Účinky VR u dětí s DCD: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky virtuální reality u dětí s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat vliv aplikace VR na motorické, kognitivní a smyslově-percepční dovednosti a úroveň aktivity a participace u dětí s DCD.
Hypotézy, na kterých je návrh studie založen, jsou následující:
- H0: Aplikace VR nemá žádný vliv na motoriku u dětí s DCD. H1: Aplikace VR má vliv na motoriku u dětí s DCD.
- H0: Aplikace VR nemá žádný vliv na kognitivní dovednosti u dětí s DCD. H1: Aplikace VR má vliv na kognitivní dovednosti u dětí s DCD.
H0: Aplikace VR nemá žádný vliv na schopnosti smyslového vnímání u dětí s DCD.
H1: Aplikace VR má vliv na smyslově-vnímací schopnosti u dětí s DCD.
H0: Aplikace VR nemá žádný vliv na úroveň funkční nezávislosti v každodenních činnostech u dětí s DCD.
H1: Aplikace VR má vliv na úroveň funkční nezávislosti v každodenních činnostech u dětí s DCD.
- H0: Aplikace VR nemá žádný vliv na úroveň účasti u dětí s DCD. H1: Aplikace VR má vliv na úroveň participace u dětí s DCD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci našich cílů;
- Zjistit úrovně hrubé motoriky dětí s DCD a získat vliv aplikace VR na úroveň hrubé motoriky.
- Zjistit úrovně dovedností výkonných funkcí u dětí s DCD a získat vliv aplikace VR na úroveň dovedností výkonných funkcí.
- Zjistit úrovně dovedností smyslového vnímání dětí s DCD a získat vliv aplikace VR na úroveň dovedností smyslového vnímání.
- Zjistit funkční nezávislost dětí s DCD v každodenním životě a získat vliv aplikace VR na úroveň jejich funkční nezávislosti.
- Cílem je zjistit míru participace dětí s DCD a získat vliv aplikace VR na úroveň jejich participace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 5-8 let,
- Je to získat 15-46 bodů z dotazníku vývojové koordinační poruchy pro věk 5-7 let a 15-55 bodů pro věk 8 let.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří dostávají jakýkoli jiný terapeutický program,
- máte problémy se zrakem (jiné než brýle) nebo sluchem,
- Děti s jakoukoli neurologickou poruchou nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita plus konvenční pracovní terapie
Vedle klasického programu ergoterapie bude studijní skupině poskytnuta virtuální realita. Jako metoda virtuální reality bude ve výzkumu použito Nintendo Wii Fit Plus. |
Protokol virtuální reality je zde založen na percepčně-motorických aktivitách podporovaných zdroji Nintendo Wii.
Uživatel bude moci ovládat herní postavu ve virtuálním prostředí pomocí dálkového ovladače s pohybovým senzorem.
Wii Fit Plus vyžaduje použití Wii Balance Board, na které hráč během hry stojí.
Wii Balance Board není vratká balanční deska, ale je schopna detekovat a sledovat uživatelské centrum rovnováhy, což je funkce široce používaná ve hře.
Wii Fit Plus zahrnuje více než 40 aktivit včetně jógy, silového tréninku, aerobiku a balančních her.
Během aplikace virtuální reality budou v každé relaci preferovány různé hry v závislosti na délce trvání her.
Aplikace virtuální reality bude probíhat v koutku připraveném pro aplikaci virtuální reality v místnosti, kde probíhá klasická ergoterapie.
Rodiny mají právo sledovat a navštěvovat všechna zasedání, kdykoli si to přejí.
V konvenčním programu ergoterapie budou využity přístupy smyslové integrace a tréninku hrubé motoriky. Bude dodržován manuálně upravený protokol založený na principech Ayresovy senzorické integrace (Schaaf et al., 2012). Intervenci bude provádět licencovaný ergoterapeut vyškolený v oblasti smyslové integrace. Tento přístup naznačuje, že pokud se dítě zapojí do individuálně přizpůsobených senzomotorických aktivit, nervový systém je lépe schopen modulovat, organizovat a integrovat senzorické informace a je také pravděpodobnější, že senzorické informace bude využívat adaptivními způsoby (Ayres, 1972). Mezi součásti intervence patří smyslově bohatý, hravý přístup zaměřený na dítě, který představuje výzvu k rozhodování a usnadňuje stále složitější adaptivní chování tím, že dítě zapojí do individuálně přizpůsobených, vývojově vhodných herních interakcí. |
|
Jiný: konvenční pracovní terapie
Toto je kontrolní skupina.
V konvenčním programu ergoterapie se používají přístupy smyslové integrace a tréninku hrubé motoriky.
|
V konvenčním programu ergoterapie budou využity přístupy smyslové integrace a tréninku hrubé motoriky. Bude dodržován manuálně upravený protokol založený na principech Ayresovy senzorické integrace (Schaaf et al., 2012). Intervenci bude provádět licencovaný ergoterapeut vyškolený v oblasti smyslové integrace. Tento přístup naznačuje, že pokud se dítě zapojí do individuálně přizpůsobených senzomotorických aktivit, nervový systém je lépe schopen modulovat, organizovat a integrovat senzorické informace a je také pravděpodobnější, že senzorické informace bude využívat adaptivními způsoby (Ayres, 1972). Mezi součásti intervence patří smyslově bohatý, hravý přístup zaměřený na dítě, který představuje výzvu k rozhodování a usnadňuje stále složitější adaptivní chování tím, že dítě zapojí do individuálně přizpůsobených, vývojově vhodných herních interakcí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rozvoje hrubé motoriky-2
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Hodnocení hrubé a jemné motoriky
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
|
Smyslová integrace a praktický test
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Jde o standardizovaný test vyvinutý společností Ayres, který podrobně hodnotí smyslové vnímání a dovednosti související se smyslovým vnímáním u dětí ve věku od 4 do 8 let a 11 měsíců.
SIPT se skládá celkem ze 17 subtestů.
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
|
Test vizuálního vnímání bez motoru-3
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Hodnocení zrakového vnímání
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast a environmentální opatření pro děti a mládež (PEM-CY)
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
PEM-CY je měřítko, které hodnotí účast v domácnosti, ve škole a v komunitě spolu s environmentálními faktory v každém z těchto prostředí.
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
|
DĚTSKÝ VÝKONNÝ FUNKČNÍ INVENTÁŘ (CHEXI) PRO RODIČE A UČITELE
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Pracovní paměť a úrovně inhibiční kontroly budou hodnoceny pomocí CHEXI.
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
|
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
funkční nezávislost byla hodnocena pomocí měření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM).
|
Bude aplikován 8 týdnů po provedení prvních hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Ředitel studie: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko