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VR 对 DCD 儿童的影响:随机对照试验

2024年4月4日 更新者:ZEYNEP KOLİT、Hacettepe University

虚拟现实对发育协调障碍儿童的影响:随机对照试验

该研究的目的是检查 VR 应用对 DCD 儿童的运动、认知和感官知觉技能以及活动和参与水平的影响。

研究提案所依据的假设如下:

  1. H0:VR应用对DCD儿童的运动技能没有影响。 H1:VR应用对DCD儿童的运动技能有影响。
  2. H0:VR应用对DCD儿童的认知能力没有影响。 H1:VR应用对DCD儿童的认知能力有影响。
  3. H0:VR 应用对 DCD 儿童的感官知觉技能没有影响。

    H1:VR应用对DCD儿童的感官知觉技能有影响。

  4. H0:VR应用对DCD儿童日常生活活动的功能独立水平没有影响。

    H1:VR应用对DCD儿童日常生活活动功能独立水平有影响。

  5. H0:VR应用对DCD儿童的参与水平没有影响。 H1:VR应用对DCD儿童的参与水平有影响。

研究概览

详细说明

在我们的目标范围内;

  • 确定患有发展性协调障碍 (DCD) 儿童的粗大运动技能水平,并获得 VR 应用对粗大运动技能水平的影响。
  • 确定患有DCD的儿童的执行功能技能水平,并获得VR应用对执行功能技能水平的影响。
  • 确定患有DCD的儿童的感觉知觉技能水平并获得VR应用对感觉知觉技能水平的影响。
  • 确定DCD儿童在日常生活中的功能独立性,并获得VR应用对其功能独立水平的影响。
  • 目的是确定DCD儿童的参与水平,并获得VR应用对其参与水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在5-8岁之间,
  • 5-7岁的发育协调障碍问卷为15-46分,8岁为15-55分。

排除标准:

  • 那些正在接受任何其他治疗计划的人,
  • 有视力(眼镜除外)或听力问题,
  • 患有任何神经系统疾病的儿童不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实加传统职业治疗

除了传统的职业治疗计划外,研究小组还将接受虚拟现实治疗。

任天堂Wii Fit Plus将被用作研究中的虚拟现实方法。

这里的虚拟现实协议基于感知运动活动,由任天堂 Wii 资源支持。 用户将能够使用带有运动传感器的遥控器来控制虚拟环境中的游戏角色。 Wii Fit Plus 需要使用玩家在游戏过程中站立的 Wii 平衡板。 Wii 平衡板不是一个不稳定的平衡板,而是能够检测和跟踪用户的平衡中心,这是游戏中广泛使用的功能。 Wii Fit Plus 包含 40 多种活动,包括瑜伽、力量训练、有氧运动和平衡游戏。 在虚拟现实应用过程中,根据游戏时长的不同,每个会话中会优先选择不同的游戏。 虚拟现实应用将在举行传统职业治疗课程的房间内准备虚拟现实应用的角落进行。 家庭有权随时观察和参加所有会议。

感觉统合和粗大运动训练方法将用于传统的职业治疗计划。 将遵循基于 Ayres 感觉统合原理的手动协议(Schaaf 等人,2012)。 干预措施将由接受过感觉统合培训的有执照的职业治疗师进行。

这种方法表明,如果孩子从事适合个人的感觉运动活动,神经系统就能够更好地调节、组织和整合感觉信息,并且更有可能以适应性方式使用感觉信息(Ayres,1972)。 干预的组成部分包括感官丰富、有趣、以儿童为中心的方法,提供决策挑战,并通过让儿童参与个性化、适合发展的游戏互动来促进日益复杂的适应性行为

其他:传统职业治疗
这是对照组。 传统的职业治疗计划使用感觉统合和粗大运动训练方法。

感觉统合和粗大运动训练方法将用于传统的职业治疗计划。 将遵循基于 Ayres 感觉统合原理的手动协议(Schaaf 等人,2012)。 干预措施将由接受过感觉统合培训的有执照的职业治疗师进行。

这种方法表明,如果孩子从事适合个人的感觉运动活动,神经系统就能够更好地调节、组织和整合感觉信息,并且更有可能以适应性方式使用感觉信息(Ayres,1972)。 干预的组成部分包括感官丰富、有趣、以儿童为中心的方法,提供决策挑战,并通过让儿童参与个性化、适合发展的游戏互动来促进日益复杂的适应性行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大运动发育测试-2
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
评估粗大和精细运动技能
它将在第一次评估完成后 8 周应用。
感觉统合与实践测试
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
这是由 Ayres 开发的标准化测试,详细评估 4 岁至 8 岁 11 个月儿童的感官知觉和感官知觉相关技能。 SIPT 共有 17 个分测试。
它将在第一次评估完成后 8 周应用。
无电机视觉感知测试-3
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
视觉感知评估
它将在第一次评估完成后 8 周应用。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年的参与和环境措施(PEM-CY)
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
PEM-CY 是一项评估家庭、学校和社区参与度以及每种环境中的环境因素的衡量标准。
它将在第一次评估完成后 8 周应用。
家长和教师儿童执行功能量表 (CHEXI)
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
将使用 CHEXI 评估工作记忆和抑制控制水平。
它将在第一次评估完成后 8 周应用。
儿童功能独立测量(WeeFIM)
大体时间:它将在第一次评估完成后 8 周应用。
功能独立性通过儿童功能独立测量(WeeFIM)进行评估。
它将在第一次评估完成后 8 周应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
  • 研究主任:Sedef şahin, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月2日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实的临床试验

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