Effekter av VR hos barn med DCD: Randomisert kontrollert forsøk
Effekter av virtuell virkelighet hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: randomisert kontrollert forsøk
Målet med studien er å undersøke effekten av VR-applikasjon på motoriske, kognitive og sensorisk-perseptuelle ferdigheter, og aktivitets- og deltakelsesnivåer hos barn med DCD.
Hypotesene som ligger til grunn for utredningsforslaget er som følger:
- H0: VR-applikasjon har ingen effekt på motoriske ferdigheter hos barn med DCD. H1: VR-applikasjon har effekt på motoriske ferdigheter hos barn med DCD.
- H0: VR-applikasjon har ingen effekt på kognitive ferdigheter hos barn med DCD. H1: VR-applikasjon har effekt på kognitive ferdigheter hos barn med DCD.
H0: VR-applikasjon har ingen effekt på sensoriske persepsjonsferdigheter hos barn med DCD.
H1: VR-applikasjon har en effekt på sensoriske persepsjonsferdigheter hos barn med DCD.
H0: VR-applikasjon har ingen effekt på de funksjonelle uavhengighetsnivåene i dagliglivets aktiviteter hos barn med DCD.
H1: VR-applikasjon har en effekt på de funksjonelle uavhengighetsnivåene i dagliglivets aktiviteter hos barn med DCD.
- H0: VR-applikasjon har ingen effekt på deltakelsesnivåer hos barn med DCD. H1: VR-applikasjon har effekt på deltakelsesnivåer hos barn med DCD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor rammen av våre mål;
- For å bestemme de grovmotoriske ferdighetsnivåene til barn med DCD og for å oppnå effekten av VR-applikasjon på grovmotoriske ferdighetsnivåer.
- For å bestemme ferdighetsnivåene for utøvende funksjoner for barn med DCD og for å oppnå effekten av VR-applikasjon på ferdighetsnivåene for utøvende funksjoner.
- For å bestemme ferdighetsnivåene for sensorisk oppfatning av barn med DCD og for å oppnå effekten av VR-applikasjon på ferdighetsnivåer for sensorisk oppfatning.
- For å bestemme den funksjonelle uavhengigheten til barn med DCD i dagliglivet og å oppnå effekten av VR-applikasjon på deres funksjonelle uavhengighetsnivåer.
- Det er rettet mot å bestemme deltakelsesnivåene til barn med DCD og å oppnå effekten av VR-applikasjonen på deres deltakelsesnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 5-8 år,
- Det er å få 15-46 poeng fra spørreskjemaet Developmental Coordination Disorder for 5-7 år og 15-55 poeng for 8 år.
Ekskluderingskriterier:
- De som mottar et annet terapiprogram,
- har syn (annet enn briller) eller hørselsproblemer,
- Barn med noen nevrologisk lidelse vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet pluss konvensjonell ergoterapi
Virtual reality vil bli gitt til studiegruppen i tillegg til det konvensjonelle ergoterapiprogrammet. Nintendo Wii Fit Plus vil bli brukt som virtuell virkelighetsmetode i forskningen. |
Virtual reality-protokollen her er basert på perseptuell-motoriske aktiviteter, støttet av Nintendo Wii-ressurser.
Brukeren vil kunne kontrollere en spillkarakter i et virtuelt miljø ved hjelp av en fjernkontroll med bevegelsessensor.
Wii Fit Plus krever bruk av Wii Balance Board som spilleren står på under spilling.
Wii Balance Board er ikke et vinglete balansebrett, men er i stand til å oppdage og spore brukerens balansesenter, en funksjon som brukes mye i spillet.
Wii Fit Plus inkluderer mer enn 40 aktiviteter, inkludert yoga, styrketrening, aerobic og balansespill.
Under virtual reality-applikasjonen vil forskjellige spill bli foretrukket i hver økt avhengig av varigheten av spillene.
Virtual reality-applikasjon vil bli utført i et hjørne forberedt for virtual reality-applikasjon i rommet hvor den konvensjonelle ergoterapisesjonen holdes.
Familier har rett til å observere og delta på alle økter når de måtte ønske det.
Sensorisk integrering og grovmotorisk trening vil bli brukt i det konvensjonelle ergoterapiprogrammet. En manuell protokoll basert på Ayres sensoriske integrasjonsprinsipper vil bli fulgt (Schaaf et al., 2012). Intervensjonen vil bli utført av en autorisert ergoterapeut med opplæring i sensorisk integrering. Denne tilnærmingen antyder at hvis et barn engasjerer seg i individuelt tilpassede sansemotoriske aktiviteter, er nervesystemet bedre i stand til å modulere, organisere og integrere sensorisk informasjon og er også mer sannsynlig å bruke sensorisk informasjon på adaptive måter (Ayres, 1972). Komponenter av intervensjonen inkluderer en sanserik, leken, barnesentrert tilnærming, som gir en beslutningsutfordring og legger til rette for stadig mer kompleks adaptiv atferd ved å engasjere barnet i individuelt tilpassede, utviklingsmessig hensiktsmessige lekeinteraksjoner |
|
Annen: konvensjonell ergoterapi
Dette er en kontrollgruppe.
Sanseintegrering og grovmotorisk treningstilnærminger brukes i det konvensjonelle ergoterapiprogrammet.
|
Sensorisk integrering og grovmotorisk trening vil bli brukt i det konvensjonelle ergoterapiprogrammet. En manuell protokoll basert på Ayres sensoriske integrasjonsprinsipper vil bli fulgt (Schaaf et al., 2012). Intervensjonen vil bli utført av en autorisert ergoterapeut med opplæring i sensorisk integrering. Denne tilnærmingen antyder at hvis et barn engasjerer seg i individuelt tilpassede sansemotoriske aktiviteter, er nervesystemet bedre i stand til å modulere, organisere og integrere sensorisk informasjon og er også mer sannsynlig å bruke sensorisk informasjon på adaptive måter (Ayres, 1972). Komponenter av intervensjonen inkluderer en sanserik, leken, barnesentrert tilnærming, som gir en beslutningsutfordring og legger til rette for stadig mer kompleks adaptiv atferd ved å engasjere barnet i individuelt tilpassede, utviklingsmessig hensiktsmessige lekeinteraksjoner |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av bruttomotorisk utvikling-2
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Vurdering av grov- og finmotorikk
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
|
Sensorisk integrering og praksistest
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Det er en standardisert test utviklet av Ayres som i detalj evaluerer sensorisk persepsjon og sensorisk persepsjonsrelaterte ferdigheter hos barn mellom 4 og 8 år og 11 måneder.
SIPT består av totalt 17 deltester.
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
|
Motorfri visuell persepsjonstest-3
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Vurdering av visuell persepsjon
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse og miljøtiltak for barn og ungdom (PEM-CY)
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
PEM-CY er et mål som evaluerer deltakelse i hjemmet, på skolen og i samfunnet, sammen med miljøfaktorer innenfor hver av disse settingene.
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
|
FORELDR OG LÆRERE FOR FORELDER OG LÆRERE
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Arbeidsminne og hemmende kontrollnivåer vil bli evaluert med CHEXI.
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
funksjonell uavhengighet ble vurdert med funksjonell uavhengighetsmål for barn (WeeFIM).
|
Den vil bli brukt 8 uker etter at de første evalueringene er foretatt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Studieleder: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .