- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246318
Effekter av VR hos barn med DCD: Randomized Controlled Trial
Effekter av virtuell verklighet hos barn med utvecklingskoordinationsstörning: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med studien är att undersöka effekten av VR-tillämpning på motoriska, kognitiva och sensoriskt-perceptuella färdigheter samt aktivitets- och delaktighetsnivåer hos barn med DCD.
Hypoteserna som utredningsförslaget bygger på är följande:
- H0: VR-applikation har ingen effekt på motorik hos barn med DCD. H1: VR-applikation har en effekt på motorik hos barn med DCD.
- H0: VR-applikation har ingen effekt på kognitiva färdigheter hos barn med DCD. H1: VR-applikation har en effekt på kognitiva färdigheter hos barn med DCD.
H0: VR-applikation har ingen effekt på sensorisk uppfattningsförmåga hos barn med DCD.
H1: VR-applikation har en effekt på sensorisk uppfattningsförmåga hos barn med DCD.
H0: VR-applikation har ingen effekt på de funktionella självständighetsnivåerna i dagliga aktiviteter hos barn med DCD.
H1: VR-applikation har en effekt på de funktionella självständighetsnivåerna i dagliga aktiviteter hos barn med DCD.
- H0: VR-applikation har ingen effekt på deltagandenivåer hos barn med DCD. H1: VR-applikation har effekt på deltagandenivåer hos barn med DCD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom ramen för våra mål;
- För att bestämma de grovmotoriska färdighetsnivåerna för barn med DCD och för att få effekten av VR-tillämpning på den grovmotoriska färdighetsnivån.
- För att bestämma kompetensnivåerna för exekutiva funktioner för barn med DCD och att få effekten av VR-applikationen på kompetensnivåerna för exekutiva funktioner.
- För att bestämma nivåerna för sensorisk uppfattningsförmåga hos barn med DCD och för att få effekten av VR-applikation på sensorisk uppfattningsförmåga.
- Att bestämma det funktionella oberoendet för barn med DCD i det dagliga livet och att få effekten av VR-applikation på deras funktionella självständighetsnivåer.
- Syftet är att bestämma deltagandenivåerna för barn med DCD och att få effekten av VR-applikationen på deras deltagandenivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 5-8 år,
- Det är att få 15-46 poäng från frågeformuläret för utvecklingssamordningsstörningar för åldrarna 5-7 och 15-55 poäng för åldrarna 8.
Exklusions kriterier:
- De som får något annat terapiprogram,
- har syn (annat än glasögon) eller hörselproblem,
- Barn med någon neurologisk störning kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet plus konventionell arbetsterapi
Virtual reality kommer att ges till studiegruppen utöver det konventionella arbetsterapiprogrammet. Nintendo Wii Fit Plus kommer att användas som virtuell verklighetsmetod i forskningen. |
Protokollet för virtuell verklighet här är baserat på perceptuell-motoriska aktiviteter, med stöd av Nintendo Wii-resurser.
Användaren kommer att kunna styra en spelkaraktär i en virtuell miljö med hjälp av en fjärrkontroll med en rörelsesensor.
Wii Fit Plus kräver användning av Wii Balance Board som spelaren står på under spelet.
Wii Balance Board är inte en vinglig balansbräda, utan kan upptäcka och spåra användarens balanscentrum, en funktion som används flitigt i spelet.
Wii Fit Plus innehåller mer än 40 aktiviteter inklusive yoga, styrketräning, aerobics och balansspel.
Under virtual reality-applikationen kommer olika spel att föredras i varje session beroende på hur länge spelen är.
Virtual reality-applikation kommer att utföras i ett hörn förberett för virtual reality-applikation i rummet där den konventionella arbetsterapisessionen hålls.
Familjer har rätt att observera och närvara vid alla sessioner när de vill.
Sensorisk integration och grovmotorisk träning kommer att användas i det konventionella arbetsterapiprogrammet. Ett manuellt protokoll baserat på Ayres sensoriska integrationsprinciper kommer att följas (Schaaf et al., 2012). Interventionen kommer att utföras av en legitimerad arbetsterapeut utbildad i sensorisk integration. Detta tillvägagångssätt tyder på att om ett barn engagerar sig i individuellt anpassade sensorimotoriska aktiviteter, är nervsystemet bättre i stånd att modulera, organisera och integrera sensorisk information och är också mer benägna att använda sensorisk information på adaptiva sätt (Ayres, 1972). Komponenter i interventionen inkluderar ett sensoriskt rikt, lekfullt, barncentrerat tillvägagångssätt, vilket ger en beslutsutmaning och underlättar allt mer komplexa adaptiva beteenden genom att engagera barnet i individuellt anpassade, utvecklingsmässigt lämpliga lekinteraktioner |
|
Övrig: konventionell arbetsterapi
Detta är en kontrollgrupp.
Sensorisk integration och grovmotorisk träning används i det konventionella arbetsterapiprogrammet.
|
Sensorisk integration och grovmotorisk träning kommer att användas i det konventionella arbetsterapiprogrammet. Ett manuellt protokoll baserat på Ayres sensoriska integrationsprinciper kommer att följas (Schaaf et al., 2012). Interventionen kommer att utföras av en legitimerad arbetsterapeut utbildad i sensorisk integration. Detta tillvägagångssätt tyder på att om ett barn engagerar sig i individuellt anpassade sensorimotoriska aktiviteter, är nervsystemet bättre i stånd att modulera, organisera och integrera sensorisk information och är också mer benägna att använda sensorisk information på adaptiva sätt (Ayres, 1972). Komponenter i interventionen inkluderar ett sensoriskt rikt, lekfullt, barncentrerat tillvägagångssätt, vilket ger en beslutsutmaning och underlättar allt mer komplexa adaptiva beteenden genom att engagera barnet i individuellt anpassade, utvecklingsmässigt lämpliga lekinteraktioner |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av grovmotorisk utveckling-2
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Bedömning av grov- och finmotorik
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
|
Sensorisk integration och praxistest
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Det är ett standardiserat test utvecklat av Ayres som i detalj utvärderar sensorisk perception och sensorisk perceptionsrelaterade färdigheter hos barn mellan 4 och 8 år och 11 månader.
SIPT består av totalt 17 deltest.
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
|
Motorfri visuell perceptionstest-3
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Bedömning av visuell perception
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande och miljöåtgärd för barn och ungdomar (PEM-CY)
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
PEM-CY är ett mått som utvärderar deltagande i hemmet, i skolan och i samhället, tillsammans med miljöfaktorer inom var och en av dessa miljöer.
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
|
FÖRÄLDRAR OCH LÄRARE FÖR FÖRÄLDRAR OCH LÄRARE
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Arbetsminne och hämmande kontrollnivåer kommer att utvärderas med CHEXI.
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
|
Funktionell självständighetsåtgärd för barn (WeeFIM)
Tidsram: Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
funktionellt oberoende bedömdes med funktionellt oberoende mått för barn (WeeFIM).
|
Den kommer att tillämpas 8 veckor efter att de första utvärderingarna har gjorts.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Studierektor: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .