Efectos de la realidad virtual en niños con TDC: ensayo controlado aleatorio
Efectos de la realidad virtual en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación: ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la aplicación de la realidad virtual en las habilidades motoras, cognitivas y sensoriales-perceptivas, y en los niveles de actividad y participación en niños con TDC.
Las hipótesis en las que se basa la propuesta de estudio son las siguientes:
- H0: La aplicación de realidad virtual no tiene ningún efecto sobre las habilidades motoras en niños con TDC. H1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre las habilidades motoras en niños con TDC.
- H0: La aplicación de realidad virtual no tiene ningún efecto sobre las habilidades cognitivas en niños con TDC. H1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre las habilidades cognitivas en niños con TDC.
H0: La aplicación de realidad virtual no tiene ningún efecto sobre las habilidades de percepción sensorial en niños con TDC.
H1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre las habilidades de percepción sensorial en niños con TDC.
H0: La aplicación de realidad virtual no tiene ningún efecto sobre los niveles de independencia funcional en las actividades de la vida diaria en niños con TDC.
H1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre los niveles de independencia funcional en las actividades de la vida diaria en niños con TDC.
- H0: La aplicación de realidad virtual no tiene ningún efecto sobre los niveles de participación en niños con TDC. H1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre los niveles de participación en niños con TDC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro del alcance de nuestros objetivos;
- Determinar los niveles de motricidad gruesa de niños con TDC y obtener el efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de motricidad gruesa.
- Determinar los niveles de habilidades de las funciones ejecutivas de niños con TDC y obtener el efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de habilidades de las funciones ejecutivas.
- Determinar los niveles de habilidades de percepción sensorial de niños con TDC y obtener el efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de habilidades de percepción sensorial.
- Determinar la independencia funcional de niños con TDC en la vida diaria y obtener el efecto de la aplicación de realidad virtual en sus niveles de independencia funcional.
- Su objetivo es determinar los niveles de participación de niños con TDC y obtener el efecto de la aplicación de realidad virtual en sus niveles de participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 5 y 8 años,
- Se trata de obtener de 15 a 46 puntos del Cuestionario de Trastornos de la Coordinación del Desarrollo para las edades de 5 a 7 años y de 15 a 55 puntos para las de 8 años.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que estén recibiendo algún otro programa de terapia,
- tiene problemas de visión (que no sean gafas) o de audición,
- No se incluirán en el estudio niños con algún trastorno neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual más terapia ocupacional convencional
Se brindará realidad virtual al grupo de estudio además del programa de terapia ocupacional convencional. Nintendo Wii Fit Plus se utilizará como método de realidad virtual en la investigación. |
El protocolo de realidad virtual aquí se basa en actividades perceptivo-motoras, respaldadas por recursos de Nintendo Wii.
El usuario podrá controlar un personaje del juego en un entorno virtual mediante un mando a distancia con sensor de movimiento.
Wii Fit Plus requiere el uso de la Wii Balance Board sobre la que se para el jugador durante el juego.
La Wii Balance Board no es una tabla de equilibrio que se tambalea, pero es capaz de detectar y rastrear el centro de equilibrio del usuario, una característica que se utiliza ampliamente en el juego.
Wii Fit Plus incluye más de 40 actividades que incluyen yoga, entrenamiento de fuerza, aeróbicos y juegos de equilibrio.
Durante la aplicación de realidad virtual se preferirán diferentes juegos en cada sesión en función de la duración de las mismas.
La aplicación de realidad virtual se realizará en un rincón preparado para la aplicación de realidad virtual en la sala donde se realiza la sesión de terapia ocupacional convencional.
Las familias tienen derecho a observar y asistir a todas las sesiones cuando lo deseen.
Se utilizarán enfoques de integración sensorial y entrenamiento motor grueso en el programa de terapia ocupacional convencional. Se seguirá un protocolo manual basado en los principios de integración sensorial de Ayres (Schaaf et al., 2012). La intervención será realizada por un terapeuta ocupacional titulado y formado en integración sensorial. Este enfoque sugiere que si un niño realiza actividades sensoriomotoras adaptadas individualmente, el sistema nervioso es más capaz de modular, organizar e integrar información sensorial y también es más probable que utilice la información sensorial de manera adaptativa (Ayres, 1972). Los componentes de la intervención incluyen un enfoque lúdico, rico en sentidos y centrado en el niño, que proporciona un desafío para tomar decisiones y facilita conductas adaptativas cada vez más complejas al involucrar al niño en interacciones de juego adaptadas individualmente y apropiadas para su desarrollo. |
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Otro: terapia ocupacional convencional
Este es un grupo de control.
En el programa de terapia ocupacional convencional se utilizan enfoques de integración sensorial y entrenamiento motor grueso.
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Se utilizarán enfoques de integración sensorial y entrenamiento motor grueso en el programa de terapia ocupacional convencional. Se seguirá un protocolo manual basado en los principios de integración sensorial de Ayres (Schaaf et al., 2012). La intervención será realizada por un terapeuta ocupacional titulado y formado en integración sensorial. Este enfoque sugiere que si un niño realiza actividades sensoriomotoras adaptadas individualmente, el sistema nervioso es más capaz de modular, organizar e integrar información sensorial y también es más probable que utilice la información sensorial de manera adaptativa (Ayres, 1972). Los componentes de la intervención incluyen un enfoque lúdico, rico en sentidos y centrado en el niño, que proporciona un desafío para tomar decisiones y facilita conductas adaptativas cada vez más complejas al involucrar al niño en interacciones de juego adaptadas individualmente y apropiadas para su desarrollo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de desarrollo motor grueso-2
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Evaluación de la motricidad gruesa y fina.
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Prueba de integración y praxis sensorial.
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Se trata de un test estandarizado desarrollado por Ayres que evalúa en detalle la percepción sensorial y las habilidades relacionadas con la percepción sensorial en niños de entre 4 y 8 años y 11 meses.
SIPT consta de un total de 17 subpruebas.
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Prueba de percepción visual sin motor-3
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Evaluación de la percepción visual.
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Participación y Medio Ambiente para Niños y Jóvenes (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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El PEM-CY es una medida que evalúa la participación en el hogar, la escuela y la comunidad, junto con los factores ambientales dentro de cada uno de estos entornos.
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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INVENTARIO DE FUNCIONAMIENTO EJECUTIVO INFANTIL (CHEXI) PARA PADRES Y PROFESORES
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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La memoria de trabajo y los niveles de control inhibitorio se evaluarán con CHEXI.
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM)
Periodo de tiempo: Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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La independencia funcional se evaluó con la Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM).
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Se aplicará 8 semanas después de realizadas las primeras evaluaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Director de estudio: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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