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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246318
Effets de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de TDC : essai contrôlé randomisé
Effets de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de troubles du développement de la coordination : essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur les compétences motrices, cognitives et sensorielles-perceptuelles, ainsi que sur les niveaux d'activité et de participation chez les enfants atteints de TDC.
Les hypothèses sur lesquelles repose la proposition d’étude sont les suivantes :
- H0 : L’application VR n’a aucun effet sur la motricité des enfants atteints de TDC. H1 : L’application VR a un effet sur la motricité des enfants atteints de TDC.
- H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les compétences cognitives des enfants atteints de TDC. H1 : L’application VR a un effet sur les compétences cognitives des enfants atteints de TDC.
H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les capacités de perception sensorielle des enfants atteints de TDC.
H1 : L'application VR a un effet sur les capacités de perception sensorielle chez les enfants atteints de TDC.
H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les niveaux d'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de TDC.
H1 : L'application VR a un effet sur les niveaux d'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de TDC.
- H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les niveaux de participation des enfants atteints de TDC. H1 : L'application VR a un effet sur les niveaux de participation des enfants atteints de TDC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de nos objectifs ;
- Déterminer les niveaux de motricité globale des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de motricité globale.
- Déterminer les niveaux de compétences des fonctions exécutives des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de compétences des fonctions exécutives.
- Déterminer les niveaux de compétences en perception sensorielle des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de compétences en perception sensorielle.
- Déterminer l'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de TDC dans la vie quotidienne et obtenir l'effet de l'application VR sur leurs niveaux d'indépendance fonctionnelle.
- Il vise à déterminer les niveaux de participation des enfants atteints de TDC et à obtenir l'effet de l'application VR sur leurs niveaux de participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant entre 5 et 8 ans,
- Il s'agit d'obtenir 15 à 46 points au questionnaire sur les troubles du développement de la coordination pour les 5 à 7 ans et 15 à 55 points pour les 8 ans.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui suivent un autre programme de thérapie,
- avez des problèmes de vision (autres que des lunettes) ou d’audition,
- Les enfants atteints d'un trouble neurologique ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réalité virtuelle et ergothérapie conventionnelle
La réalité virtuelle sera offerte au groupe d'étude en plus du programme d'ergothérapie conventionnel. Nintendo Wii Fit Plus sera utilisé comme méthode de réalité virtuelle dans la recherche. |
Le protocole de réalité virtuelle est ici basé sur des activités perceptivo-motrices, soutenues par les ressources de la Nintendo Wii.
L'utilisateur pourra contrôler un personnage de jeu dans un environnement virtuel à l'aide d'une télécommande dotée d'un capteur de mouvement.
Wii Fit Plus nécessite l'utilisation de la Wii Balance Board sur laquelle le joueur se tient pendant le jeu.
La Wii Balance Board n'est pas une planche d'équilibre bancale, mais est capable de détecter et de suivre le centre d'équilibre de l'utilisateur, une fonctionnalité largement utilisée dans le jeu.
Wii Fit Plus comprend plus de 40 activités, notamment du yoga, de la musculation, de l'aérobic et des jeux d'équilibre.
Lors de l'application de réalité virtuelle, différents jeux seront privilégiés à chaque séance en fonction de la durée des jeux.
L'application de réalité virtuelle sera réalisée dans un coin préparé pour l'application de réalité virtuelle dans la salle où se déroule la séance d'ergothérapie conventionnelle.
Les familles ont le droit d'observer et d'assister à toutes les séances quand elles le souhaitent.
Des approches d'intégration sensorielle et d'entraînement de motricité globale seront utilisées dans le programme d'ergothérapie conventionnel. Un protocole manuel basé sur les principes d'intégration sensorielle d'Ayres sera suivi (Schaaf et al., 2012). L'intervention sera réalisée par un ergothérapeute agréé formé en intégration sensorielle. Cette approche suggère que si un enfant s'engage dans des activités sensorimotrices adaptées individuellement, le système nerveux est mieux à même de moduler, organiser et intégrer les informations sensorielles et est également plus susceptible d'utiliser les informations sensorielles de manière adaptative (Ayres, 1972). Les composantes de l'intervention comprennent une approche sensorielle, ludique et centrée sur l'enfant, offrant un défi de décision et facilitant des comportements adaptatifs de plus en plus complexes en engageant l'enfant dans des interactions ludiques personnalisées et adaptées à son développement. |
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Autre: ergothérapie conventionnelle
Il s'agit d'un groupe témoin.
Des approches d’intégration sensorielle et d’entraînement de motricité globale sont utilisées dans le programme d’ergothérapie conventionnel.
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Des approches d'intégration sensorielle et d'entraînement de motricité globale seront utilisées dans le programme d'ergothérapie conventionnel. Un protocole manuel basé sur les principes d'intégration sensorielle d'Ayres sera suivi (Schaaf et al., 2012). L'intervention sera réalisée par un ergothérapeute agréé formé en intégration sensorielle. Cette approche suggère que si un enfant s'engage dans des activités sensorimotrices adaptées individuellement, le système nerveux est mieux à même de moduler, organiser et intégrer les informations sensorielles et est également plus susceptible d'utiliser les informations sensorielles de manière adaptative (Ayres, 1972). Les composantes de l'intervention comprennent une approche sensorielle, ludique et centrée sur l'enfant, offrant un défi de décision et facilitant des comportements adaptatifs de plus en plus complexes en engageant l'enfant dans des interactions ludiques personnalisées et adaptées à son développement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de développement moteur global-2
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Évaluation de la motricité globale et fine
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Test d'intégration sensorielle et de pratique
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Il s'agit d'un test standardisé développé par Ayres qui évalue en détail la perception sensorielle et les compétences liées à la perception sensorielle chez les enfants âgés de 4 à 8 ans et 11 mois.
SIPT comprend un total de 17 sous-tests.
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Test de perception visuelle sans moteur-3
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Évaluation de la perception visuelle
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de Participation et d'Environnement en faveur de l'Enfance et de la Jeunesse (PEM-CY)
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Le PEM-CY est une mesure qui évalue la participation à la maison, à l'école et dans la communauté, ainsi que les facteurs environnementaux dans chacun de ces contextes.
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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INVENTAIRE DU FONCTIONNEMENT EXÉCUTIF DE L'ENFANCE (CHEXI) POUR PARENTS ET ENSEIGNANTS
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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La mémoire de travail et les niveaux de contrôle inhibiteur seront évalués avec CHEXI.
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Mesure d'indépendance fonctionnelle des enfants (WeeFIM)
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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l'indépendance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de la mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM).
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Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Directeur d'études: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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