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DCD 아동에 대한 VR의 효과: 무작위 대조 시험

2024년 4월 4일 업데이트: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

발달 조정 장애 아동에 대한 가상 현실의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 VR 적용이 DCD 아동의 운동, 인지 및 감각-지각 능력, 활동 및 참여 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 제안의 기초가 되는 가설은 다음과 같습니다.

  1. 가설 0: VR 적용은 DCD 아동의 운동 능력에 영향을 미치지 않습니다. H1: VR 적용은 DCD 아동의 운동 능력에 영향을 미칩니다.
  2. 가설0: VR 적용은 DCD 아동의 인지 능력에 영향을 미치지 않습니다. H1: VR 적용은 DCD 아동의 인지 능력에 영향을 미칩니다.
  3. 가설 0: VR 적용은 DCD 아동의 감각-지각 능력에 영향을 미치지 않습니다.

    H1: VR 적용은 DCD 아동의 감각-지각 능력에 영향을 미칩니다.

  4. 가설0: VR 적용은 DCD 아동의 일상 생활 활동의 기능적 독립 수준에 영향을 미치지 않습니다.

    가설 1: VR 적용은 DCD 아동의 일상생활 활동의 기능적 독립성 수준에 영향을 미친다.

  5. H0: VR 애플리케이션은 DCD 아동의 참여 수준에 영향을 미치지 않습니다. H1: VR 적용은 DCD 아동의 참여 수준에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 목표 범위 내에서

  • DCD 아동의 총 운동 능력 수준을 확인하고 VR 적용이 총 운동 능력 수준에 미치는 영향을 얻습니다.
  • DCD 아동의 실행기능 수준을 파악하고 VR 적용이 실행기능 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
  • DCD 아동의 감각지각 능력 수준을 파악하고, VR 적용이 감각지각 능력 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
  • DCD 아동의 일상생활에서의 기능적 독립성을 확인하고, VR 적용이 기능적 독립성 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
  • DCD 아동의 참여수준을 파악하고, VR 적용이 참여수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5~8세 사이이고,
  • 발달조정장애 설문조사에서 5~7세는 15~46점, 8세는 15~55점을 받는 것이다.

제외 기준:

  • 다른 치료 프로그램을 받고 있는 분,
  • 시력(안경 제외) 또는 청력 문제가 있는 경우,
  • 신경학적 장애가 있는 아동은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실과 기존 작업치료

기존 작업치료 프로그램 외에 가상현실이 스터디 그룹에 제공됩니다.

연구에서는 가상현실 방식으로 Nintendo Wii Fit Plus를 사용할 예정이다.

여기서 가상 현실 프로토콜은 Nintendo Wii 리소스가 지원하는 지각 운동 활동을 기반으로 합니다. 사용자는 모션 센서가 탑재된 리모콘을 이용해 가상 환경에서 게임 캐릭터를 제어할 수 있게 된다. Wii Fit Plus를 사용하려면 게임 플레이 중에 플레이어가 서는 Wii 밸런스 보드를 사용해야 합니다. Wii 밸런스 보드는 흔들리는 밸런스 보드가 아니지만 게임에서 광범위하게 사용되는 기능인 사용자의 균형 중심을 감지하고 추적할 수 있습니다. Wii Fit Plus에는 요가, 근력 운동, 에어로빅, 밸런스 게임 등 40개 이상의 활동이 포함되어 있습니다. 가상 현실을 적용하는 동안 게임 기간에 따라 각 세션마다 다른 게임이 선호됩니다. 가상현실 적용은 기존 작업치료 세션이 진행되는 방에 가상현실 적용을 위해 준비된 코너에서 진행됩니다. 가족은 원할 때마다 모든 세션을 참관하고 참석할 권리가 있습니다.

감각 통합 및 대근육 운동 훈련 접근법은 기존 작업 치료 프로그램에 사용됩니다. Ayres 감각 통합 원리에 기초한 수동 프로토콜이 뒤따를 것입니다(Schaaf et al., 2012). 개입은 감각 통합 교육을 받은 자격증을 갖춘 작업 치료사가 수행합니다.

이 접근법은 어린이가 개별적으로 적응된 감각 운동 활동에 참여하면 신경계가 감각 정보를 더 잘 조절, 구성 및 통합할 수 있으며 감각 정보를 적응 방식으로 사용할 가능성이 더 높다는 것을 시사합니다(Ayres, 1972). 개입의 구성 요소에는 감각이 풍부하고 장난기 많은 아동 중심 접근 방식, 결정에 대한 도전 제공, 개별적으로 맞춤화되고 발달에 적합한 놀이 상호 작용에 아동을 참여시켜 점점 더 복잡해지는 적응 행동을 촉진하는 것이 포함됩니다.

다른: 기존 작업치료
이것은 통제 그룹입니다. 감각 통합 및 대근육 운동 훈련 접근법은 기존 작업 치료 프로그램에서 사용됩니다.

감각 통합 및 대근육 운동 훈련 접근법은 기존 작업 치료 프로그램에 사용됩니다. Ayres 감각 통합 원리에 기초한 수동 프로토콜이 뒤따를 것입니다(Schaaf et al., 2012). 개입은 감각 통합 교육을 받은 자격증을 갖춘 작업 치료사가 수행합니다.

이 접근법은 어린이가 개별적으로 적응된 감각 운동 활동에 참여하면 신경계가 감각 정보를 더 잘 조절, 구성 및 통합할 수 있으며 감각 정보를 적응 방식으로 사용할 가능성이 더 높다는 것을 시사합니다(Ayres, 1972). 개입의 구성 요소에는 감각이 풍부하고 장난기 많은 아동 중심 접근 방식, 결정에 대한 도전 제공, 개별적으로 맞춤화되고 발달에 적합한 놀이 상호 작용에 아동을 참여시켜 점점 더 복잡해지는 적응 행동을 촉진하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대근육 발달 테스트-2
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
대근육 및 미세 운동 능력 평가
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
감각 통합 및 실습 테스트
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
4~8세 11개월 어린이를 대상으로 감각지각 및 감각지각 관련 능력을 세부적으로 평가하는 아이레스(Ayres)가 개발한 표준화된 테스트입니다. SIPT는 총 17개의 하위 테스트로 구성됩니다.
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
무동력 시지각 테스트-3
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
시각적 인식 평가
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동·청소년 참여 및 환경 대책(PEM-CY)
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
PEM-CY는 가정, 학교, 지역사회에서의 참여와 각 환경 내 환경적 요인을 평가하는 척도입니다.
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
부모와 교사를 위한 아동 임원 기능 목록(CHEXI)
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
CHEXI를 사용하여 작업 기억 및 억제 제어 수준을 평가합니다.
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
아동의 기능적 독립성 측정(WeeFIM)
기간: 1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.
기능적 독립성은 WeeFIM(Functional Independent Measure for Children)을 통해 평가되었습니다.
1차 평가 후 8주 후에 적용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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