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Auswirkungen von VR bei Kindern mit DCD: Randomisierte kontrollierte Studie

4. April 2024 aktualisiert von: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Auswirkungen der virtuellen Realität bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der VR-Anwendung auf motorische, kognitive und sensorisch-wahrnehmungsbezogene Fähigkeiten sowie das Aktivitäts- und Beteiligungsniveau bei Kindern mit DCD zu untersuchen.

Die dem Studienvorschlag zugrunde liegenden Hypothesen lauten wie folgt:

  1. H0: Die VR-Anwendung hat keinen Einfluss auf die motorischen Fähigkeiten von Kindern mit DCD. H1: VR-Anwendungen wirken sich auf die motorischen Fähigkeiten von Kindern mit DCD aus.
  2. H0: Die VR-Anwendung hat keinen Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten von Kindern mit DCD. H1: VR-Anwendungen wirken sich auf die kognitiven Fähigkeiten von Kindern mit DCD aus.

  3. H0: Die VR-Anwendung hat keinen Einfluss auf die Sinneswahrnehmungsfähigkeiten bei Kindern mit DCD.

    H1: Die VR-Anwendung hat einen Einfluss auf die Sinneswahrnehmungsfähigkeiten bei Kindern mit DCD.

  4. H0: Die VR-Anwendung hat keinen Einfluss auf den Grad der funktionalen Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten bei Kindern mit DCD.

    H1: Die VR-Anwendung hat einen Einfluss auf den Grad der funktionalen Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten bei Kindern mit DCD.

  5. H0: Die VR-Anwendung hat keinen Einfluss auf das Beteiligungsniveau bei Kindern mit DCD. H1: VR-Anwendungen wirken sich auf das Beteiligungsniveau bei Kindern mit DCD aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen unserer Ziele;

  • Ziel war es, das Niveau der grobmotorischen Fähigkeiten von Kindern mit DCD zu bestimmen und die Wirkung der VR-Anwendung auf das Niveau der grobmotorischen Fähigkeiten zu ermitteln.
  • Ziel war es, das Niveau der exekutiven Fähigkeiten von Kindern mit DCD zu bestimmen und die Wirkung der VR-Anwendung auf das Niveau der exekutiven Funktionen zu ermitteln.
  • Ziel war es, das Niveau der sensorischen Wahrnehmungsfähigkeiten von Kindern mit DCD zu bestimmen und die Wirkung der VR-Anwendung auf das Niveau der sensorischen Wahrnehmungsfähigkeiten zu ermitteln.
  • Ziel war es, die funktionale Unabhängigkeit von Kindern mit DCD im täglichen Leben zu bestimmen und die Auswirkung der VR-Anwendung auf den Grad ihrer funktionalen Unabhängigkeit zu ermitteln.
  • Ziel ist es, das Beteiligungsniveau von Kindern mit DCD zu bestimmen und die Auswirkungen der VR-Anwendung auf ihr Beteiligungsniveau zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 5 und 8 Jahren alt sein,
  • Im Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung müssen im Alter von 5 bis 7 Jahren 15–46 Punkte und im Alter von 8 Jahren 15–55 Punkte erreicht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ein anderes Therapieprogramm erhalten,
  • Seh- (außer Brillen) oder Hörprobleme haben,
  • Kinder mit einer neurologischen Störung werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität plus konventionelle Ergotherapie

Zusätzlich zum herkömmlichen Ergotherapieprogramm wird der Studiengruppe Virtual Reality zur Verfügung gestellt.

Als Virtual-Reality-Methode wird in der Forschung Nintendo Wii Fit Plus eingesetzt.
Sonstiges: virtuelle Realität
Das Virtual-Reality-Protokoll basiert hier auf wahrnehmungsmotorischen Aktivitäten, unterstützt durch Nintendo Wii-Ressourcen. Der Benutzer kann eine Spielfigur in einer virtuellen Umgebung mithilfe einer Fernbedienung mit Bewegungssensor steuern. Für Wii Fit Plus ist die Verwendung des Wii Balance Boards erforderlich, auf dem der Spieler während des Spiels steht. Das Wii Balance Board ist kein wackeliges Balance Board, kann aber den Schwerpunkt des Benutzers erkennen und verfolgen, eine Funktion, die im Spiel häufig genutzt wird. Wii Fit Plus umfasst mehr als 40 Aktivitäten, darunter Yoga, Krafttraining, Aerobic und Balancespiele. Bei der Virtual-Reality-Anwendung werden je nach Dauer der Spiele in jeder Sitzung unterschiedliche Spiele bevorzugt. Die Virtual-Reality-Anwendung wird in einer für die Virtual-Reality-Anwendung vorbereiteten Ecke in dem Raum durchgeführt, in dem die herkömmliche Ergotherapiesitzung stattfindet. Familien haben das Recht, alle Sitzungen zu beobachten und daran teilzunehmen, wann immer sie möchten.
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie

