa ja myös todennäköisemmin käyttämään aistitietoa mukautuvilla tavoilla (Ayres, 1972). Intervention komponentteja ovat aistinvarainen, leikkisä, lapsikeskeinen lähestymistapa, joka tarjoaa päätöksenteon haasteen ja helpottaa yhä monimutkaisempia sopeutuvia käyttäytymismalleja ottamalla lapsi mukaan yksilöllisesti räätälöityyn, kehityksen kannalta tarkoituksenmukaiseen leikkivuorovaikutukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaiskehityksen testi-2
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Karkean ja hienon motoristen taitojen arviointi
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
|
Sensorinen integraatio- ja käytännön testi
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Se on Ayresin kehittämä standardoitu testi, joka arvioi yksityiskohtaisesti 4–8 vuoden ja 11 kuukauden ikäisten lasten aistihavaintoja ja aistihavaintoon liittyviä taitoja.
SIPT koostuu yhteensä 17 osatestistä.
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
|
Moottoriton visuaalinen havaintotesti-3
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Visuaalisen havainnon arviointi
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpide (PEM-CY)
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
PEM-CY on mitta, joka arvioi osallistumista kotona, koulussa ja yhteisössä ympäristötekijöiden ohella kussakin näistä ympäristöistä.
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
|
LAPSUUDEN TOIMIVAN TOIMINTAVAA (CHEXI) VANHEMPILLE JA OPETTAJILLE
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Työmuisti ja estokontrollitasot arvioidaan CHEXI:llä.
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin lasten toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (WeeFIM).
|
Sitä sovelletaan 8 viikon kuluttua ensimmäisten arvioiden tekemisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .