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Effets de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de TDC : essai contrôlé randomisé

4 avril 2024 mis à jour par: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Effets de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de troubles du développement de la coordination : essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur les compétences motrices, cognitives et sensorielles-perceptuelles, ainsi que sur les niveaux d'activité et de participation chez les enfants atteints de TDC.

Les hypothèses sur lesquelles repose la proposition d’étude sont les suivantes :

  1. H0 : L’application VR n’a aucun effet sur la motricité des enfants atteints de TDC. H1 : L’application VR a un effet sur la motricité des enfants atteints de TDC.
  2. H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les compétences cognitives des enfants atteints de TDC. H1 : L’application VR a un effet sur les compétences cognitives des enfants atteints de TDC.
  3. H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les capacités de perception sensorielle des enfants atteints de TDC.

    H1 : L'application VR a un effet sur les capacités de perception sensorielle chez les enfants atteints de TDC.

  4. H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les niveaux d'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de TDC.

    H1 : L'application VR a un effet sur les niveaux d'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de TDC.

  5. H0 : L'application VR n'a aucun effet sur les niveaux de participation des enfants atteints de TDC. H1 : L'application VR a un effet sur les niveaux de participation des enfants atteints de TDC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le cadre de nos objectifs ;

  • Déterminer les niveaux de motricité globale des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de motricité globale.
  • Déterminer les niveaux de compétences des fonctions exécutives des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de compétences des fonctions exécutives.
  • Déterminer les niveaux de compétences en perception sensorielle des enfants atteints de TDC et obtenir l'effet de l'application VR sur les niveaux de compétences en perception sensorielle.
  • Déterminer l'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de TDC dans la vie quotidienne et obtenir l'effet de l'application VR sur leurs niveaux d'indépendance fonctionnelle.
  • Il vise à déterminer les niveaux de participation des enfants atteints de TDC et à obtenir l'effet de l'application VR sur leurs niveaux de participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant entre 5 et 8 ans,
  • Il s'agit d'obtenir 15 à 46 points au questionnaire sur les troubles du développement de la coordination pour les 5 à 7 ans et 15 à 55 points pour les 8 ans.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui suivent un autre programme de thérapie,
  • avez des problèmes de vision (autres que des lunettes) ou d’audition,
  • Les enfants atteints d'un trouble neurologique ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle et ergothérapie conventionnelle

La réalité virtuelle sera offerte au groupe d'étude en plus du programme d'ergothérapie conventionnel.

Nintendo Wii Fit Plus sera utilisé comme méthode de réalité virtuelle dans la recherche.

Le protocole de réalité virtuelle est ici basé sur des activités perceptivo-motrices, soutenues par les ressources de la Nintendo Wii. L'utilisateur pourra contrôler un personnage de jeu dans un environnement virtuel à l'aide d'une télécommande dotée d'un capteur de mouvement. Wii Fit Plus nécessite l'utilisation de la Wii Balance Board sur laquelle le joueur se tient pendant le jeu. La Wii Balance Board n'est pas une planche d'équilibre bancale, mais est capable de détecter et de suivre le centre d'équilibre de l'utilisateur, une fonctionnalité largement utilisée dans le jeu. Wii Fit Plus comprend plus de 40 activités, notamment du yoga, de la musculation, de l'aérobic et des jeux d'équilibre. Lors de l'application de réalité virtuelle, différents jeux seront privilégiés à chaque séance en fonction de la durée des jeux. L'application de réalité virtuelle sera réalisée dans un coin préparé pour l'application de réalité virtuelle dans la salle où se déroule la séance d'ergothérapie conventionnelle. Les familles ont le droit d'observer et d'assister à toutes les séances quand elles le souhaitent.

Des approches d'intégration sensorielle et d'entraînement de motricité globale seront utilisées dans le programme d'ergothérapie conventionnel. Un protocole manuel basé sur les principes d'intégration sensorielle d'Ayres sera suivi (Schaaf et al., 2012). L'intervention sera réalisée par un ergothérapeute agréé formé en intégration sensorielle.

Cette approche suggère que si un enfant s'engage dans des activités sensorimotrices adaptées individuellement, le système nerveux est mieux à même de moduler, organiser et intégrer les informations sensorielles et est également plus susceptible d'utiliser les informations sensorielles de manière adaptative (Ayres, 1972). Les composantes de l'intervention comprennent une approche sensorielle, ludique et centrée sur l'enfant, offrant un défi de décision et facilitant des comportements adaptatifs de plus en plus complexes en engageant l'enfant dans des interactions ludiques personnalisées et adaptées à son développement.

Autre: ergothérapie conventionnelle
Il s'agit d'un groupe témoin. Des approches d’intégration sensorielle et d’entraînement de motricité globale sont utilisées dans le programme d’ergothérapie conventionnel.

Des approches d'intégration sensorielle et d'entraînement de motricité globale seront utilisées dans le programme d'ergothérapie conventionnel. Un protocole manuel basé sur les principes d'intégration sensorielle d'Ayres sera suivi (Schaaf et al., 2012). L'intervention sera réalisée par un ergothérapeute agréé formé en intégration sensorielle.

Cette approche suggère que si un enfant s'engage dans des activités sensorimotrices adaptées individuellement, le système nerveux est mieux à même de moduler, organiser et intégrer les informations sensorielles et est également plus susceptible d'utiliser les informations sensorielles de manière adaptative (Ayres, 1972). Les composantes de l'intervention comprennent une approche sensorielle, ludique et centrée sur l'enfant, offrant un défi de décision et facilitant des comportements adaptatifs de plus en plus complexes en engageant l'enfant dans des interactions ludiques personnalisées et adaptées à son développement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de développement moteur global-2
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Évaluation de la motricité globale et fine
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Test d'intégration sensorielle et de pratique
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Il s'agit d'un test standardisé développé par Ayres qui évalue en détail la perception sensorielle et les compétences liées à la perception sensorielle chez les enfants âgés de 4 à 8 ans et 11 mois. SIPT comprend un total de 17 sous-tests.
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Test de perception visuelle sans moteur-3
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Évaluation de la perception visuelle
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de Participation et d'Environnement en faveur de l'Enfance et de la Jeunesse (PEM-CY)
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Le PEM-CY est une mesure qui évalue la participation à la maison, à l'école et dans la communauté, ainsi que les facteurs environnementaux dans chacun de ces contextes.
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
INVENTAIRE DU FONCTIONNEMENT EXÉCUTIF DE L'ENFANCE (CHEXI) POUR PARENTS ET ENSEIGNANTS
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
La mémoire de travail et les niveaux de contrôle inhibiteur seront évalués avec CHEXI.
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
Mesure d'indépendance fonctionnelle des enfants (WeeFIM)
Délai: Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.
l'indépendance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de la mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM).
Il sera appliqué 8 semaines après les premières évaluations.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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