Im konventionellen Ergotherapieprogramm werden sensorische Integration und grobmotorische Trainingsansätze eingesetzt. Es wird ein manuelles Protokoll befolgt, das auf den Prinzipien der sensorischen Integration von Ayres basiert (Schaaf et al., 2012). Der Eingriff wird von einem zugelassenen Ergotherapeuten durchgeführt, der in sensorischer Integration ausgebildet ist.

Dieser Ansatz legt nahe, dass das Nervensystem bei individuell angepassten sensomotorischen Aktivitäten eines Kindes besser in der Lage ist, sensorische Informationen zu modulieren, zu organisieren und zu integrieren und sensorische Informationen auch eher auf adaptive Weise zu nutzen (Ayres, 1972). Zu den Komponenten der Intervention gehört ein sensorischer, spielerischer, kindzentrierter Ansatz, der eine Entscheidungsherausforderung bietet und zunehmend komplexere Anpassungsverhaltensweisen erleichtert, indem das Kind in individuell zugeschnittene, seiner Entwicklung entsprechende Spielinteraktionen einbezogen wird
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie
Dies ist eine Kontrollgruppe. Im konventionellen Ergotherapieprogramm kommen sensorische Integration und grobmotorische Trainingsansätze zum Einsatz.
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie

Im konventionellen Ergotherapieprogramm werden sensorische Integration und grobmotorische Trainingsansätze eingesetzt. Es wird ein manuelles Protokoll befolgt, das auf den Prinzipien der sensorischen Integration von Ayres basiert (Schaaf et al., 2012). Der Eingriff wird von einem zugelassenen Ergotherapeuten durchgeführt, der in sensorischer Integration ausgebildet ist.

Dieser Ansatz legt nahe, dass das Nervensystem bei individuell angepassten sensomotorischen Aktivitäten eines Kindes besser in der Lage ist, sensorische Informationen zu modulieren, zu organisieren und zu integrieren und sensorische Informationen auch eher auf adaptive Weise zu nutzen (Ayres, 1972). Zu den Komponenten der Intervention gehört ein sensorischer, spielerischer, kindzentrierter Ansatz, der eine Entscheidungsherausforderung bietet und zunehmend komplexere Anpassungsverhaltensweisen erleichtert, indem das Kind in individuell zugeschnittene, seiner Entwicklung entsprechende Spielinteraktionen einbezogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der grobmotorischen Entwicklung-2
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Beurteilung der Grob- und Feinmotorik
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Sensorische Integration und Praxistest
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Dabei handelt es sich um einen von Ayres entwickelten standardisierten Test, der die Sinneswahrnehmung und sensorische Wahrnehmungsfähigkeiten bei Kindern im Alter zwischen 4 und 8 Jahren und 11 Monaten detailliert bewertet. SIPT besteht aus insgesamt 17 Untertests.
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Motorfreier visueller Wahrnehmungstest-3
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Beurteilung der visuellen Wahrnehmung
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partizipations- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Der PEM-CY ist ein Maß, das die Teilnahme zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft sowie Umweltfaktoren in jedem dieser Umgebungen bewertet.
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
CHILDHOOD EXECUTIVE FUNCTIONING INVENTORY (CHEXI) FÜR ELTERN UND LEHRER
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Arbeitsgedächtnis und Hemmungskontrollniveaus werden mit CHEXI bewertet.
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß für Kinder (WeeFIM)
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.
Die funktionale Unabhängigkeit wurde mit dem Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) bewertet.
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen nach den ersten Bewertungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Studienleiter: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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