Effekter af VR hos børn med DCD: Randomiseret kontrolleret forsøg
Virkninger af Virtual Reality hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af VR-anvendelse på motoriske, kognitive og sensorisk-perceptuelle færdigheder samt aktivitets- og deltagelsesniveauer hos børn med DCD.
Hypoteserne, som undersøgelsesforslaget bygger på, er følgende:
- H0: VR-applikation har ingen effekt på motorik hos børn med DCD. H1: VR-applikation har en effekt på motorik hos børn med DCD.
- H0: VR-applikation har ingen effekt på kognitive færdigheder hos børn med DCD. H1: VR-applikation har en effekt på kognitive færdigheder hos børn med DCD.
H0: VR-applikation har ingen effekt på sanseopfattelsesfærdigheder hos børn med DCD.
H1: VR-applikation har en effekt på sanseopfattelsesfærdigheder hos børn med DCD.
H0: VR-applikation har ingen effekt på de funktionelle uafhængighedsniveauer i daglige aktiviteter hos børn med DCD.
H1: VR-applikation har en effekt på de funktionelle uafhængighedsniveauer i daglige aktiviteter hos børn med DCD.
- H0: VR-applikation har ingen effekt på deltagelsesniveauer hos børn med DCD. H1: VR-applikation har en effekt på deltagelsesniveauer hos børn med DCD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for rammerne af vores mål;
- At bestemme de grovmotoriske færdighedsniveauer for børn med DCD og at opnå effekten af VR-anvendelse på grovmotoriske færdighedsniveauer.
- At bestemme færdighedsniveauerne for udøvende funktioner for børn med DCD og at opnå effekten af VR-applikation på færdighedsniveauer for udøvende funktioner.
- At bestemme sanseopfattelsesfærdighedsniveauerne for børn med DCD og at opnå effekten af VR-applikation på sanseopfattelsesfærdighedsniveauer.
- At bestemme den funktionelle uafhængighed af børn med DCD i dagligdagen og at opnå effekten af VR-applikation på deres funktionelle uafhængighedsniveauer.
- Det har til formål at bestemme deltagelsesniveauerne for børn med DCD og at opnå effekten af VR-anvendelse på deres deltagelsesniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5-8 år,
- Det er for at få 15-46 point fra spørgeskemaet for udviklingskoordinationsforstyrrelser for 5-7 år og 15-55 point for 8 år.
Ekskluderingskriterier:
- De, der modtager et andet terapiprogram,
- har syn (bortset fra briller) eller høreproblemer,
- Børn med nogen neurologisk lidelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality plus konventionel ergoterapi
Virtual reality vil blive givet til studiegruppen som supplement til den konventionelle ergoterapeutuddannelse. Nintendo Wii Fit Plus vil blive brugt som virtual reality-metoden i forskningen. |
Virtual reality-protokollen her er baseret på perceptuel-motoriske aktiviteter, understøttet af Nintendo Wii-ressourcer.
Brugeren vil være i stand til at styre en spilfigur i et virtuelt miljø ved hjælp af en fjernbetjening med en bevægelsessensor.
Wii Fit Plus kræver brug af Wii Balance Board, som spilleren står på under spillet.
Wii Balance Board er ikke et vaklende balancebræt, men er i stand til at registrere og spore brugerens balancecenter, en funktion der bruges flittigt i spillet.
Wii Fit Plus omfatter mere end 40 aktiviteter, herunder yoga, styrketræning, aerobic og balancespil.
Under virtual reality-applikationen vil forskellige spil blive foretrukket i hver session afhængigt af spillets varighed.
Virtual reality-applikation vil blive udført i et hjørne forberedt til virtual reality-applikation i lokalet, hvor den konventionelle ergoterapisession afholdes.
Familier har ret til at observere og deltage i alle sessioner, når de ønsker det.
Sanseintegration og grovmotorisk træning vil blive brugt i det konventionelle ergoterapiprogram. En manualiseret protokol baseret på Ayres sensoriske integrationsprincipper vil blive fulgt (Schaaf et al., 2012). Interventionen vil blive udført af en autoriseret ergoterapeut uddannet i sensorisk integration. Denne tilgang antyder, at hvis et barn engagerer sig i individuelt tilpassede sansemotoriske aktiviteter, er nervesystemet bedre i stand til at modulere, organisere og integrere sensorisk information og er også mere tilbøjelig til at bruge sensorisk information på adaptive måder (Ayres, 1972). Komponenter af interventionen omfatter en sanserig, legende, børnecentreret tilgang, der giver en beslutningsudfordring og faciliterer stadig mere kompleks adaptiv adfærd ved at engagere barnet i individuelt tilpassede, udviklingsmæssigt passende legeinteraktioner |
|
Andet: konventionel ergoterapi
Dette er en kontrolgruppe.
Sanseintegration og grovmotorisk træningstilgange bruges i det konventionelle ergoterapiprogram.
|
Sanseintegration og grovmotorisk træning vil blive brugt i det konventionelle ergoterapiprogram. En manualiseret protokol baseret på Ayres sensoriske integrationsprincipper vil blive fulgt (Schaaf et al., 2012). Interventionen vil blive udført af en autoriseret ergoterapeut uddannet i sensorisk integration. Denne tilgang antyder, at hvis et barn engagerer sig i individuelt tilpassede sansemotoriske aktiviteter, er nervesystemet bedre i stand til at modulere, organisere og integrere sensorisk information og er også mere tilbøjelig til at bruge sensorisk information på adaptive måder (Ayres, 1972). Komponenter af interventionen omfatter en sanserig, legende, børnecentreret tilgang, der giver en beslutningsudfordring og faciliterer stadig mere kompleks adaptiv adfærd ved at engagere barnet i individuelt tilpassede, udviklingsmæssigt passende legeinteraktioner |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af bruttomotorisk udvikling-2
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Vurdering af grov- og finmotorik
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
|
Sensorisk integration og praksistest
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Det er en standardiseret test udviklet af Ayres, der i detaljer evaluerer sensorisk perception og sensorisk perception-relaterede færdigheder hos børn mellem 4 og 8 år og 11 måneder.
SIPT består af i alt 17 deltests.
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
|
Motorfri visuel perceptionstest-3
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Vurdering af visuel perception
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse og miljøforanstaltning for børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
PEM-CY er et mål, der evaluerer deltagelse i hjemmet, i skolen og i samfundet sammen med miljøfaktorer inden for hver af disse indstillinger.
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
|
BØRNDOMSDRIFTSOVERSIGT (CHEXI) FOR FORÆLDRE OG LÆRERE
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Arbejdshukommelse og hæmmende kontrolniveauer vil blive evalueret med CHEXI.
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM)
Tidsramme: Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
funktionel uafhængighed blev vurderet med Functional Independence Measure for Children (WeeFIM).
|
Det vil blive anvendt 8 uger efter de første evalueringer er foretaget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Studieleder: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien